Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroacupunctuur bij symptoombeheersing na cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie

11 februari 2026 bijgewerkt door: Oliver Eng, University of California, Irvine
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om de haalbaarheid (rekrutering, therapietrouw, veiligheid en acceptatie) te evalueren van het gebruik van elektroacupunctuur (EA) om complexe symptomen zoals pijn, misselijkheid/braken, diarree en slapeloosheid te beheersen bij patiënten die cytoreductieve therapie hebben ondergaan. Chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie. Bovendien streven de onderzoekers ernaar de effectiviteit van EA bij het verminderen van deze symptomen te bepalen, en te onderzoeken hoe EA belangrijke biomarkers, of eiwitten in het bloed, beïnvloedt die kunnen worden gebruikt als indicatoren of tekenen van deze symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een eenarmige, prospectieve pilot/haalbaarheidsstudie. Patiënten kunnen op elk moment voorafgaand aan de operatie worden ingeschreven. Het protocol en de interventies zijn zoals beschreven in bovenstaand schema. Bij het preoperatieve bezoek zullen baselinebeoordelingen, inclusief de bovengenoemde onderzoeken en ontstekingsmarkers, worden verkregen. Dezelfde beoordelingen zullen worden uitgevoerd na ongeveer 1 maand s/p cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie. Elektroacupunctuurinterventies zullen worden uitgevoerd tussen postoperatieve maand 1 tot 3; In totaal worden er 8 wekelijkse interventies uitgevoerd. Een voltooiingsbeoordeling zal worden uitgevoerd na ongeveer 6 maanden s/p Cytoreductieve Chirurgie en Hyperthermische Intraperitoneale Chemotherapie.

Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan.

Karakteriseren van symptomen die patiënten ervaren tijdens herstel van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.

Evaluatie van het gebruik van EA bij symptoombeheersing tijdens herstel van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.

Om de niveaus van biomarkers te evalueren, zoals circulerende van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, pro-inflammatoire cytokines (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumornecrosefactor-alfa), mitochondriaal DNA na cytoreductieve Chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie en met gebruik van EA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine, Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bekende peritoneale aandoening die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zullen ondergaan
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
  • Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals gedefinieerd door laboratoriumtests
  • Patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en die binnen 6 maanden effectieve antiretrovirale therapie krijgen en een niet-detecteerbare virale lading hebben, komen in aanmerking voor dit onderzoek
  • Bij patiënten met aanwijzingen voor een chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie mag de HBV-virale lading niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel in behandeling zijn, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor dit onderzoek
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van een hartaandoening, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan aan de hand van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om voor dit onderzoek in aanmerking te komen, moeten patiënten tot klasse 2B of beter behoren (klasse 2B wordt gedefinieerd als hartvergroting maar geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen)
  • Verwachte overleving groter dan 9 maanden
  • Vermogen om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gelijktijdig bestaan ​​van een ander onbehandeld kwaadaardig neoplasma anders dan basaalcelcarcinoom van de huid in de afgelopen vijf jaar
  • Andere plaatsen van metastasen dan locoregionale lymfeklieren en peritoneum (bijv. Viscerale metastasen zoals lever, longen, botten, hersenen)
  • Patiënten met een ongecontroleerde bijkomende ziekte
  • Ernstige naaldfobie
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
  • Bekende bloedingsstoornis (bijv. hemofilie, ziekte van Von Willebrand, trombocytopenie)
  • Pacemaker of andere elektronische metalen implantaten
  • Epilepsie
  • Heeft in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie acupunctuurtherapie ontvangen
  • Patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Elke deelnemer zal in totaal 8 behandelingsbezoeken bijwonen (één bezoek per week), gedurende 8 weken. Elke EA-sessie duurt ongeveer 1 uur. Deelnemers aan de behandelarm krijgen EA op 10 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten.
EA op 10 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateraal, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateraal, Tian Shu (ST25) bilateraal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aantal gerekruteerde patiënten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal gerekruteerde deelnemers (% van de beoogde rekrutering).
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - rekruteringspercentage van patiënten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld door het aantal gerecruteerde patiënten per maand te beoordelen.
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Redenen om zich te onthouden van deelname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld door de redenen te beoordelen waarom zowel actieve als potentiële deelnemers deelname hebben afgewezen.
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Rekruteringsduur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de tijd die aan rekrutering wordt besteed, in minuten.
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aantal voltooide elektroacupunctuursessies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de naleving van de studieprocedures door de patiënt door het beoordelen van het aantal in totaal met succes voltooide elektroacupunctuursessies.
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aandeel voltooide elektroacupunctuursessies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de naleving van de studieprocedures door de patiënt door het beoordelen van het aantal deelnemers dat alle geplande elektroacupunctuursessies voltooit.
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.

De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC QLQ-30) is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Het omvat 5 functionele schalen (cognitief, emotioneel, fysiek, rol en sociaal), symptoomschalen (bijv. pijn, vermoeidheid, slapeloosheid) en een mondiale gezondheidsschaal. Bij de meeste vragen werd gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'); Bij 2 vragen werd gebruik gemaakt van een zevenpuntsschaal (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores worden gemiddeld en omgezet naar een schaal van 0-100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere mondiale gezondheidsstatus en een betere mate van functioneren, terwijl lagere symptoomscores minder ernstige symptomen aangeven.

Naast deze vragenlijst zullen de klinische aantekeningen van patiënten worden beoordeeld om de respectieve symptomen beter te karakteriseren.

Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Werkzaamheid van EA bij de behandeling van cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC QLQ-30) is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Het omvat 5 functionele schalen (cognitief, emotioneel, fysiek, rol en sociaal), symptoomschalen (bijv. pijn, vermoeidheid, slapeloosheid) en een mondiale gezondheidsschaal. Bij de meeste vragen werd gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'); Bij 2 vragen werd gebruik gemaakt van een zevenpuntsschaal (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores worden gemiddeld en omgezet naar een schaal van 0-100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere mondiale gezondheidsstatus en een betere mate van functioneren, terwijl lagere symptoomscores minder ernstige symptomen aangeven.
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Werkzaamheid van EA bij de behandeling van cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - FACT-Cog versie 3
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Alle proefpersonen zullen de FACT-Cog versie 3-vragenlijst invullen om de zelf waargenomen subjectieve cognitieve functie te beoordelen. FACT-Cog is een gevalideerde vragenlijst met 33 items op het gebied van concentratie, functionele interferentie, mentale scherpte, geheugen, multitasking en verbale vloeiendheid. De totale score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en varieert van 0-148, en hogere scores vertegenwoordigen een beter subjectief cognitief functioneren.
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapiesymptomen - FACT-Cog versie 3
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.

Alle proefpersonen zullen de FACT-Cog versie 3-vragenlijst invullen om de zelf waargenomen subjectieve cognitieve functie te beoordelen. FACT-Cog is een gevalideerde vragenlijst met 33 items op het gebied van concentratie, functionele interferentie, mentale scherpte, geheugen, multitasking en verbale vloeiendheid. De totale score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en varieert van 0-148, en hogere scores vertegenwoordigen een beter subjectief cognitief functioneren.

Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de effecten van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie op het cognitief functioneren beter te karakteriseren. Naast deze vragenlijst zullen de klinische aantekeningen van patiënten worden beoordeeld voor een robuustere karakterisering van de symptomen.

Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers - Plasma (pg/ml)
Tijdsspanne: Bloedbiomarkers zullen worden gemeten bij aanvang, 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Om de niveaus van biomarkers te evalueren, zoals circulerende van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, pro-inflammatoire cytokines (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumornecrosefactor-alfa), mitochondriaal DNA na cytoreductieve Chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie en met gebruik van EA.
Bloedbiomarkers zullen worden gemeten bij aanvang, 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Vitale functies - Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: De hartslag wordt alleen bij aanvang gemeten.
De hartslag van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om in aanmerking te komen voor deelname. Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
De hartslag wordt alleen bij aanvang gemeten.
Vitale functies - lichaamstemperatuur (C)
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuur wordt alleen bij aanvang gemeten.
De lichaamstemperatuur van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om in aanmerking te komen voor deelname. Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
De lichaamstemperatuur wordt alleen bij aanvang gemeten.
Vitale functies - Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie wordt alleen bij aanvang gemeten.
De ademhalingsfrequentie van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname. Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
De ademhalingsfrequentie wordt alleen bij aanvang gemeten.
Vitale functies - Zuurstofverzadigingspercentage (%)
Tijdsspanne: Het zuurstofverzadigingspercentage wordt alleen bij aanvang gemeten.
Het zuurstofverzadigingspercentage van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname. Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
Het zuurstofverzadigingspercentage wordt alleen bij aanvang gemeten.
Hoogte (voeten en inches)
Tijdsspanne: De hoogte wordt alleen gemeten bij de basislijn.
De lengte van de deelnemer wordt voorafgaand aan de operatie gemeten om er zeker van te zijn dat de anesthesiedosering die nodig is voor de procedure nauwkeurig is en het daarmee samenhangende risico op complicaties tijdens de operatie voorkomt.
De hoogte wordt alleen gemeten bij de basislijn.
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Het gewicht wordt alleen bij aanvang gemeten.
Het gewicht van de deelnemer wordt voorafgaand aan de operatie gemeten om er zeker van te zijn dat de anesthesiedosering die nodig is voor de procedure nauwkeurig is en het daarmee samenhangende risico op complicaties tijdens de operatie voorkomt.
Het gewicht wordt alleen bij aanvang gemeten.
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen - Veiligheidsmonitoring
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; Ongeveer 1,5 jaar
Deelnemers worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals blauwe plekken, pijn of ongemak, bloedingen en mogelijke infecties. De ernst wordt geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
Door voltooiing van de studie; Ongeveer 1,5 jaar
Biomarkers - Plasma BDNF (pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Plasma-hersen-afgeleide neurotrope factor (BDNF)-niveaus op elk tijdstip en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Biomarkers - Plasmacytokinen (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Plasmacytokineniveaus op elk tijdstip en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Mitochondriaal DNA-gehalte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Mitochondriaal DNA (mtDNA)-gehalte op elk tijdstip, en verandert ten opzichte van de uitgangswaarde
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
Vitale functies - Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt alleen bij nulmeting gemeten.
De systolische en diastolische bloeddruk van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname. Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
De bloeddruk wordt alleen bij nulmeting gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren