Elektroakupunktur i symptombehandling efter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
11. februar 2026 opdateret af: Oliver Eng, University of California, Irvine
Forskerne udfører denne forskningsundersøgelse for at evaluere gennemførligheden (rekruttering, compliance, sikkerhed og accept) af at bruge elektroakupunktur (EA) til at håndtere komplekse symptomer såsom smerte, kvalme/opkastning, diarré og søvnløshed hos patienter, der har gennemgået Cytoreduktiv Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Derudover sigter efterforskerne på at bestemme effektiviteten af EA til at reducere disse symptomer og at undersøge, hvordan EA påvirker vigtige biomarkører eller proteiner i blodet, der kan bruges som indikatorer eller tegn på disse symptomer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enarms, prospektiv pilot/gennemførlighedsundersøgelse. Patienter kan tilmeldes når som helst inden de skal opereres. Protokollen og indgrebene er som beskrevet i ovenstående skema. Baselinevurderinger, herunder ovenstående undersøgelser og inflammatoriske markører, vil blive opnået ved det præoperative besøg. De samme vurderinger vil blive udført efter ca. 1 måned s/p Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi. Elektroakupunktur-interventioner vil blive udført mellem postoperative måneder 1 til 3; i alt vil der blive udført 8 ugentlige indsatser. En færdiggørelsesvurdering vil blive udført efter ca. 6 måneder s/p Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Vores specifikke mål er som følger:
At undersøge muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
At karakterisere symptomer oplevet af patienter under genopretning fra cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
At evaluere brugen af EA i symptomhåndtering under genopretning fra cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
For at evaluere niveauer af biomarkører såsom cirkulerende hjerneafledt neurotrofisk faktor, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumornekrosefaktor-alfa), mitokondrie-DNA efter Cytoreduktiv Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi og med brug af EA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kendt peritoneal sygdom, som er planlagt til at gennemgå cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
- Alder ≥18 år
- Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus ≤2
- Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret gennem laboratorietests
- Humant immundefektvirus (HIV)-inficerede patienter i effektiv antiretroviral behandling med upåviselig viral belastning inden for 6 måneder er kvalificerede til dette forsøg
- For patienter med tegn på kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal HBV-virusmængden være uopdagelig ved suppressiv behandling, hvis indiceret
- Patienter med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt. For patienter med HCV-infektion, som i øjeblikket er i behandling, er de berettigede, hvis de har en upåviselig HCV-virusbelastning
- Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentialet til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg
- Patienter med kendt historie eller aktuelle symptomer på hjertesygdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør have en klinisk risikovurdering af hjertefunktionen ved hjælp af New York Heart Association Functional Classification. For at være berettiget til dette forsøg skal patienter være klasse 2B eller bedre (klasse 2B er defineret som at have hjerteforstørrelse, men ingen historie med kongestiv hjertesvigt)
- Forventet overlevelse mere end 9 måneder
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sameksistens af en anden ubehandlet malign neoplasma end basalcellekarcinom i huden inden for de sidste fem år
- Andre metastaser end lokoregionale lymfeknuder og peritoneum (f. Viscerale metastaser såsom lever, lunger, knogler, hjerne)
- Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom
- Alvorlig nålefobi
- Patienter med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav
- Kendt blødningsforstyrrelse (f. hæmofili, Von Willebrands sygdom, trombocytopeni)
- Pacemaker eller andre elektroniske metalimplantater
- Epilepsi
- Modtaget akupunkturbehandling inden for de seneste 3 måneder før studieindskrivning
- Patienter, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsarm
Hver deltager vil deltage i i alt 8 behandlingsbesøg (et besøg om ugen) i løbet af 8 uger.
Hver EA-session vil vare cirka 1 time.
Deltagere i behandlingsarmen vil modtage EA ved 10 standardiserede akupunkter, der er udvalgt for deres terapeutiske virkninger.
|
EA ved 10 standardiserede acu-punkter, der blev valgt for deres terapeutiske virkninger: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateral, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateral, Tian Shu (ST25) bilateral.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for at bruge en EA for patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Antal rekrutterede patienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet gennem antallet af rekrutterede deltagere (% af målrekruttering).
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
|
Mulighed for at bruge en EA for patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Patientrekruttering
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at anvende en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet ved at vurdere antallet af rekrutteret patienter pr. måned.
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
|
Mulighed for at bruge en EA for patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - grunde til at afstå fra deltagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet ved at vurdere årsagerne til, at både aktive og potentielle deltagere afviste deltagelse.
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
|
Mulighed for at bruge en EA til patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - rekrutteringsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet gennem den tid, der bruges på rekruttering, i minutter.
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
|
Mulighed for at bruge en EA til patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - antal gennemførte elektroakupunktursessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet gennem patientens overholdelse af undersøgelsesprocedurerne ved at vurdere antallet af gennemførte elektroakupunktursessioner i alt.
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
|
Mulighed for at bruge en EA til patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Andel af gennemførte elektroakupunktursessioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Muligheden for at bruge en EA-protokol hos patienter, der har gennemgået cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi, vil blive vurderet gennem patientens overholdelse af undersøgelsesprocedurerne ved at vurdere andelen af deltagere, der gennemfører alle de planlagte elektroakupunktursessioner.
|
Gennem studieafslutning; cirka 1,5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi Symptomer - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-30) er et valideret spørgeskema udviklet til at vurdere kræftpatienters helbredsrelaterede livskvalitet. Den inkorporerer 5 funktionelle skalaer (kognitiv, følelsesmæssig, fysisk, rolle og social), symptomskalaer (f.eks. smerte, træthed, søvnløshed) og en global sundhedsskala. De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'); 2 spørgsmål brugte 7-trins skala (1 'Meget dårlig' til 7 'Fremragende'). Score er gennemsnittet, og transformeret til 0-100 skala. Højere score repræsenterer en bedre global sundhedsstatus og bedre funktionsgrad, mens lavere symptomscore indikerer mindre alvorlige symptomer. Ud over dette spørgeskema vil patienternes kliniske notater blive gennemgået for bedre at karakterisere de respektive symptomer. |
Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Effektiviteten af EA til håndtering af cytoreduktiv kirurgi og hypertermiske intraperitoneale kemoterapisymptomer - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørgeskema (EORTC QLQ-30) er et valideret spørgeskema udviklet til at vurdere kræftpatienters helbredsrelaterede livskvalitet.
Den inkorporerer 5 funktionelle skalaer (kognitiv, følelsesmæssig, fysisk, rolle og social), symptomskalaer (f.eks.
smerte, træthed, søvnløshed) og en global sundhedsskala.
De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1 'Slet ikke' til 4 'Meget meget'); 2 spørgsmål brugte 7-trins skala (1 'Meget dårlig' til 7 'Fremragende').
Score er gennemsnittet, og transformeret til 0-100 skala.
Højere score repræsenterer en bedre global sundhedsstatus og bedre funktionsgrad, mens lavere symptomscore indikerer mindre alvorlige symptomer.
|
Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Effekten af EA til håndtering af cytoreduktiv kirurgi og hypertermiske intraperitoneale kemoterapisymptomer - FACT-Cog version 3
Tidsramme: Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Alle forsøgspersoner vil udfylde FACT-Cog version 3-spørgeskemaet for at vurdere selvopfattet subjektiv kognitiv funktion.
FACT-Cog er et valideret spørgeskema, der indeholder 33 emner inden for domænerne koncentration, funktionel interferens, mental skarphed, hukommelse, multitasking og verbal flydende.
Samlet score beregnes ved at summere score fra alle emnerne og spænder fra 0-148, og højere score repræsenterer bedre subjektiv kognitiv funktion.
|
Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi Symptomer - FACT-Cog version 3
Tidsramme: Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Alle forsøgspersoner vil udfylde FACT-Cog version 3-spørgeskemaet for at vurdere selvopfattet subjektiv kognitiv funktion. FACT-Cog er et valideret spørgeskema, der indeholder 33 emner inden for domænerne koncentration, funktionel interferens, mental skarphed, hukommelse, multitasking og verbal flydende. Samlet score beregnes ved at summere score fra alle emnerne og spænder fra 0-148, og højere score repræsenterer bedre subjektiv kognitiv funktion. Dette spørgeskema vil blive brugt til bedre at karakterisere virkningerne Cytoreduktiv Kirurgi og Hypertermisk Intraperitoneal Kemoterapi på kognitiv funktion. af Ud over dette spørgeskema vil patienternes kliniske notater blive gennemgået for mere robust karakterisering af symptomerne. |
Alle de gennemsnitlige score vil blive sammenlignet ved baseline (før operation), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører - Plasma (pg/ml)
Tidsramme: Blodbiomarkører vil blive målt ved baseline, 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
For at evaluere niveauer af biomarkører såsom cirkulerende hjerneafledt neurotrofisk faktor, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumornekrosefaktor-alfa), mitokondrie-DNA efter Cytoreduktiv Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi og med brug af EA.
|
Blodbiomarkører vil blive målt ved baseline, 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Vitale tegn - Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Pulsen vil kun blive målt ved baseline.
|
Hjertefrekvensen for hver patient vil blive målt før operationen som en del af screeningsprocessen for berettigelse til deltagelse.
Dette er for at sikre patientens stabilitet i både at gennemgå operationen og EA.
|
Pulsen vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn - Kropstemperatur (C)
Tidsramme: Kropstemperaturen vil kun blive målt ved baseline.
|
Hver patients kropstemperatur vil blive målt før operationen som en del af screeningsprocessen for berettigelse til deltagelse.
Dette er for at sikre patientens stabilitet i både at gennemgå operationen og EA.
|
Kropstemperaturen vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn - Respirationsfrekvens (vejrtrækninger/minut)
Tidsramme: Respirationsfrekvensen vil kun blive målt ved baseline.
|
Respirationsfrekvensen for hver patient vil blive målt før operationen som en del af screeningsprocessen for berettigelse til deltagelse.
Dette er for at sikre patientens stabilitet i både at gennemgå operationen og EA.
|
Respirationsfrekvensen vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn - iltmætning (%)
Tidsramme: Iltmætningshastigheden vil kun blive målt ved baseline.
|
Iltmætningshastigheden for hver patient vil blive målt før operationen som en del af screeningsprocessen for berettigelse til deltagelse.
Dette er for at sikre patientens stabilitet i både at gennemgå operationen og EA.
|
Iltmætningshastigheden vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Højde (fødder og tommer)
Tidsramme: Højden vil kun blive målt ved baseline.
|
Deltagerens højde vil blive målt før operationen for at sikre, at den nødvendige anæstesi-dosis til proceduren er nøjagtig for at forhindre enhver forbundet risiko for komplikationer under operationen.
|
Højden vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Vægt vil kun blive målt ved baseline.
|
Deltagerens vægt vil blive målt før operationen for at sikre, at den nødvendige anæstesi-dosis til proceduren er nøjagtig for at forhindre enhver forbundet risiko for komplikationer under operationen.
|
Vægt vil kun blive målt ved baseline.
|
|
Forekomst af behandlings-opståede uønskede hændelser - Sikkerhedsovervågning
Tidsramme: Gennem studieafslutning; Cirka 1,5 år
|
Deltagerne vil blive overvåget for bivirkninger såsom blå mærker, smerter eller ubehag, blødninger og mulige infektioner.
Sværhedsgraden er klassificeret i henhold til de fælles terminologikriterier for bivirkninger V5.
|
Gennem studieafslutning; Cirka 1,5 år
|
|
Biomarkører - Plasma BDNF (pg/ml)
Tidsramme: Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Plasma hjerneafledt neurotropisk faktor (BDNF) niveauer på hvert tidspunkt og ændringer fra baseline.
|
Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Biomarkører - Plasmacytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/mL)
Tidsramme: Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Plasmacytokinniveauer på hvert tidspunkt og ændringer fra baseline.
|
Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Mitokondrielt DNA indhold
Tidsramme: Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
Mitokondrielt DNA (mtDNA) indhold på hvert tidspunkt og ændringer fra baseline
|
Baseline (før operationen), 1 måned efter operationen og 6 måneder efter operationen.
|
|
Vitale tegn - Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Blodtrykket vil kun blive målt ved baseline.
|
Det systoliske og diastoliske blodtryk for hver patient vil blive målt før operationen som en del af screeningsprocessen for berettigelse til deltagelse.
Dette er for at sikre patientens stabilitet i både at gennemgå operationen og EA.
|
Blodtrykket vil kun blive målt ved baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
2. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ændringer i kropstemperaturen
- Varmestressforstyrrelser
- Neoplasmer
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Anæstesi og analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kombineret modalitetsterapi
- Anæstesi
- Analgesi
- Akupunkturbehandling
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Elektroakupunktur
Andre undersøgelses-id-numre
- 4573
- UCI 23-29 (Anden identifikator: CFCCC)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .