Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое испытание оздоровительного приложения для служб быстрого реагирования, военнослужащих и ветеранов

3 мая 2024 г. обновлено: University of Pennsylvania
Целью исследования является опробование приложения для смартфонов GUIDE App, чтобы лучше понять его влияние на социальные связи, личностный рост и психическое здоровье/благополучие среди служб быстрого реагирования, солдат и ветеранов. Исследовательская группа также изучит показатели рабочего места (например, вовлеченность и выгорание), результаты внедрения и технические преимущества. Мы планируем провести пилотное технико-экономическое обоснование с участием трех участников, рандомизированных по списку ожидания, с участием до 150 человек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует острая необходимость решить проблему психического благополучия, изоляции и эмоционального выгорания среди сотрудников служб экстренного реагирования, военнослужащих и ветеранов. Исследования показывают, что эти группы подвергаются большему риску самоубийства, депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), чем обычное гражданское население, и что их профессия делает их более склонными к ощущению изоляции и выгорания. Несмотря на эти риски, сотрудники служб экстренного реагирования, солдаты и ветераны, как правило, не обращаются за помощью из-за стигматизации, временных ограничений и других препятствий для доступа. Приложение GUIDE было разработано с учетом этой потребности. Уроки и упражнения занимают всего несколько минут, а групповые чаты анонимны, поэтому пользователи могут делиться своими мыслями с единомышленниками, не подвергаясь стигме. В ходе 4-недельного пилотного исследования с участием 16 участников из полицейского управления Уилкс-Барре приложение GUIDE показало многообещающие результаты в улучшении благополучия, снижении тревожности и стимулировании личностного роста (Stewart & Merron, 2022). Наше клиническое исследование основано на этом пилотном исследовании. Мы будем использовать пилотное технико-экономическое обоснование с участием трех участников, рандомизированных в списке ожидания, с участием 150 участников (службы экстренного реагирования, солдаты и ветераны), чтобы проверить, приведет ли использование приложения GUIDE к увеличению социальных связей, личностному росту и психическому здоровью/благополучию; и повысят ли эти результаты, в свою очередь, вовлеченность в работу и снизят выгорание. Мы также изучим результаты реализации (например, возможность использования приложения) и технические преимущества (например, насколько удобно приложение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудники правоохранительных органов, военнослужащие или ветераны.
  • Работающий (неполный рабочий день, полный рабочий день, самозанятый).
  • Есть совместимый смартфон.
  • Не оплачивается приложением GUIDE/Nlyten Corp.
  • Приложение GUIDE ранее не использовалось.

Критерий исключения:

  • Не сотрудники правоохранительных органов, военнослужащие или ветераны.
  • Безработный.
  • Оплачено приложением GUIDE/Nlyten Corp.
  • Предыдущее использование приложения GUIDE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГИД со стимулами
Немедленный доступ к приложению для смартфона GUIDE App на 4 недели с возможностью получить дополнительную компенсацию, в общей сложности до 100 долларов США, в зависимости от взаимодействия с приложением.
Поведенческий: ГИД
Приложение GUIDE — это приложение для обеспечения благополучия, предназначенное для служб экстренного реагирования и ветеранов, которое использует поддержку небольших групп, систему управления обучением, факторы изменения поведения и анонимный опыт участников, защищенный лидером в области конфиденциальности личных данных и входа в систему — Okta (okta.com). . Он включает в себя три основные функции: 1) Сообщество, 2) Мудрость и 3) Ежедневная практика. Функция «Сообщество» соединяет пользователей приложения с онлайн-сообществом таких же людей, обеспечивая человеческую поддержку, поощрение, подотчетность и обучение. Интернет-сообщества модерируются сотрудниками GUIDE. Функция Wisdom включает инструменты и интерактивные средства для личностного роста. Функция «Ежедневная практика» включает в себя простые ежедневные занятия для поддержания психического и эмоционального здоровья.
Экспериментальный: ГИД без поощрений
Немедленный доступ к приложению GUIDE на 4 недели без возможности заработать дополнительную компенсацию.
Поведенческий: ГИД
Приложение GUIDE — это приложение для обеспечения благополучия, предназначенное для служб экстренного реагирования и ветеранов, которое использует поддержку небольших групп, систему управления обучением, факторы изменения поведения и анонимный опыт участников, защищенный лидером в области конфиденциальности личных данных и входа в систему — Okta (okta.com). . Он включает в себя три основные функции: 1) Сообщество, 2) Мудрость и 3) Ежедневная практика. Функция «Сообщество» соединяет пользователей приложения с онлайн-сообществом таких же людей, обеспечивая человеческую поддержку, поощрение, подотчетность и обучение. Интернет-сообщества модерируются сотрудниками GUIDE. Функция Wisdom включает инструменты и интерактивные средства для личностного роста. Функция «Ежедневная практика» включает в себя простые ежедневные занятия для поддержания психического и эмоционального здоровья.
Без вмешательства: Список ожидания
В списке ожидания с отложенным доступом к приложению GUIDE без возможности получить дополнительную компенсацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента при симптомах депрессии (PHQ-8)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
PHQ-8 — это самооценка депрессивных симптомов, состоящая из 8 вопросов типа Лайкерта со шкалой ответов от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), которые относятся к наличию этого симптома в течение предыдущего 2 недели. Каждый пункт соответствует первым 8 симптомам 4-го издания диагностических критериев большого депрессивного расстройства DSM-IV. Итоговый балл PHQ-8 получается путем сложения баллов по каждому из пунктов в диапазоне от 0 до 24 (более высокие баллы соответствуют более высокому уровню депрессии).
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
GAD-7 состоит из семи пунктов, измеряющих симптомы беспокойства и тревоги. Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (0–3) с общим количеством баллов от 0 до 21, причем более высокие баллы отражают большую тяжесть тревоги. Считается, что баллы выше 10 находятся в клиническом диапазоне. GAD-7 показал хорошую надежность и конструктивную надежность.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Индекс благополучия ВОЗ (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель

Индекс благополучия пяти стран Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) представляет собой краткий показатель текущего психического благополучия, который оценивают сами люди. Индекс ВОЗ-5 состоит из пяти утверждений, которые респонденты оценивают по приведенной ниже шкале (по отношению к последним двум неделям).

Постоянно = 5 Большую часть времени = 4 Более половины времени = 3 Менее половины времени = 2 Иногда = 1 Никогда = 0.

Общий исходный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 соответствует наихудшему благополучию, которое можно себе представить, а 100 — наилучшему благополучию, которое только можно себе представить.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Оценка личного благополучия (PWS)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Оценка личного благополучия (PWS) основана на четырех вопросах субъективного благополучия (ONS4) и пороговых значениях Управления национальной статистики (ONS). Каждый пункт PWS оценивается следующим образом: Не согласен = 0, Нейтрально = 1, Согласен = 2 и Полностью согласен = 3. Высокий балл лучше, чем низкий.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Оценка общего благополучия PERMA-Profiler
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
1. PERMA-Profiler предназначен для измерения общего благополучия взрослых; в частности, этот опросник измеряет положительные и отрицательные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения и здоровье. Участники отвечают на 23 пункта по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10. Баллы рассчитываются как среднее значение пунктов, составляющих каждый фактор. Более низкие баллы указывают на более низкий процветание, а более высокие баллы указывают на более высокий процветание.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Краткая форма шкалы трудностей регулирования эмоций (DERS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Краткая форма шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-SF) представляет собой показатель из 18 пунктов, используемый для выявления проблем с регуляцией эмоций у взрослых. В этом показателе используются 6 подшкал для измерения 4 аспектов эмоциональной регуляции: осознанность; принятие; способность вести целенаправленное поведение и воздерживаться от импульсивного поведения при переживании негативных эмоций; и доступ к стратегиям регулирования эмоций, которые считаются эффективными. Респонденты указывают, как часто каждое утверждение применимо к ним по 5-балльной шкале, где 1 = почти никогда (0–10 %), 2 = иногда (11–35 %), примерно в половине случаев (36–65 %), чаще всего. Времени (66-90%), Почти всегда (91-100%). Можно оценить, используя суммы или средние значения элементов. Более высокие значения отражают большие трудности с регуляцией эмоций. Шкала осведомленности должна быть закодирована в обратном порядке.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальные связи (количество сообщений/комментариев в приложении)
Временное ограничение: Первая и четвертая неделя периода использования приложения
Показатель получен на основе показателей приложения GUIDE.
Первая и четвертая неделя периода использования приложения
Личностный рост (всего пройденных уроков и курсов GUIDE)
Временное ограничение: Совокупно за 28 дней
Показатель получен на основе показателей приложения GUIDE.
Совокупно за 28 дней
Опросник выгорания Маслаха (MBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель

Опросник выгорания Маслаха (MBI) представляет собой инструмент психологической оценки, включающий 22 пункта симптомов и считается «золотым стандартом» измерения выгорания, охватывающим 3 шкалы: эмоциональное истощение, деперсонализация и личные достижения. Маслах, Джексон и Лейтер описали оценку пунктов от 0 до 6. Существуют диапазоны баллов, которые определяют низкий, средний и высокий уровни каждой шкалы на основе оценок от 0 до 6.

7-уровневая шкала частот для всех шкал MBI выглядит следующим образом:

Никогда (0) Несколько раз в год или реже (1) Раз в месяц или реже (2) Несколько раз в месяц (3) Раз в неделю (4) Несколько раз в неделю (5) Каждый день (6)
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Сохранение рабочих мест (статус занятости)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Сохранит ли участник свою работу по окончании 4-недельного испытательного периода.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Позитивные эмоции (подшкала положительных эмоций PERMA-Profiler)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
1. PERMA-Profiler — это показатель из 23 пунктов, который оценивает благополучие по пяти областям (положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения). Прибор был сконструирован таким образом, что каждый домен можно определить и измерить как отдельные, но коррелированные конструкции. В этом исследовании будет использоваться подшкала «Позитивные эмоции» PERMA. Эта подшкала включает 3 пункта по 11-балльной шкале Лайкерта, от 0 до 10. Баллы рассчитываются как среднее значение этих пунктов, при этом более низкие баллы указывают на менее положительные эмоции, а высокие баллы указывают на более положительные эмоции.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Социальные связи (подшкалы «Вовлеченность» и «Отношения» PERMA-Profiler)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
1. PERMA-Profiler — это показатель из 23 пунктов, который оценивает благополучие по пяти областям (положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения). Прибор был сконструирован таким образом, что каждый домен можно определить и измерить как отдельные, но коррелированные конструкции. В этом исследовании будут использоваться подшкалы «Вовлеченность» и «Отношения» PERMA. Эти подшкалы включают по 3 пункта каждая, ранжированные по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10. Баллы рассчитываются как среднее значение этих пунктов для каждой подшкалы, при этом более низкие баллы указывают на меньший процветание в отношении вовлеченности/отношений, а высокие баллы указывают на лучшее взаимодействие/отношения.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Личностный рост (подшкалы значения и достижений PERMA-Profiler)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
PERMA-Profiler — это показатель из 23 пунктов, который оценивает благополучие по пяти областям (положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл, достижения). Прибор был сконструирован таким образом, что каждый домен можно определить и измерить как отдельные, но коррелированные конструкции. В этом исследовании будут использоваться субшкалы «Значение» и «Достижение» PERMA. Эти подшкалы включают по 3 пункта каждая, ранжированные по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10. Баллы рассчитываются как среднее значение этих пунктов для каждой подшкалы, при этом более низкие баллы указывают на меньший процветание в отношении смысла/достижения, а высокие баллы указывают на больше смысла/достижения.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
Утрехтская шкала вовлеченности в работу (UWES-17)
Временное ограничение: Исходный уровень и после исследования, более 4 недель
1. Утрехтская шкала вовлеченности в работу-17 оценивает вовлеченность в работу или позитивное, полноценное, связанное с работой состояние ума, характеризующееся энергией, преданностью делу и поглощенностью. Он предназначен для измерения гипотетической «противоположности» выгорания как у студентов, так и у сотрудников университетов. Двадцать четыре самостоятельно составленных вопроса были одновременно сформулированы на испанском и английском языках. Вопросы были разработаны так, чтобы отразить три основных измерения: «Энергичность» (VI); «Посвящение» (DE) и «Поглощение» (AB). Было обнаружено, что подшкалы внутренне согласованы, но относительно сильно коррелируют. Элементы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 6 = всегда или каждый день). Баллы рассчитываются путем усреднения баллов по элементам. Суммарная оценка варьируется от 0 до 6 баллов. Более высокий балл указывает на большую вовлеченность работников.
Исходный уровень и после исследования, более 4 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 4 недели после суда
Мера осуществимости вмешательства (FIM) используется для оценки осуществимости вмешательства. Шкала состоит из 4 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Полностью согласен»). Оценка состоит из суммы пунктов в диапазоне от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость вмешательства.
4 недели после суда
Приемлемость мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 4 недели после суда
Показатель приемлемости вмешательства (AIM) используется для измерения приемлемости вмешательства. Шкала состоит из 4 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Полностью согласен»). Оценка состоит из суммы пунктов в диапазоне от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость вмешательства.
4 недели после суда
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 4 недели после суда
Показатель целесообразности вмешательства (IAM) используется для измерения целесообразности вмешательства. Шкала состоит из 4 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Полностью согласен»). Оценка состоит из суммы пунктов в диапазоне от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на большую целесообразность вмешательства.
4 недели после суда
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 4 недели после суда
Шкала юзабилити системы (SUS) измеряет восприятие удобства использования данной системы, в данном случае приложения GUIDE. Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («Категорически не согласен») до 5 («Полностью согласен»). Ответы преобразуются для получения общего диапазона возможных значений от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое восприятие удобства использования. Обычно оценка выше 68 считается хорошей оценкой.
4 недели после суда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

Nlyten Corp

Следователи

  • Главный следователь: Heather J Nuske, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 855282

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье

Клинические исследования ГИД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться