Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyLungHealth Study Protocol: Engagere patienter til at muliggøre interoperabel lungekræftbeslutningsstøtte i skala (MyLungHealth)

24. marts 2026 opdateret af: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

MyLungHealth Study Protocol: Et pragmatisk patient-randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af en patientcentreret, elektronisk patientjournal-integreret intervention for at forbedre lungekræftscreening i primærpleje

Tidlig lungekræftscreening (LCS) gennem lavdosis computertomografi (LDCT) er afgørende, men underudnyttet på grund af forskellige barrierer, herunder ufuldstændige eller unøjagtige rygedata for patienter i den elektroniske patientjournal og begrænset tid til fælles beslutningstagning. Formålet med dette forsøg er at undersøge en patientcentreret intervention, MyLungHealth, leveret gennem patientportalen. Interventionen er designet til at forbedre LCS-rater gennem øget identifikation af kvalificerede patienter og informeret beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MyLungHealth er et pragmatisk forsøg på flere steder, der involverer University of Utah Health og New York University Langone Health primære klinikker. MyLungHealth-interventionen blev udviklet ved hjælp af en brugercentreret designproces, informeret af patient- og udbyderfokusgrupper og interviews. Interventionens effektivitet vil blive evalueret gennem et patient-randomiseret forsøg, der sammenligner den kombinerede brug af MyLungHealth og DecisionPrecision+ (en udbyder-fokuseret klinisk beslutningsstøtte og delt beslutningstagningsintervention) med DecisionPrecision+ alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for både undersøgelse 1 og undersøgelse 2:

  • i alderen 50-79
  • en historie med rygning (f.eks. nuværende eller tidligere tobaksbrug)
  • brug af patientportalen mindst én gang i året før studiestart
  • set i en undersøgelses primær plejeklinik i de 12 måneder forud for starten af ​​forsøget

Eksklusionskriterier for både undersøgelse 1 og undersøgelse 2:

  • en lungekræftdiagnose i starten af ​​undersøgelsen
  • >0 men < 10 års rygehistorie eller holdt op for mere end 15 år siden

Inklusionskriterier for undersøgelse 1:

  • en rygehistorie på 10-19 år, en ukendt rygehistorie, ukendt ophørsdato for patienter, der holder op med at ryge, eller en rygehistorie på 0 år.

Inklusionskriterier for undersøgelse 2:

  • mindst en 20 pakke-års rygehistorie og er en nuværende ryger eller er holdt op inden for de sidste 15 år

Eksklusionskriterier for undersøgelse 2:

  • LDCT gennemført inden for de seneste 3 år
  • Endnu en bryst-CT afsluttet i det seneste år
  • Strukturerede EPJ-data, der indikerer LCS SDM, blev leveret inden for de seneste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Undersøgelse 1 (Undersøgelse af patienter med usikker LCS-kvalificering) Kontrolarm
I undersøgelse 1 (Studie af patienter med usikker LCS-kvalificering) vil patienter, der er allokeret til kontrolarmen, ikke blive eksponeret for projektinterventionen, medmindre deres EPJ-data ændres under forsøget, så de har dokumenteret LCS-kvalificering. I disse sjældne tilfælde vil disse patienter blive udsat for den intervention, som patienterne i kontrolarmen i undersøgelse 2, men vil ikke blive betragtet som deltagere i undersøgelse 2.
Eksperimentel: Undersøgelse 1 (Undersøgelse af patienter med usikker LCS-kvalificering) Interventionsarm
Patienter, der er allokeret til interventionsarmen i undersøgelse 1, vil blive eksponeret for MyLungHealth-interventionen ud over sædvanlig pleje. Studie 1 MyLungHealths berettigelsesspørgeskemaer vil bestå af spørgsmål om rygehistorie før besøg stillet via EPJ-patientportalen for at øge identifikationen af ​​screeningsberettigede patienter (figur 2). Patienter vil blive bedt om at engagere sig i interventionen gennem spørgeskemaer før besøg for primære plejebesøg administreret op til 7 dage før besøgene. Disse spørgsmål vil stille om patienternes rygehistorie og afgøre, om patienterne opfylder LCS-kriterierne. Studie 1-patienter, der opfylder LCS-kvalificeringskriterierne, vil blive tilbudt den intervention, som gives til patienter i interventionsarmen i undersøgelse 2 umiddelbart efter bekræftelse af berettigelse, men vil ikke blive betragtet som deltagere i undersøgelse 2.
Adfærdsmæssigt: MyLungHealth
MyLungHealth er en patientcentreret, EPJ-integreret rygedatakvalitetsforbedring og uddannelsesintervention. En nøglekomponent i MyLungHealth-interventionen er et LCS-kvalificeringsspørgeskema forud for besøg, der stilles via Epic EHR-patientportalen til personer med uklar LCS-kvalificering på grund af manglende eller potentielt unøjagtige data i EPJ. En anden nøglekomponent i MyLungHealth-interventionen er en interoperabel, patientcentreret uddannelsesapp, der leveres gennem EPJ-patientportalen.
Aktiv komparator: Undersøgelse 2 (undersøgelse af patienter med dokumenteret LCS-kvalificering) Kontrolarm
I undersøgelse 2 (Studie af patienter med dokumenteret LCS-kvalificering) vil patienter, der er allokeret til kontrolarmen, blive udsat for DecisionPrecision+-interventionen, fordi DecisionPrecision+-interventionen automatisk identificerer patienter med dokumenteret LCS-kvalificering i EPJ. DecisionPrecision+ interventionen er designet til at fremme LCS og LCS SDM; interventionen består af udbyder-vendte EPJ-påmindelser om forebyggende pleje, et udbyder-vendt EPJ-SDM-værktøj og simple patient-vendte forebyggende plejepåmindelser (kun tilgængelig på UUH). Simple patient-vendte påmindelser om forebyggende pleje vil være tilgængelige på UUH, men ikke NYU, fordi NYU ikke bruger denne type påmindelser.
Adfærdsmæssigt: DecisionPrecision+
DecisionPrecision+ er en multi-facetteret intervention, som omfatter udbyder-vendte EPJ-påmindelser om forebyggende pleje, et udbyder-vendt EPJ-SDM-værktøj og enkle patient-vendte påmindelser om forebyggende pleje.
Eksperimentel: Undersøgelse 2 (undersøgelse af patienter med dokumenteret LCS-kvalificering) Interventionsarm
Patienter, der er allokeret til interventionsarmen, vil blive tilbudt MyLungHealth uddannelsesværktøjet ud over DecisionPrecision+ interventionen. Spørgeskemaet før besøg vil direkte invitere patienter til at bruge MyLungHealth-uddannelsesappen i stedet for først at spørge om rygehistorie for at bekræfte berettigelse. Når patienter bekræfter i patientportalen, at de var i stand til at åbne MyLungHealth-uddannelsesværktøjet, vil deres udbydere blive underrettet om deres potentielle interesse i LCS gennem en passiv (ikke-afbrydende) prompt i EPJ.
Adfærdsmæssigt: MyLungHealth
MyLungHealth er en patientcentreret, EPJ-integreret rygedatakvalitetsforbedring og uddannelsesintervention. En nøglekomponent i MyLungHealth-interventionen er et LCS-kvalificeringsspørgeskema forud for besøg, der stilles via Epic EHR-patientportalen til personer med uklar LCS-kvalificering på grund af manglende eller potentielt unøjagtige data i EPJ. En anden nøglekomponent i MyLungHealth-interventionen er en interoperabel, patientcentreret uddannelsesapp, der leveres gennem EPJ-patientportalen.
Adfærdsmæssigt: DecisionPrecision+
DecisionPrecision+ er en multi-facetteret intervention, som omfatter udbyder-vendte EPJ-påmindelser om forebyggende pleje, et udbyder-vendt EPJ-SDM-værktøj og enkle patient-vendte påmindelser om forebyggende pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1 Primær Outcome: Antal patienter nyidentificeret som egnede til lungekræftscreening
Tidsramme: 1 års prøveperiode
I Studie 1 var det primære resultat antallet af patienter, der nyligt blev identificeret som kvalificerede til lungekræftscreening i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode, defineret som at have en rygehistorie på mindst 20 pakkeår og være nuværende ryger eller have stoppet inden for de sidste 15 år, baseret på struktureret elektronisk sundhedsdatadata og patientrapporteret rygehistorie indsamlet gennem MyLungHealth-patientportalen.
1 års prøveperiode
Studie 2 primært resultat: Antal deltagere, for hvem LDCT blev bestilt.
Tidsramme: 1-årig prøveperiode
I Studie 2, som inkluderede deltagere med dokumenteret lungekræftscreeningberettigelse ved baseline, var det primære resultat antallet af deltagere, for hvem en lavdosis computertomografi (LDCT) lungekræftscreeningordre blev oprettet i løbet af den 12-måneders opfølgning, som identificeret fra struktureret elektronisk journal ordredata.
1-årig prøveperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1 Sekundært Resultat: Antal Deltagere, for Hvem LDCT-berettigelsesstatus Blev Kendt.
Tidsramme: 1 års prøveperiode
I Studie 1, som inkluderede deltagere med usikker lungekræftscreening-berettigelse ved baseline, var et sekundært resultat antallet af deltagere, hvis lungekræftscreening-berettigelsesstatus blev kendt i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode, baseret på struktureret elektronisk patientjournaldata og patientrapporteret rygehistorie indsamlet gennem MyLungHealth patientportalen.
1 års prøveperiode
Studie 1 Sekundært resultat: Antal deltagere, hvor LDCT blev bestilt.
Tidsramme: 1-års prøveperiode
Sekundære resultater for Studie 1 vil være antallet af deltagere, for hvem LDCT blev bestilt under det 1-årige forsøg.
1-års prøveperiode
Studie 1 sekundært udfald: Antal deltagere, for hvem LDCT blev gennemført.
Tidsramme: 1-årig prøveperiode
Sekundære resultater for Studie 1 vil være procentdelen af deltagere, for hvem LDCT blev fuldført i løbet af det 1-årige forsøg.
1-årig prøveperiode
Studie 2 sekundært udfald: Antal deltagere, for hvem LDCT blev gennemført.
Tidsramme: 1-års prøveperiode
Et sekundært resultat for Studie 2 vil være procentdelen af deltagere, hvor LDCT blev gennemført i løbet af det 1-årige forsøg.
1-års prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UUtah_00153806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen vil undersøgelsesdata blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med institutionelle og sponsordatadelingspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner