- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340906
Elektroacupunctuur bij symptoombeheersing na cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een eenarmige, prospectieve pilot/haalbaarheidsstudie. Patiënten kunnen op elk moment voorafgaand aan de operatie worden ingeschreven. Het protocol en de interventies zijn zoals beschreven in bovenstaand schema. Bij het preoperatieve bezoek zullen baselinebeoordelingen, inclusief de bovengenoemde onderzoeken en ontstekingsmarkers, worden verkregen. Dezelfde beoordelingen zullen worden uitgevoerd na ongeveer 1 maand s/p cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie. Elektroacupunctuurinterventies zullen worden uitgevoerd tussen postoperatieve maand 1 tot 3; In totaal worden er 8 wekelijkse interventies uitgevoerd. Een voltooiingsbeoordeling zal worden uitgevoerd na ongeveer 6 maanden s/p Cytoreductieve Chirurgie en Hyperthermische Intraperitoneale Chemotherapie.
Onze specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Onderzoek naar de haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan.
Karakteriseren van symptomen die patiënten ervaren tijdens herstel van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.
Evaluatie van het gebruik van EA bij symptoombeheersing tijdens herstel van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie.
Om de niveaus van biomarkers te evalueren, zoals circulerende van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, pro-inflammatoire cytokines (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumornecrosefactor-alfa), mitochondriaal DNA na cytoreductieve Chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie en met gebruik van EA.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bekende peritoneale aandoening die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie zullen ondergaan
- Leeftijd ≥18 jaar
- Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
- Patiënten moeten een adequate orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals gedefinieerd door laboratoriumtests
- Patiënten die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en die binnen 6 maanden effectieve antiretrovirale therapie krijgen en een niet-detecteerbare virale lading hebben, komen in aanmerking voor dit onderzoek
- Bij patiënten met aanwijzingen voor een chronische hepatitis B-virus (HBV)-infectie mag de HBV-virale lading niet detecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel in behandeling zijn, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
- Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor dit onderzoek
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of huidige symptomen van een hartaandoening, of een voorgeschiedenis van behandeling met cardiotoxische middelen, moeten een klinische risicobeoordeling van de hartfunctie ondergaan aan de hand van de functionele classificatie van de New York Heart Association. Om voor dit onderzoek in aanmerking te komen, moeten patiënten tot klasse 2B of beter behoren (klasse 2B wordt gedefinieerd als hartvergroting maar geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen)
- Verwachte overleving groter dan 9 maanden
- Vermogen om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gelijktijdig bestaan van een ander onbehandeld kwaadaardig neoplasma anders dan basaalcelcarcinoom van de huid in de afgelopen vijf jaar
- Andere plaatsen van metastasen dan locoregionale lymfeklieren en peritoneum (bijv. Viscerale metastasen zoals lever, longen, botten, hersenen)
- Patiënten met een ongecontroleerde bijkomende ziekte
- Ernstige naaldfobie
- Patiënten met psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Bekende bloedingsstoornis (bijv. hemofilie, ziekte van Von Willebrand, trombocytopenie)
- Pacemaker of andere elektronische metalen implantaten
- Epilepsie
- Heeft in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving voor de studie acupunctuurtherapie ontvangen
- Patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsarm
Elke deelnemer zal in totaal 8 behandelingsbezoeken bijwonen (één bezoek per week), gedurende 8 weken.
Elke EA-sessie duurt ongeveer 1 uur.
Deelnemers aan de behandelarm krijgen EA op 10 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten.
|
EA op 10 gestandaardiseerde acupunten die zijn gekozen vanwege hun therapeutische effecten: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateraal, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateraal, Tian Shu (ST25) bilateraal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aantal gerekruteerde patiënten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal gerekruteerde deelnemers (% van de beoogde rekrutering).
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - rekruteringspercentage van patiënten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld door het aantal gerecruteerde patiënten per maand te beoordelen.
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Redenen om zich te onthouden van deelname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld door de redenen te beoordelen waarom zowel actieve als potentiële deelnemers deelname hebben afgewezen.
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Rekruteringsduur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de tijd die aan rekrutering wordt besteed, in minuten.
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aantal voltooide elektroacupunctuursessies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de naleving van de studieprocedures door de patiënt door het beoordelen van het aantal in totaal met succes voltooide elektroacupunctuursessies.
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
|
Haalbaarheid bij het gebruik van een EA voor patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan - Aandeel voltooide elektroacupunctuursessies
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
De haalbaarheid van het gebruik van een EA-protocol bij patiënten die cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie hebben ondergaan, zal worden beoordeeld aan de hand van de naleving van de studieprocedures door de patiënt door het beoordelen van het aantal deelnemers dat alle geplande elektroacupunctuursessies voltooit.
|
Door voltooiing van de studie; ongeveer 1,5 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC QLQ-30) is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen. Het omvat 5 functionele schalen (cognitief, emotioneel, fysiek, rol en sociaal), symptoomschalen (bijv. pijn, vermoeidheid, slapeloosheid) en een mondiale gezondheidsschaal. Bij de meeste vragen werd gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'); Bij 2 vragen werd gebruik gemaakt van een zevenpuntsschaal (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend'). Scores worden gemiddeld en omgezet naar een schaal van 0-100. Hogere scores vertegenwoordigen een betere mondiale gezondheidsstatus en een betere mate van functioneren, terwijl lagere symptoomscores minder ernstige symptomen aangeven. Naast deze vragenlijst zullen de klinische aantekeningen van patiënten worden beoordeeld om de respectieve symptomen beter te karakteriseren. |
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Werkzaamheid van EA bij de behandeling van cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - EORTC QLQ-C30
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC QLQ-30) is een gevalideerde vragenlijst die is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
Het omvat 5 functionele schalen (cognitief, emotioneel, fysiek, rol en sociaal), symptoomschalen (bijv.
pijn, vermoeidheid, slapeloosheid) en een mondiale gezondheidsschaal.
Bij de meeste vragen werd gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal (1 'Helemaal niet' tot 4 'Heel erg'); Bij 2 vragen werd gebruik gemaakt van een zevenpuntsschaal (1 'Zeer slecht' tot 7 'Uitstekend').
Scores worden gemiddeld en omgezet naar een schaal van 0-100.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere mondiale gezondheidsstatus en een betere mate van functioneren, terwijl lagere symptoomscores minder ernstige symptomen aangeven.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Werkzaamheid van EA bij de behandeling van cytoreductieve chirurgie en symptomen van hyperthermische intraperitoneale chemotherapie - FACT-Cog versie 3
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Alle proefpersonen zullen de FACT-Cog versie 3-vragenlijst invullen om de zelf waargenomen subjectieve cognitieve functie te beoordelen.
FACT-Cog is een gevalideerde vragenlijst met 33 items op het gebied van concentratie, functionele interferentie, mentale scherpte, geheugen, multitasking en verbale vloeiendheid.
De totale score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en varieert van 0-148, en hogere scores vertegenwoordigen een beter subjectief cognitief functioneren.
|
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapiesymptomen - FACT-Cog versie 3
Tijdsspanne: Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Alle proefpersonen zullen de FACT-Cog versie 3-vragenlijst invullen om de zelf waargenomen subjectieve cognitieve functie te beoordelen. FACT-Cog is een gevalideerde vragenlijst met 33 items op het gebied van concentratie, functionele interferentie, mentale scherpte, geheugen, multitasking en verbale vloeiendheid. De totale score wordt berekend door de scores van alle items op te tellen en varieert van 0-148, en hogere scores vertegenwoordigen een beter subjectief cognitief functioneren. Deze vragenlijst zal worden gebruikt om de effecten van cytoreductieve chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie op het cognitief functioneren beter te karakteriseren. Naast deze vragenlijst zullen de klinische aantekeningen van patiënten worden beoordeeld voor een robuustere karakterisering van de symptomen. |
Alle gemiddelde scores worden vergeleken bij aanvang (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers - Plasma (pg/ml)
Tijdsspanne: Bloedbiomarkers zullen worden gemeten bij aanvang, 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Om de niveaus van biomarkers te evalueren, zoals circulerende van de hersenen afkomstige neurotrofe factor, pro-inflammatoire cytokines (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumornecrosefactor-alfa), mitochondriaal DNA na cytoreductieve Chirurgie en hyperthermische intraperitoneale chemotherapie en met gebruik van EA.
|
Bloedbiomarkers zullen worden gemeten bij aanvang, 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Vitale functies - Hartslag (bpm)
Tijdsspanne: De hartslag wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
De hartslag van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om in aanmerking te komen voor deelname.
Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
|
De hartslag wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
|
Vitale functies - lichaamstemperatuur (C)
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuur wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
De lichaamstemperatuur van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om in aanmerking te komen voor deelname.
Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
|
De lichaamstemperatuur wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
|
Vitale functies - Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/minuut)
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
De ademhalingsfrequentie van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname.
Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
|
De ademhalingsfrequentie wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
|
Vitale functies - Zuurstofverzadigingspercentage (%)
Tijdsspanne: Het zuurstofverzadigingspercentage wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
Het zuurstofverzadigingspercentage van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname.
Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
|
Het zuurstofverzadigingspercentage wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
|
Hoogte (voeten en inches)
Tijdsspanne: De hoogte wordt alleen gemeten bij de basislijn.
|
De lengte van de deelnemer wordt voorafgaand aan de operatie gemeten om er zeker van te zijn dat de anesthesiedosering die nodig is voor de procedure nauwkeurig is en het daarmee samenhangende risico op complicaties tijdens de operatie voorkomt.
|
De hoogte wordt alleen gemeten bij de basislijn.
|
|
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: Het gewicht wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
Het gewicht van de deelnemer wordt voorafgaand aan de operatie gemeten om er zeker van te zijn dat de anesthesiedosering die nodig is voor de procedure nauwkeurig is en het daarmee samenhangende risico op complicaties tijdens de operatie voorkomt.
|
Het gewicht wordt alleen bij aanvang gemeten.
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen - Veiligheidsmonitoring
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; Ongeveer 1,5 jaar
|
Deelnemers worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals blauwe plekken, pijn of ongemak, bloedingen en mogelijke infecties.
De ernst wordt geclassificeerd volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
|
Door voltooiing van de studie; Ongeveer 1,5 jaar
|
|
Biomarkers - Plasma BDNF (pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Plasma-hersen-afgeleide neurotrope factor (BDNF)-niveaus op elk tijdstip en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Biomarkers - Plasmacytokinen (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Plasmacytokineniveaus op elk tijdstip en veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde.
|
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Mitochondriaal DNA-gehalte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
Mitochondriaal DNA (mtDNA)-gehalte op elk tijdstip, en verandert ten opzichte van de uitgangswaarde
|
Basislijn (vóór de operatie), 1 maand na de operatie en 6 maanden na de operatie.
|
|
Vitale functies - Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: De bloeddruk wordt alleen bij nulmeting gemeten.
|
De systolische en diastolische bloeddruk van elke patiënt zal voorafgaand aan de operatie worden gemeten als onderdeel van het screeningproces om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname.
Dit is om de stabiliteit van de patiënt te garanderen tijdens zowel het ondergaan van de operatie als de EA.
|
De bloeddruk wordt alleen bij nulmeting gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Neoplasmata
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Elektrische stimulatietherapie
- Gecombineerde modaliteitstherapie
- Anesthesie
- Analgetie
- Acupunctuurtherapie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Elektroacupunctuur
Andere studie-ID-nummers
- 4573
- UCI 23-29 (Andere identificatie: CFCCC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .