- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06340906
Elektroakupunktur i symtomhantering efter cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad, prospektiv pilot-/genomförbarhetsstudie. Patienter kan registreras när som helst innan de genomgår operation. Protokollet och insatserna är som beskrivs i schemat ovan. Baslinjebedömningar inklusive ovanstående undersökningar och inflammatoriska markörer kommer att erhållas vid det preoperativa besöket. Samma bedömningar kommer att utföras efter cirka 1 månad s/p Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi. Elektroakupunkturinterventioner kommer att utföras mellan postoperativa månader 1 till 3; totalt 8 insatser per vecka kommer att utföras. En kompletteringsbedömning kommer att utföras efter cirka 6 månader s/p Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Våra specifika mål är följande:
Att undersöka möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Att karakterisera symtom som upplevs av patienter under återhämtning från cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
Att utvärdera användningen av EA i symtomhantering under återhämtning från cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi.
För att utvärdera nivåer av biomarkörer såsom cirkulerande hjärnhärledd neurotrofisk faktor, pro-inflammatoriska cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumörnekrosfaktor-alfa), mitokondriellt DNA efter Cytoreduktivt Kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi och med användning av EA.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med känd peritoneal sjukdom som är planerad att genomgå cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
- Ålder ≥18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤2
- Patienter måste ha adekvat organ- och märgfunktion enligt definitionen genom laboratorietester
- Humant immunbristvirus (HIV)-infekterade patienter på effektiv antiretroviral behandling med odetekterbar virusmängd inom 6 månader är berättigade till denna studie
- För patienter med tecken på kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion måste HBV-virusmängden vara omöjlig att upptäcka vid suppressiv terapi, om indikerat
- Patienter med en historia av hepatit C-virus (HCV)-infektion måste ha behandlats och botats. För patienter med HCV-infektion som för närvarande behandlas, är de berättigade om de har en odetekterbar HCV-virusmängd
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
- Patienter med känd historia eller nuvarande symtom på hjärtsjukdom, eller tidigare behandling med kardiotoxiska medel, bör ha en klinisk riskbedömning av hjärtfunktionen med hjälp av New York Heart Association Functional Classification. För att vara berättigade till denna studie bör patienter vara klass 2B eller bättre (klass 2B definieras som att de har hjärtförstoring men ingen historia av kronisk hjärtsvikt)
- Förväntad överlevnad längre än 9 månader
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med samexistens av en annan obehandlad malign neoplasm än basalcellscancer i huden under de senaste fem åren
- Platser för metastaser andra än lokoregionala lymfkörtlar och peritoneum (ex. Viscerala metastaser såsom lever, lungor, ben, hjärna)
- Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom
- Svår nålfobi
- Patienter med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav
- Känd blödningsrubbning (t.ex. hemofili, Von Willebrands sjukdom, trombocytopeni)
- Pacemaker eller andra elektroniska metallimplantat
- Epilepsi
- Fick akupunkturbehandling under de senaste 3 månaderna före studieinskrivning
- Patienter som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Varje deltagare kommer att delta i totalt 8 behandlingsbesök (ett besök per vecka), under loppet av 8 veckor.
Varje EA-session kommer att vara cirka 1 timme.
Deltagare i behandlingsarmen kommer att få EA vid 10 standardiserade akupunkter som valts ut för deras terapeutiska effekter.
|
EA vid 10 standardiserade akupunkter som valdes för deras terapeutiska effekter: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateral, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateral, Tian Shu (ST25) bilateral.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Antal rekryterade patienter
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom antalet deltagare som rekryteras (% av målrekryteringen).
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Patientrekryteringsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom att bedöma antalet patienter som rekryteras per månad.
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - skäl för att avstå från deltagande
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom att utvärdera orsakerna till att både aktiva och potentiella deltagare avböjde deltagandet.
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - rekryteringstid
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom den tid som spenderas på rekrytering, i minuter.
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - antal genomförda elektroakupunktursessioner
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom att patienten följer studieprocedurerna genom att bedöma det totala antalet elektroakupunktursessioner som framgångsrikt genomförts.
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
|
Möjlighet att använda en EA för patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi - Andel av genomförda elektroakupunktursessioner
Tidsram: Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Möjligheten att använda ett EA-protokoll hos patienter som har genomgått cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi kommer att bedömas genom att patienten följer studieprocedurerna genom att bedöma andelen deltagare som genomför alla schemalagda elektroakupunktursessioner.
|
Genom avslutad studie; cirka 1,5 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapisymtom - EORTC QLQ-C30
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-30) är ett validerat frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters hälsorelaterade livskvalitet. Den innehåller 5 funktionsskalor (kognitiv, emotionell, fysisk, roll och social), symptomskalor (t.ex. smärta, trötthet, sömnlöshet) och en global hälsoskala. De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'); 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 'Mycket dålig' till 7 'Utmärkt'). Poängen beräknas i medeltal och omvandlas till skalan 0-100. Högre poäng representerar en bättre global hälsostatus och bättre funktionsgrad medan lägre symtompoäng indikerar mindre allvarliga symtom. Utöver detta frågeformulär kommer patienternas kliniska anteckningar att granskas för att bättre karakterisera respektive symtom. |
Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Effekten av EA vid behandling av cytoreduktiv kirurgi och hypertermiska intraperitoneala kemoterapisymtom - EORTC QLQ-C30
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer livskvalitet frågeformulär (EORTC QLQ-30) är ett validerat frågeformulär utvecklat för att bedöma cancerpatienters hälsorelaterade livskvalitet.
Den innehåller 5 funktionsskalor (kognitiv, emotionell, fysisk, roll och social), symptomskalor (t.ex.
smärta, trötthet, sömnlöshet) och en global hälsoskala.
De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'); 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 'Mycket dålig' till 7 'Utmärkt').
Poängen beräknas i medeltal och omvandlas till skalan 0-100.
Högre poäng representerar en bättre global hälsostatus och bättre funktionsgrad medan lägre symtompoäng indikerar mindre allvarliga symtom.
|
Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Effekten av EA vid behandling av cytoreduktiv kirurgi och hypertermiska intraperitoneala kemoterapisymtom - FACT-Cog version 3
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Alla försökspersoner kommer att fylla i frågeformuläret FACT-Cog version 3 för att bedöma självupplevd subjektiv kognitiv funktion.
FACT-Cog är ett validerat frågeformulär som innehåller 33 frågor inom domänerna koncentration, funktionell störning, mental skärpa, minne, multitasking och verbalt flyt.
Totalpoäng beräknas genom att summera poäng från alla objekt och sträcker sig från 0-148, och högre poäng representerar bättre subjektiv kognitiv funktion.
|
Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapisymtom - FACT-Cog version 3
Tidsram: Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Alla försökspersoner kommer att fylla i frågeformuläret FACT-Cog version 3 för att bedöma självupplevd subjektiv kognitiv funktion. FACT-Cog är ett validerat frågeformulär som innehåller 33 frågor inom domänerna koncentration, funktionell störning, mental skärpa, minne, multitasking och verbalt flyt. Totalpoäng beräknas genom att summera poäng från alla objekt och sträcker sig från 0-148, och högre poäng representerar bättre subjektiv kognitiv funktion. Detta frågeformulär kommer att användas för att bättre karakterisera effekterna av cytoreduktiv kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi på kognitiv funktion. Utöver detta frågeformulär kommer patienternas kliniska anteckningar att granskas för mer robust karakterisering av symtomen. |
Alla medelvärden kommer att jämföras vid baslinjen (före operationen), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer - Plasma (pg/ml)
Tidsram: Blodbiomarkörer kommer att mätas vid baslinjen, 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
För att utvärdera nivåer av biomarkörer såsom cirkulerande hjärnhärledd neurotrofisk faktor, pro-inflammatoriska cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumörnekrosfaktor-alfa), mitokondriellt DNA efter Cytoreduktivt Kirurgi och hypertermisk intraperitoneal kemoterapi och med användning av EA.
|
Blodbiomarkörer kommer att mätas vid baslinjen, 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Vitala tecken - hjärtfrekvens (bpm)
Tidsram: Hjärtfrekvensen kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Hjärtfrekvensen för varje patient kommer att mätas före operationen som en del av screeningprocessen för berättigande till deltagande.
Detta för att säkerställa patientens stabilitet vid både operation och EA.
|
Hjärtfrekvensen kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Vitala tecken - Kroppstemperatur (C)
Tidsram: Kroppstemperaturen kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Kroppstemperaturen för varje patient kommer att mätas före operationen som en del av screeningprocessen för berättigande till deltagande.
Detta för att säkerställa patientens stabilitet vid både operation och EA.
|
Kroppstemperaturen kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Vitala tecken - Andningsfrekvens (andningar/minut)
Tidsram: Andningsfrekvens kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Andningsfrekvensen för varje patient kommer att mätas före operationen som en del av screeningprocessen för berättigande till deltagande.
Detta för att säkerställa patientens stabilitet vid både operation och EA.
|
Andningsfrekvens kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Vitala tecken - Syremättnadsgrad (%)
Tidsram: Syremättnadshastigheten kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Syremättnadsgraden för varje patient kommer att mätas före operationen som en del av screeningprocessen för berättigande till deltagande.
Detta för att säkerställa patientens stabilitet vid både operation och EA.
|
Syremättnadshastigheten kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Höjd (fot och tum)
Tidsram: Höjd kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Deltagarens längd kommer att mätas före operationen för att säkerställa att den anestesidos som krävs för proceduren är korrekt för att förhindra eventuella associerade risker för komplikationer under operationen.
|
Höjd kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Vikt (kg)
Tidsram: Vikt kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Deltagarens vikt kommer att mätas före operationen för att säkerställa att den anestesidos som krävs för ingreppet är korrekt för att förhindra eventuell risk för komplikationer under operationen.
|
Vikt kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
|
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar - Säkerhetsövervakning
Tidsram: Genom avslutad studie; Cirka 1,5 år
|
Deltagarna kommer att övervakas för biverkningar som blåmärken, smärta eller obehag, blödningar och eventuella infektioner.
Allvarlighetsgraden graderas enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
|
Genom avslutad studie; Cirka 1,5 år
|
|
Biomarkörer - Plasma BDNF (pg/ml)
Tidsram: Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Plasma hjärnhärledd neurotropisk faktor (BDNF) nivåer vid varje tidpunkt och förändringar från baslinjen.
|
Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Biomarkörer - Plasmacytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/mL)
Tidsram: Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Plasmacytokinnivåer vid varje tidpunkt och förändringar från baslinjen.
|
Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Mitokondriellt DNA-innehåll
Tidsram: Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
Mitokondriellt DNA (mtDNA) innehåll vid varje tidpunkt och förändringar från baslinjen
|
Baslinje (före operation), 1 månad efter operationen och 6 månader efter operationen.
|
|
Vitala tecken - Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Blodtrycket kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Det systoliska och diastoliska blodtrycket för varje patient kommer att mätas före operationen som en del av screeningprocessen för berättigande till deltagande.
Detta för att säkerställa patientens stabilitet vid både operation och EA.
|
Blodtrycket kommer endast att mätas vid baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Neoplasmer
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Anestesi och analgesi
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Kombinerad modalitetsterapi
- Anestesi
- Analgesi
- Akupunkturterapi
- Transkutan elektrisk nervstimulering
- Elektroakupunktur
Andra studie-ID-nummer
- 4573
- UCI 23-29 (Annan identifierare: CFCCC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .