- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06340906
Elektroakupunktúra a tünetkezelésben citoreduktív műtét és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy egyágú, leendő kísérleti/megvalósíthatósági tanulmány. A betegek a műtét előtt bármikor beiratkozhatnak. A protokoll és a beavatkozások megegyeznek a fenti sémával. A preoperatív vizit alkalmával kiindulási értékeléseket kapnak, beleértve a fenti felméréseket és a gyulladásos markereket. Ugyanezt az értékelést körülbelül 1 hónapos s/p citoreduktív sebészetnél és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiánál végzik el. Az elektroakupunktúrás beavatkozásokat a műtét utáni 1. és 3. hónap között hajtják végre; összesen heti 8 beavatkozás történik. A befejezettség értékelése körülbelül 6 hónapos s/p citoreduktív sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia után történik.
Konkrét céljaink a következők:
Megvizsgálni az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akik citoreduktív műtéten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián estek át.
A betegek által tapasztalt tünetek jellemzése a citoreduktív műtétből és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápiából való felépülés során.
Az EA tünetkezelésben való felhasználásának értékelése a citoreduktív sebészetből és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápiából való felépülés során.
Az olyan biomarkerek szintjének értékelésére, mint a keringő agyból származó neurotróf faktor, gyulladást elősegítő citokinek (IL-1béta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumor necrosis factor-alfa), mitokondriális DNS citoreduktív kezelés után Sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia és EA alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismert peritoneális betegségben szenvedő betegek, akiket citoreduktív műtétre és hipertermiás intraperitoneális kemoterápiára terveznek
- Életkor ≥18 év
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítményi állapota ≤2
- A betegeknek megfelelő szerv- és csontvelőműködéssel kell rendelkezniük a laboratóriumi vizsgálatok alapján
- A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek, akik hat hónapon belül nem észlelhető vírusterhelés mellett hatékony retrovírus-ellenes terápiában részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.
- Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelek vannak, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie a szuppresszív kezelés során, ha indokolt.
- Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni és meg kell gyógyítani. A jelenleg kezelés alatt álló HCV-fertőzésben szenvedő betegek jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük
- Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata volt, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését, jogosultak ebbe a vizsgálatba.
- Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy jelenleg fennálló tünetei vannak szívbetegségben, vagy a kórtörténetben kardiotoxikus szerekkel kezeltek, a szívműködés klinikai kockázatértékelését kell elvégezni a New York Heart Association funkcionális osztályozása alapján. Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a betegeknek 2B vagy jobb osztályúnak kell lenniük (a 2B osztályt úgy határozzák meg, hogy megnagyobbodott a szívük, de nincs kórtörténetében pangásos szívelégtelenség)
- A várható túlélés több mint 9 hónap
- Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt öt év során más, a bőr bazálissejtes karcinómától eltérő, kezeletlen rosszindulatú daganata is előfordult
- A helyi nyirokcsomóktól és a peritoneumtól eltérő áttétek helyei (pl. Visceralis áttétek, például máj, tüdő, csont, agy)
- Kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő betegek
- Súlyos tűfóbia
- Pszichiátriai betegségben/társadalmi helyzetekben szenvedő betegek, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést
- Ismert vérzési rendellenesség (pl. hemofília, Von Willebrand-kór, thrombocytopenia)
- Pacemaker vagy más elektronikus fém implantátum
- Epilepszia
- Akupunktúrás terápiát kapott a vizsgálatba való beiratkozást megelőző elmúlt 3 hónapban
- Olyan betegek, akik szoptatnak, terhesek vagy teherbe esést terveznek a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelő kar
Minden résztvevő összesen 8 kezelési látogatáson vesz részt (heti egy vizit), 8 héten keresztül.
Minden EA munkamenet körülbelül 1 óra lesz.
A kezelési csoportban résztvevők EA-t kapnak 10 szabványosított akuponton, amelyeket terápiás hatásuk alapján választottak ki.
|
EA 10 standardizált akuponton, amelyeket terápiás hatásuk alapján választottak ki: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilaterális, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilaterális, Tian Shu (ST25) bilaterális.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegek esetében – a toborzott betegek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
A citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát a toborzott résztvevők száma alapján értékelik (a célfelvétel %-a).
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága olyan betegeknél, akik citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián estek át – Betegfelvételi arány
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
A citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát a havonta toborzott betegek számának felmérésével értékelik.
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága olyan betegeknél, akik citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián estek át – a részvételtől való tartózkodás okai
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
A citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát az aktív és a potenciális résztvevők részvételének elutasításának okainak felmérésével értékelik.
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága olyan betegeknél, akik citoreduktív műtéten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián estek át – a felvétel időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
Az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél a felvételre fordított idő alapján, percekben mérik.
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága olyan betegeknél, akik citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián estek át – a befejezett elektroakupunktúrás kezelések száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
A citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát a vizsgálati eljárások betartása révén értékelik, a sikeresen befejezett elektroakupunktúrás ülések összesített számának felmérésével.
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
|
Az EA használatának megvalósíthatósága citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél – A befejezett elektroakupunktúrás kezelések aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
A citoreduktív sebészeten és hipertermiás intraperitoneális kemoterápián átesett betegeknél az EA protokoll alkalmazásának megvalósíthatóságát a vizsgálati eljárások betartása alapján értékelik, és felmérik az összes tervezett elektroakupunktúrás ülést teljesítő résztvevők arányát.
|
A tanulmányok befejezésével; körülbelül 1,5 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Citoreduktív sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia tünetei – EORTC QLQ-C30
Időkeret: Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-30) egy validált kérdőív, amelyet a rákos betegek egészségi állapotának felmérésére fejlesztettek ki. 5 funkcionális skálát (kognitív, érzelmi, fizikai, szerep- és szociális), tünetskálát (pl. fájdalom, fáradtság, álmatlanság), és egy globális egészségügyi skála. A legtöbb kérdés 4 fokozatú skálát használt (1 „Egyáltalán nem” – 4 „Nagyon sok”); 2 kérdéshez 7 pontos skálát használtak (1 „Nagyon gyenge” – 7 „Kiváló”). A pontszámokat átlagolják, és 0-100 skálára alakítják át. A magasabb pontszámok jobb globális egészségi állapotot és jobb működési fokot jelentenek, míg az alacsonyabb tünetek kevésbé súlyos tüneteket jeleznek. Ezen a kérdőíven kívül a betegek klinikai feljegyzéseit is áttekintjük, hogy jobban jellemezzék a megfelelő tüneteket. |
Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Az EA hatékonysága a citoreduktív sebészet és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia tüneteinek kezelésében – EORTC QLQ-C30
Időkeret: Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőíve (EORTC QLQ-30) egy validált kérdőív, amelyet a rákos betegek egészségi állapotának felmérésére fejlesztettek ki.
5 funkcionális skálát (kognitív, érzelmi, fizikai, szerep- és szociális), tünetskálát (pl.
fájdalom, fáradtság, álmatlanság), és egy globális egészségügyi skála.
A legtöbb kérdés 4 fokozatú skálát használt (1 „Egyáltalán nem” – 4 „Nagyon sok”); 2 kérdéshez 7 pontos skálát használtak (1 „Nagyon gyenge” – 7 „Kiváló”).
A pontszámokat átlagolják, és 0-100 skálára alakítják át.
A magasabb pontszámok jobb globális egészségi állapotot és jobb működési fokot jelentenek, míg az alacsonyabb tünetek kevésbé súlyos tüneteket jeleznek.
|
Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Az EA hatékonysága a citoreduktív sebészet és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia tüneteinek kezelésében – FACT-Cog 3. verzió
Időkeret: Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
Valamennyi alany kitölti a FACT-Cog 3. verziójú kérdőívet, hogy értékelje a saját maga által észlelt szubjektív kognitív funkciót.
A FACT-Cog egy validált kérdőív, amely 33 elemet tartalmaz a koncentráció, a funkcionális interferencia, a mentális élesség, a memória, a többfeladatos munka és a verbális folyékonyság területén.
Az összpontszámot az összes item pontszámainak összegzésével számítják ki, és 0-148 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb szubjektív kognitív működést jelentenek.
|
Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Citoreduktív sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia tünetei – FACT-Cog 3. verzió
Időkeret: Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
Valamennyi alany kitölti a FACT-Cog 3. verziójú kérdőívet, hogy értékelje a saját maga által észlelt szubjektív kognitív funkciót. A FACT-Cog egy validált kérdőív, amely 33 elemet tartalmaz a koncentráció, a funkcionális interferencia, a mentális élesség, a memória, a többfeladatos munka és a verbális folyékonyság területén. Az összpontszámot az összes item pontszámainak összegzésével számítják ki, és 0-148 között mozog, és a magasabb pontszámok jobb szubjektív kognitív működést jelentenek. Ezt a kérdőívet a citoreduktív sebészet és a hipertermiás intraperitoneális kemoterápia kognitív funkciókra gyakorolt hatásának jobb jellemzésére használjuk fel. A kérdőíven kívül a betegek klinikai feljegyzéseit is áttekintjük a tünetek pontosabb jellemzése érdekében. |
Az összes átlagos pontszámot összehasonlítják a kiinduláskor (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarkerek – Plazma (pg/ml)
Időkeret: A vér biomarkereit a kiinduláskor, 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után mérik.
|
Az olyan biomarkerek szintjének értékelésére, mint a keringő agyból származó neurotróf faktor, gyulladást elősegítő citokinek (IL-1béta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumor necrosis factor-alfa), mitokondriális DNS citoreduktív kezelés után Sebészet és hipertermiás intraperitoneális kemoterápia és EA alkalmazásával.
|
A vér biomarkereit a kiinduláskor, 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után mérik.
|
|
Életjelek – pulzusszám (bpm)
Időkeret: A pulzusszámot csak a kiinduláskor mérik.
|
Minden egyes páciens szívfrekvenciáját megmérik a műtét előtt a részvételre való alkalmasság szűrési folyamatának részeként.
Ez biztosítja a páciens stabilitását mind a műtét, mind az EA során.
|
A pulzusszámot csak a kiinduláskor mérik.
|
|
Életjelek – Testhőmérséklet (C)
Időkeret: A testhőmérsékletet csak az alapvonalon mérik.
|
Minden egyes páciens testhőmérsékletét a műtét előtt megmérik a részvételre való jogosultság szűrési folyamatának részeként.
Ez biztosítja a páciens stabilitását mind a műtét, mind az EA során.
|
A testhőmérsékletet csak az alapvonalon mérik.
|
|
Életjelek – légzésszám (lélegzetvétel/perc)
Időkeret: A légzésszámot csak az alapvonalon mérik.
|
Minden egyes páciens légzésszámát a műtét előtt megmérik a részvételre való jogosultság szűrési folyamatának részeként.
Ez biztosítja a páciens stabilitását mind a műtét, mind az EA során.
|
A légzésszámot csak az alapvonalon mérik.
|
|
Életjelek – Oxigéntelítettségi arány (%)
Időkeret: Az oxigéntelítettségi rátát csak az alapvonalon mérik.
|
Minden egyes páciens oxigénszaturációs rátáját a műtét előtt megmérik a részvételre való alkalmasság szűrési folyamatának részeként.
Ez biztosítja a páciens stabilitását mind a műtét, mind az EA során.
|
Az oxigéntelítettségi rátát csak az alapvonalon mérik.
|
|
Magasság (láb és hüvelyk)
Időkeret: A magasságot csak az alapvonalon mérik.
|
A műtét előtt megmérik a résztvevő testmagasságát, hogy biztosítsák az eljáráshoz szükséges érzéstelenítési adag pontosságát, és elkerüljék a műtét során felmerülő komplikációk kockázatát.
|
A magasságot csak az alapvonalon mérik.
|
|
Súly (kg)
Időkeret: A súlyt csak az alapvonalon mérik.
|
A műtét előtt megmérik a résztvevő testsúlyát, hogy biztosítsák az eljáráshoz szükséges érzéstelenítési adag pontosságát, hogy elkerüljék a műtét során felmerülő komplikációk kockázatát.
|
A súlyt csak az alapvonalon mérik.
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása – Biztonsági ellenőrzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; Körülbelül 1,5 év
|
A résztvevőket ellenőrizni fogják a nemkívánatos események, például zúzódások, fájdalom vagy kellemetlen érzés, vérzés és esetleges fertőzések szempontjából.
A súlyosság fokozata a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai szerint V5.
|
A tanulmányok befejezésével; Körülbelül 1,5 év
|
|
Biomarkerek – Plazma BDNF (pg/ml)
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
A plazma agyból származó neurotróp faktor (BDNF) szintje minden időpontban, és változik az alapvonalhoz képest.
|
Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Biomarkerek – Plazma citokinek (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
A plazma citokinszintjei minden időpontban, és a kiindulási értékhez képest megváltoznak.
|
Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Mitokondriális DNS-tartalom
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
A mitokondriális DNS (mtDNS) tartalma minden időpontban, és változik az alapvonalhoz képest
|
Kiindulási állapot (műtét előtt), 1 hónappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Életjelek – Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: A vérnyomást csak a kiinduláskor mérik.
|
Minden egyes beteg szisztolés és diasztolés vérnyomását a műtét előtt megmérik a részvételre való alkalmasság szűrése során.
Ez biztosítja a páciens stabilitását mind a műtét, mind az EA során.
|
A vérnyomást csak a kiinduláskor mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Neoplazmák
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Elektromos stimulációs terápia
- Kombinált modalitási terápia
- Érzéstelenítés
- Fájdalomcsillapítás
- Akupunktúrás terápia
- Végigvágó elektromos ideg stimuláció
- Elektroacupunktúra
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4573
- UCI 23-29 (Egyéb azonosító: CFCCC)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .