Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemyötätunto multippeliskleroosia sairastaville: kartoittava toteutettavuustutkimus

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Robert Simpson

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tutkia myötätuntoon perustuvaa interventiota (Mindful Self-Compassion (MSC) -kurssi) multippeliskleroosia sairastaville ihmisille. Päätavoitteet ovat:

  1. Tutki kokeiluprosessien toteutettavuutta, mukaan lukien rekrytointi, sitoutuminen, säilyttäminen ja seuranta
  2. Tutustu PwMS:n kokemuksiin myötätunto-pohjaisesta interventiosta, mukaan lukien havaitut vaikutukset, esteet ja osallistumisen edistäjät, parannusehdotukset
  3. Selvitä mahdolliset vaikutukset stressiin, ahdistukseen, masennukseen, tunteiden säätelyyn, sairauden sopeutumiseen ja itsemyötätuntoon.

Osallistujia pyydetään osallistumaan 8 viikon MSC-verkkokurssille ja raportoimaan muutoksista stressin, ahdistuksen, masennuksen, itsemyötätuntotason, sopeutumisen, tunteiden ja elämänlaadun tasoissa ennen interventiota sen jälkeen ja 3. kuukauden seuranta. Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun tutkiakseen kokemuksiaan kurssista, havaittuja vaikutuksia ja parannusehdotuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Unity Health Toronto
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Simpson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Pystyy ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia
  3. Sinulla on neurologin vahvistama MS-diagnoosi
  4. Valmis osallistumaan MSC-kurssille

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta (<26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
  2. Vaikea aktiivinen mielenterveyshäiriö (psykoosi, itsetuhoisuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen väliintulo
8 viikon manuaalinen Mindful Self-Compassion -verkkokurssi
Käyttäytyminen: Itsemyötätunto (Mindful Self-Compassion -kurssi)
8 viikon tietoisen itsemyötätunton verkkokurssi viikoittaisilla istunnoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat tutkimukseen kelpaavien ja siihen värvättyjen osallistujien lukumäärän.
4 kuukautta
Säilytys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka täyttävät tulostiedot.
4 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat tietoisen itsemyötätuntokurssin suorittaneiden osallistujien lukumäärän.
4 kuukautta
Seurantahinnat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittavat tulosmittauksia ennen interventiota, sen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu koetun stressin asteikolla-10. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Ahdistus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä ahdistuneisuusoireita.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä masennusoireita.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu käyttämällä Self-Compassion Scale -lyhytlomaketta. Kokonaispisteet vaihtelevat 1-5 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurta itsetuntoa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla - lyhyt muoto. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat arvot osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Elämänlaatu multippeliskleroosin vaikutusasteikolla (MSIS-29)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu käyttämällä multippeliskleroosin vaikutusasteikkoa. Asteikon kohteilla on Likert-asteikko 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Osallistujien kokemukset ja näkemykset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Puolistrukturoiduilla haastatteluilla pyritään vangitsemaan osallistujien kokemuksia kurssista ja näkökulmia itsetunnon käyttöön hoidossa.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Säätö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.
Mitattu Coping with MS Scale -asteikolla. Vastaukset arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja alaasteikkoryhmäkohtaiset keskiarvot raportoidaan. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa taipumusta käyttää selviytymisstrategioita.
Mitattu lähtötilanteessa, 8 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Robert Simpson

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Simpson, PhD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Self-compassion for PwMS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa