Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyLungHealth Study Protocol: Engagera patienter för att möjliggöra interoperabelt beslutsstöd för lungcancer i stor skala (MyLungHealth)

24 mars 2026 uppdaterad av: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

MyLungHealth Study Protocol: En pragmatisk patient-randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera en patientcentrerad, elektronisk journalintegrerad intervention för att förbättra lungcancerscreening i primärvården

Tidig lungcancerscreening (LCS) genom lågdosdatortomografi (LDCT) är avgörande men underutnyttjad på grund av olika barriärer, inklusive ofullständiga eller felaktiga patientrökningsdata i den elektroniska journalen och begränsad tid för gemensamt beslutsfattande. Syftet med denna studie är att undersöka en patientcentrerad intervention, MyLungHealth, som levereras via patientportalen. Interventionen är utformad för att förbättra LCS-frekvensen genom ökad identifiering av berättigade patienter och informerat beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MyLungHealth är en pragmatisk prövning på flera platser som involverar University of Utah Health och New York University Langone Health primärvårdskliniker. MyLungHealth-interventionen utvecklades med hjälp av en användarcentrerad designprocess, informerad av patient- och leverantörsfokusgrupper och intervjuer. Interventionens effektivitet kommer att utvärderas genom en patientrandomiserad studie, där den kombinerade användningen av MyLungHealth och DecisionPrecision+ (ett leverantörsfokuserat kliniskt beslutsstöd och delat beslutsfattande intervention) jämförs med enbart DecisionPrecision+.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31303

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för både studie 1 och studie 2:

  • i åldern 50-79
  • en historia av rökning (t.ex. nuvarande eller tidigare tobaksanvändning)
  • användning av patientportalen minst en gång under året före studiestart
  • setts på en primärvårdsklinik för studie under de 12 månaderna före studiestart

Uteslutningskriterier för både studie 1 och studie 2:

  • en lungcancerdiagnos i början av studien
  • >0 men < 10 pack-års rökhistoria eller slutade för mer än 15 år sedan

Inklusionskriterier för studie 1:

  • en 10-19 pack-års rökhistoria, en okänd pack-års historia, okänt slutdatum för patienter som slutat röka eller en 0 pack-års rökhistoria

Inklusionskriterier för studie 2:

  • minst 20 års rökhistoria och är en nuvarande rökare eller har slutat inom de senaste 15 åren

Uteslutningskriterier för studie 2:

  • LDCT avslutat under de senaste 3 åren
  • Ytterligare en CT-diagnostik genomfördes under det senaste året
  • Strukturerad EPJ-data som indikerar LCS SDM har tillhandahållits under de senaste 3 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Studie 1 (Studie av patienter med osäker LCS-kvalificering) Kontrollarm
I studie 1 (Studie av patienter med osäker LCS-kvalificering) kommer patienter som tilldelats kontrollarmen inte att exponeras för projektinterventionen om inte deras EPJ-data ändras under prövningen så att de har dokumenterat LCS-kvalificering. I dessa sällsynta fall kommer dessa patienter att exponeras för den intervention som ges till patienter i kontrollarmen i studie 2 men kommer inte att betraktas som deltagare i studie 2.
Experimentell: Studie 1 (Studie av patienter med osäker LCS-kvalificering) Interventionsarm
Patienter som tilldelats interventionsarmen i Studie 1 kommer att exponeras för MyLungHealth-interventionen utöver den vanliga vården. Studie 1 MyLungHealths berättigande frågeformulär kommer att bestå av frågor om rökhistorik före besök som ställs via EHR-patientportalen för att öka identifieringen av screeningberättigade patienter (Figur 2). Patienterna kommer att uppmanas att delta i interventionen genom frågeformulär före besöket för primärvårdsbesök som administreras upp till 7 dagar före besöken. Dessa frågor kommer att ställa om patienternas rökhistoria och avgöra om patienterna uppfyller LCS-kriterierna. Studie 1-patienter som uppfyller LCS-kvalificeringskriterierna kommer att erbjudas den intervention som ges till patienter i interventionsarmen i Studie 2 omedelbart efter att de har bekräftat behörighet men kommer inte att betraktas som deltagare i Studie 2.
Beteende: MyLungHealth
MyLungHealth är en patientcentrerad, EHR-integrerad förbättring av rökdatakvalitet och utbildningsinsatser. En nyckelkomponent i MyLungHealth-interventionen är ett LCS-kvalificeringsformulär före besök som ställs via Epic EHR-patientportalen för individer med oklar LCS-kvalificering på grund av saknade eller potentiellt felaktiga data i EHR. En annan nyckelkomponent i MyLungHealth-interventionen är en interoperabel, patientcentrerad utbildningsapp som levereras via EHR-patientportalen.
Aktiv komparator: Studie 2 (Studie av patienter med dokumenterad LCS-kvalificering) Kontrollarm
I studie 2 (Studie av patienter med dokumenterad LCS-kvalificering) kommer patienter som tilldelats kontrollarmen att exponeras för DecisionPrecision+-interventionen eftersom DecisionPrecision+-interventionen automatiskt identifierar patienter med dokumenterad LCS-kvalificering i EHR. Interventionen DecisionPrecision+ är utformad för att främja LCS och LCS SDM; interventionen består av påminnelser om förebyggande vård på vårdgivaren, ett vårdgivare-inriktat EPJ SDM-verktyg och enkla påminnelser om förebyggande vård på patienten (endast tillgängligt på UUH). Enkla patientinriktade påminnelser om förebyggande vård kommer att finnas på UUH, men inte NYU, eftersom NYU inte använder den här typen av påminnelser.
Beteende: DecisionPrecision+
DecisionPrecision+ är en mångfacetterad intervention som inkluderar påminnelser om förebyggande vård för vårdgivare som vänder sig till vårdgivaren, ett SDM-verktyg som vänder sig till leverantören och enkla påminnelser om förebyggande vård för patienten.
Experimentell: Studie 2 (Studie av patienter med dokumenterad LCS-kvalificering) Interventionsarm
Patienter som tilldelats interventionsarmen kommer att erbjudas utbildningsverktyget MyLungHealth utöver interventionen DecisionPrecision+. Frågeformuläret före besök kommer att bjuda in patienter direkt att använda utbildningsappen MyLungHealth, snarare än att först fråga om rökhistorik för att bekräfta kvalificering. När patienter bekräftar i patientportalen att de lyckades öppna utbildningsverktyget MyLungHealth, kommer deras leverantörer att meddelas om deras potentiella intresse för LCS genom en passiv (icke-avbrytande) uppmaning i EPJ.
Beteende: MyLungHealth
MyLungHealth är en patientcentrerad, EHR-integrerad förbättring av rökdatakvalitet och utbildningsinsatser. En nyckelkomponent i MyLungHealth-interventionen är ett LCS-kvalificeringsformulär före besök som ställs via Epic EHR-patientportalen för individer med oklar LCS-kvalificering på grund av saknade eller potentiellt felaktiga data i EHR. En annan nyckelkomponent i MyLungHealth-interventionen är en interoperabel, patientcentrerad utbildningsapp som levereras via EHR-patientportalen.
Beteende: DecisionPrecision+
DecisionPrecision+ är en mångfacetterad intervention som inkluderar påminnelser om förebyggande vård för vårdgivare som vänder sig till vårdgivaren, ett SDM-verktyg som vänder sig till leverantören och enkla påminnelser om förebyggande vård för patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1 Primärt Utfall: Antal Patienter Nyidentifierade som Berättigade för Lungcancerscreening
Tidsram: 1 års provperiod
I Studie 1 var det primära resultatmåttet antalet patienter som nyidentifierades som berättigade till lungcancerscreening under 12-månadersuppföljningsperioden, definierat som att ha en rökhistorik på minst 20 packningsår och vara nuvarande rökare eller ha slutat röka inom de senaste 15 åren, baserat på strukturerade elektroniska journaldata och patientrapporterad rökhistorik som samlats in genom patientportalen MyLungHealth.
1 års provperiod
Studie 2 Primärt Utfall: Antal Deltagare för Vilka LDCT Beställdes.
Tidsram: 1 års provperiod
I Studie 2, som rekryterade deltagare med dokumenterad lungcancerscreeningsbehörighet vid baslinjen, var det primära utfallet antalet deltagare för vilka en lågdosdatortomografi (LDCT) lungcancerscreeningsorder placerades under 12-månadersuppföljningsperioden, som identifierades från strukturerade elektroniska journalordersdata.
1 års provperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1 Sekundärt utfall: Antal deltagare för vilka LDCT-behörighetsstatus blev känd.
Tidsram: 1-års provperiod
I Studie 1, som rekryterade deltagare med osäker lungcancerscreening-behörighet vid baslinjen, var ett sekundärt utfall antalet deltagare för vilka lungcancerscreening-behörighetsstatus blev känd under 12-månadersuppföljningsperioden, baserat på strukturerade elektroniska journaldata och patientrapporterad rökhistorik insamlad genom MyLungHealth patientportal.
1-års provperiod
Studie 1 Sekundärt Utfall: Antal Deltagare för Vilka LDCT Beställdes.
Tidsram: 1 års provperiod
Sekundära utfallsmått för Studie 1 kommer att vara antalet deltagare för vilka LDCT beställdes under den 1-åriga studien.
1 års provperiod
Studie 1 Sekundärt Utfall: Antal Deltagare för Vilka LDCT Genomfördes.
Tidsram: 1 års provperiod
Sekundära utfallsmått för Studie 1 kommer att vara andelen deltagare för vilka LDCT genomfördes under det 1-åriga försöket.
1 års provperiod
Studie 2 Sekundärt utfall: Antal deltagare för vilka LDCT genomfördes.
Tidsram: 1 års försöksperiod
En sekundär utfallsmått för Studie 2 kommer att vara procentandelen av deltagarna för vilka LDCT genomfördes under det 1-åriga försöket.
1 års försöksperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UUtah_00153806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vid slutförandet kommer studiedata att göras tillgängliga i enlighet med institutionella och sponsordatadelningspolicyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera