Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköakupunktio oireiden hallinnassa sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Oliver Eng, University of California, Irvine
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta arvioidakseen sähköakupunktion (EA) käytön toteutettavuutta (rekrytointi, noudattaminen, turvallisuus ja hyväksyminen) monimutkaisten oireiden, kuten kivun, pahoinvoinnin/oksentelun, ripulin ja unettomuuden hallitsemiseksi potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen hoito. Leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään EA:n tehokkuutta näiden oireiden vähentämisessä ja tutkimaan, kuinka EA vaikuttaa tärkeisiin biomarkkereihin eli veren proteiineihin, joita voidaan käyttää näiden oireiden indikaattoreina tai merkkeinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden haaran tuleva pilotti-/toteutettavuustutkimus. Potilaat voidaan ottaa mukaan milloin tahansa ennen leikkausta. Protokolla ja toimenpiteet ovat yllä olevassa kaaviossa kuvatut. Perustason arvioinnit, mukaan lukien yllä olevat tutkimukset ja tulehdusmerkit, hankitaan ennen leikkausta. Samat arvioinnit suoritetaan noin 1 kuukauden s/p sytoreduktiivisessa kirurgiassa ja hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa. Sähköakupunktiotoimenpiteet suoritetaan postoperatiivisten kuukausien 1-3 välillä; viikoittain tehdään yhteensä 8 interventiota. Valmistumisarviointi suoritetaan noin 6 kuukauden kuluttua s/p sytoreduktiivisen kirurgian ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian kohdalla.

Erityistavoitteemme ovat seuraavat:

Tutkia EA-protokollan käyttökelpoisuutta potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia.

Karakterisoida oireita, joita potilaat kokevat toipuessaan sytoreduktiivisesta leikkauksesta ja hypertermisesta intraperitoneaalisesta kemoterapiasta.

Arvioida EA:n käyttöä oireiden hallinnassa sytoreduktiivisesta leikkauksesta ja hypertermisesta intraperitoneaalisesta kemoterapiasta toipumisen aikana.

Biomarkkerien, kuten kiertävän aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän, tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa), mitokondrioiden DNA:n arvioimiseksi sytoreduktiivisen hoidon jälkeen. Leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia ja EA:n käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oliver Eng, MD
  • Puhelinnumero: (714) 456-8000
  • Sähköposti: oeng@hs.uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexandre Chan, PharmD
  • Puhelinnumero: (949) 824-8896
  • Sähköposti: a.chan@uci.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu vatsakalvon sairaus ja joille on määrä tehdä sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​≤2
  • Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta laboratoriokokeiden perusteella
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Ollakseen kelvollinen tähän tutkimukseen potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi (luokka 2B määritellään sydämen laajentuneen, mutta ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa)
  • Odotettu eloonjääminen yli 9 kuukautta
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut rinnakkain muu hoitamaton pahanlaatuinen kasvain kuin ihon tyvisolusyöpä viimeisen viiden vuoden aikana
  • Muut etäpesäkekohdat kuin paikalliset imusolmukkeet ja vatsakalvo (esim. Viskeraaliset etäpesäkkeet, kuten maksa, keuhkot, luu, aivot)
  • Potilaat, joilla on hallitsematon väliaikainen sairaus
  • Vaikea neulafobia
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Tunnettu verenvuotohäiriö (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti, trombosytopenia)
  • Sydämentahdistin tai muut elektroniset metalli-implantit
  • Epilepsia
  • Sai akupunktiohoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Jokainen osallistuja osallistuu yhteensä 8 hoitokäyntiin (yksi käynti viikossa) 8 viikon aikana. Jokainen EA-istunto kestää noin 1 tunnin. Hoitoryhmän osallistujat saavat EA:ta 10 standardoidussa akupisteessä, jotka valittiin niiden terapeuttisten vaikutusten perusteella.
Muut: Sähköakupunktio
EA 10 standardoidussa akupisteessä, jotka valittiin niiden terapeuttisten vaikutusten perusteella: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) molemminpuolinen, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) kahdenvälinen, Tian Shu (ST25) kahdenvälinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EA:n käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – värvättyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käytön toteutettavuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, arvioidaan värvättyjen osallistujien lukumäärän perusteella (% kohderekrytoidusta).
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA:n käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – potilaiden rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käyttökelpoisuutta potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, arvioidaan arvioimalla kuukausittain rekrytoitujen potilaiden lukumäärä.
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA:n käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – syyt osallistumisesta pidättäytymiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käyttökelpoisuutta potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, arvioidaan arvioimalla syitä, jotka sekä aktiiviset että potentiaaliset osallistujat kieltäytyivät osallistumisesta.
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
Mahdollisuus käyttää EA:ta potilaille, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – rekrytoinnin kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, arvioidaan rekrytointiin käytetyn ajan perusteella minuuteissa.
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA:n käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – suoritettujen sähköakupunktioistuntojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käyttökelpoisuutta potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, arvioidaan potilaan noudattamisen tutkimusmenetelmissä arvioimalla onnistuneesti suoritettujen sähköakupunktioistuntojen kokonaismäärää.
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA:n käyttökelpoisuus potilailla, joille on tehty sytoreduktiivinen kirurgia ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia – suoritettujen sähköakupunktioistuntojen osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.
EA-protokollan käyttökelpoisuutta potilailla, joille on tehty sytoreduktiivista kirurgiaa ja hypertermistä intraperitoneaalista kemoterapiaa, arvioidaan sen perusteella, kuinka potilas noudattaa tutkimusmenetelmiä arvioimalla kaikkien suunniteltujen sähköakupunktioistuntojen suorittaneiden osallistujien osuutta.
Opintojen suorittamisen kautta; noin 1,5 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytoreduktiivisen kirurgian ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian oireet - EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-30) on validoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen, rooli ja sosiaalinen), oireasteikkoja (esim. kipu, väsymys, unettomuus) ja globaali terveysmittakaava. Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-asteista asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa ja parempaa toimintatasoa, kun taas alhaisemmat oirepisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.

Tämän kyselyn lisäksi käydään läpi potilaiden kliiniset muistiinpanot oireiden kuvaamiseksi paremmin.
Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
EA:n tehokkuus sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian oireiden hallinnassa - EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselylomake (EORTC QLQ-30) on validoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se sisältää 5 toiminnallista asteikkoa (kognitiivinen, emotionaalinen, fyysinen, rooli ja sosiaalinen), oireasteikkoja (esim. kipu, väsymys, unettomuus) ja globaali terveysmittakaava. Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-asteista asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa maailmanlaajuista terveydentilaa ja parempaa toimintatasoa, kun taas alhaisemmat oirepisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita.
Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
EA:n teho sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian oireiden hallinnassa – FACT-Cog versio 3
Aikaikkuna: Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kaikki koehenkilöt täyttävät FACT-Cog version 3 kyselylomakkeen arvioidakseen itse kokemaa subjektiivista kognitiivista toimintaa. FACT-Cog on validoitu kyselylomake, joka sisältää 33 kohtaa keskittymisen, toiminnallisten häiriöiden, mielentarkkuuden, muistin, moniajo- ja verbaalisen sujuvuuden aloilta. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet ja vaihtelevat välillä 0-148, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa subjektiivista kognitiivista toimintaa.
Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Sytoreduktiivinen leikkaus ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian oireet – FACT-Cog versio 3
Aikaikkuna: Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kaikki koehenkilöt täyttävät FACT-Cog version 3 kyselylomakkeen arvioidakseen itse kokemaa subjektiivista kognitiivista toimintaa. FACT-Cog on validoitu kyselylomake, joka sisältää 33 kohtaa keskittymisen, toiminnallisten häiriöiden, mielentarkkuuden, muistin, moniajo- ja verbaalisen sujuvuuden aloilta. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden pisteet ja vaihtelevat välillä 0-148, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa subjektiivista kognitiivista toimintaa.

Tätä kyselylomaketta käytetään luonnehtimaan paremmin sytoreduktiivisen kirurgian ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan. Tämän kyselylomakkeen lisäksi käydään läpi potilaiden kliiniset muistiinpanot oireiden tarkempaa luonnehdintaa varten.
Kaikkia keskimääräisiä pisteitä verrataan lähtötilanteessa (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit – plasma (pg/ml)
Aikaikkuna: Veren biomarkkerit mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Biomarkkerien, kuten kiertävän aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän, tulehdusta edistävien sytokiinien (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tuumorinekroositekijä-alfa), mitokondrioiden DNA:n arvioimiseksi sytoreduktiivisen hoidon jälkeen. Leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia ja EA:n käyttö.
Veren biomarkkerit mitataan lähtötilanteessa, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Elintoiminnot – syke (bpm)
Aikaikkuna: Syke mitataan vain lähtötasolla.
Jokaisen potilaan syke mitataan ennen leikkausta osana osallistumiskelpoisuuden seulontaprosessia. Tämä varmistaa potilaan vakauden sekä leikkauksessa että EA:ssa.
Syke mitataan vain lähtötasolla.
Elintoiminnot – kehon lämpötila (C)
Aikaikkuna: Kehon lämpötila mitataan vain lähtötilanteessa.
Jokaisen potilaan ruumiinlämpö mitataan ennen leikkausta osana osallistumiskelpoisuuden seulontaprosessia. Tämä varmistaa potilaan vakauden sekä leikkauksessa että EA:ssa.
Kehon lämpötila mitataan vain lähtötilanteessa.
Elintoiminnot - Hengitystiheys (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: Hengitystiheys mitataan vain lähtötasolla.
Jokaisen potilaan hengitystiheys mitataan ennen leikkausta osana osallistumiskelpoisuutta koskevaa seulontaprosessia. Tämä varmistaa potilaan vakauden sekä leikkauksessa että EA:ssa.
Hengitystiheys mitataan vain lähtötasolla.
Elintoiminnot – happisaturaatioaste (%)
Aikaikkuna: Happisaturaationopeus mitataan vain lähtötilanteessa.
Jokaisen potilaan happisaturaatioaste mitataan ennen leikkausta osana osallistumiskelpoisuuden seulontaprosessia. Tämä varmistaa potilaan vakauden sekä leikkauksessa että EA:ssa.
Happisaturaationopeus mitataan vain lähtötilanteessa.
Korkeus (jalkoja ja tuumaa)
Aikaikkuna: Korkeus mitataan vain lähtötasolla.
Osallistujan pituus mitataan ennen leikkausta, jotta varmistetaan, että toimenpiteessä tarvittava anestesian annos on tarkka, jotta voidaan välttää komplikaatioiden riski leikkauksen aikana.
Korkeus mitataan vain lähtötasolla.
Paino (kg)
Aikaikkuna: Paino mitataan vain lähtötilanteessa.
Osallistujan paino mitataan ennen leikkausta, jotta varmistetaan, että toimenpiteessä tarvittava anestesian annos on tarkka, jotta voidaan estää komplikaatioiden riski leikkauksen aikana.
Paino mitataan vain lähtötilanteessa.
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus – turvallisuuden seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; Noin 1,5 vuotta
Osallistujia seurataan haittatapahtumien, kuten mustelmien, kivun tai epämukavuuden, verenvuodon ja mahdollisten infektioiden varalta. Vakavuus on luokiteltu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien V5 mukaisesti.
Opintojen suorittamisen kautta; Noin 1,5 vuotta
Biomarkkerit – plasman BDNF (pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Plasman aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) tasot kullakin aikapisteellä ja muutokset lähtötasosta.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Biomarkkerit - Plasmasytokiinit (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Plasman sytokiinitasot kullakin aikapisteellä ja muutokset lähtötasosta.
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Mitokondrioiden DNA-sisältö
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Mitokondriaalisen DNA:n (mtDNA) pitoisuus kullakin aikapisteellä ja muuttuu lähtötasosta
Lähtötilanne (ennen leikkausta), 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Elintoiminnot – verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan vasta lähtötilanteessa.
Jokaisen potilaan systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen leikkausta osana osallistumiskelpoisuuden seulontaprosessia. Tämä varmistaa potilaan vakauden sekä leikkauksessa että EA:ssa.
Verenpaine mitataan vasta lähtötilanteessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4573
  • UCI 23-29 (Muu tunniste: CFCCC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa