Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse for mennesker med multipel sklerose: En udforskende gennemførlighedsundersøgelse

3. december 2024 opdateret af: Robert Simpson

Målet med dette kliniske forsøg er at udvikle og undersøge en compassion-baseret intervention (Mindful Self-Compassion (MSC) kursus) hos mennesker med multipel sklerose. Hovedmålene er:

  1. Udforsk gennemførligheden af ​​prøveprocesser, herunder rekruttering, overholdelse, fastholdelse og opfølgning
  2. Udforsk erfaringer med PwMS med den Compassion-baserede intervention, herunder oplevede effekter, barrierer og facilitatorer for deltagelse, forslag til forbedringer
  3. Bestem potentielle effekter på stress, angst, depression, følelsesregulering, sygdomstilpasning og selvmedfølelse.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et 8-ugers online MSC-kursus og rapportere ændringer i niveauer af stress, angst, depression, selvmedfølelse, tilpasning, følelser og livskvalitet fra før- til post-intervention og ved 3- måneds opfølgning. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i et semistruktureret interview for at udforske deres erfaringer med kurset, oplevede effekter og forslag til forbedringer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Unity Health Toronto
        • Kontakt:
          • Robert Simpson, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Kan forstå mundtligt og skrevet engelsk
  3. Har en neurolog-bekræftet diagnose af MS
  4. Er villig til at tage et MSC kursus

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse (<26 på Montreal Cognitive Assessment)
  2. Alvorlig aktiv mental sundhedsvækkelse (psykose, suicidalitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med selvmedfølelse
8-ugers manualiseret online Mindful Self-Compassion kursus
Adfærdsmæssigt: Selvmedfølelse-intervention (Kurset Mindful Self-Compassion)
Et online 8-ugers mindful self-compassion kursus med ugentlige sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskerne vil måle antallet af deltagere, der er kvalificerede til og rekrutteret til undersøgelsen.
4 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskerne vil måle procentdelen af ​​deltagere, der udfylder resultatdata.
4 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskerne vil måle antallet af deltagere, der gennemførte det mindful self-compassion-kursus.
4 måneder
Opfølgningssatser
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskerne vil måle procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører resultatmålinger før intervention, efter intervention og 3 måneder efter intervention.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale-10. Den samlede score kan variere fra 0-40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Angst
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Den samlede score spænder fra 0-21, hvor højere værdier repræsenterer øgede angstsymptomer.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Depression
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Den samlede score spænder fra 0-21, hvor højere værdier repræsenterer øgede depressive symptomer.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Self-Compassion Scale - Short Form. Den samlede score spænder fra en Likert-skala fra 1-5, hvor højere score repræsenterer høj selvmedfølelse.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Følelsesregulering
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - kort form. Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Højere værdier indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Livskvalitet ved hjælp af multipel sklerose indvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Multipel Sclerose Impact Scale. Elementer på skalaen har en Likert-skala fra 1-5, med et interval på 0-100 total og højere score, der indikerer større handicap.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Deltageroplevelser og perspektiver
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Semistrukturerede interviews vil have til formål at fange deltagernes erfaringer med forløbet og perspektiver på brugen af ​​selvmedfølelse i omsorgen.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Justering
Tidsramme: Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.
Målt ved hjælp af Coping with MS Scale. Svarene vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, og et gennemsnit pr. underskalagruppe vil blive rapporteret. Højere værdier indikerer større tendens til at bruge mestringsstrategier.
Målt ved baseline, 8 ugers opfølgning og 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Simpson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Simpson, PhD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Self-compassion for PwMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse-intervention (Kurset Mindful Self-Compassion)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner