- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06340906
Eletroacupuntura no tratamento dos sintomas após cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto/viabilidade prospectivo de braço único. Os pacientes podem ser inscritos a qualquer momento antes de serem submetidos à cirurgia. O protocolo e as intervenções são descritos no esquema acima. Avaliações iniciais, incluindo as pesquisas acima e marcadores inflamatórios, serão obtidas na consulta pré-operatória. As mesmas avaliações serão realizadas em aproximadamente 1 mês s/p Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica. As intervenções de eletroacupuntura serão realizadas entre 1 a 3 meses de pós-operatório; serão realizadas um total de 8 intervenções semanais. Uma avaliação de conclusão será realizada em aproximadamente 6 meses s/p Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica.
Nossos objetivos específicos são os seguintes:
Examinar a viabilidade da utilização de um protocolo de EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Caracterizar os sintomas vivenciados pelos pacientes durante a recuperação da Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica.
Avaliar a utilização da EA no manejo dos sintomas durante a recuperação da cirurgia citorredutiva e da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica.
Para avaliar os níveis de biomarcadores, como fator neurotrófico derivado do cérebro circulante, citocinas pró-inflamatórias (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, fator de necrose tumoral alfa), DNA mitocondrial após citorredução Cirurgia e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica e com utilização de EA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença peritoneal conhecida que serão submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica
- Idade ≥18 anos
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
- Os pacientes devem ter função adequada de órgãos e medula, conforme definido por exames laboratoriais
- Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em terapia antirretroviral eficaz com carga viral indetectável dentro de 6 meses são elegíveis para este estudo
- Para pacientes com evidência de infecção crônica pelo vírus da hepatite B (VHB), a carga viral do VHB deve ser indetectável na terapia supressiva, se indicada
- Pacientes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) devem ter sido tratados e curados. Para pacientes com infecção por VHC que estão atualmente em tratamento, eles são elegíveis se tiverem carga viral de VHC indetectável
- Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este estudo
- Pacientes com história conhecida ou sintomas atuais de doença cardíaca, ou história de tratamento com agentes cardiotóxicos, devem ser submetidos a uma avaliação clínica do risco da função cardíaca utilizando a Classificação Funcional da New York Heart Association. Para serem elegíveis para este estudo, os pacientes devem ser da classe 2B ou superior (a classe 2B é definida como tendo aumento cardíaco, mas sem histórico de insuficiência cardíaca congestiva)
- Sobrevida esperada superior a 9 meses
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com coexistência de outra neoplasia maligna não tratada que não o carcinoma basocelular da pele nos últimos cinco anos
- Locais de metástases que não sejam linfonodos locorregionais e peritônio (ex. Metástases viscerais, como fígado, pulmões, ossos, cérebro)
- Pacientes com doença intercorrente não controlada
- Fobia grave de agulha
- Pacientes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo
- Distúrbio hemorrágico conhecido (por ex. hemofilia, doença de Von Willebrand, trombocitopenia)
- Marca-passo ou outros implantes metálicos eletrônicos
- Epilepsia
- Recebeu terapia de acupuntura nos últimos 3 meses antes da inscrição no estudo
- Pacientes que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Tratamento
Cada participante participará de um total de 8 visitas de tratamento (uma visita por semana), ao longo de 8 semanas.
Cada sessão de EA durará aproximadamente 1 hora.
Os participantes do braço de tratamento receberão EA em 10 pontos de acupuntura padronizados que foram escolhidos por seus efeitos terapêuticos.
|
EA em 10 pontos de acupuntura padronizados que foram escolhidos por seus efeitos terapêuticos: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateral, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateral, Tian Shu (ST25) bilateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade na utilização de um EA para pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - Número de pacientes recrutados
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade de utilização de um protocolo EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutiva e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será avaliada através do número de participantes recrutados (% do recrutamento alvo).
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
|
Viabilidade na utilização de um EA para pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - Taxa de recrutamento de pacientes
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade da utilização de um protocolo de EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutiva e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será avaliada por meio da avaliação do número de pacientes recrutados por mês.
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
|
Viabilidade na utilização de um EA para pacientes submetidos à Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica - Razões para Abstenção de Participação
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade da utilização de um protocolo EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutiva e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será avaliada através da avaliação dos motivos pelos quais os participantes ativos e potenciais recusaram a participação.
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
|
Viabilidade na utilização de EA para pacientes submetidos à Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica - Duração do Recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade de utilização de protocolo de EA em pacientes submetidos à Cirurgia Citoredutiva e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica será avaliada através do tempo gasto no recrutamento, em minutos.
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
|
Viabilidade na utilização de um EA para pacientes submetidos a cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - Número de sessões de eletroacupuntura concluídas
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade da utilização de um protocolo EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutiva e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será avaliada por meio da adesão do paciente aos procedimentos do estudo por meio da avaliação do número de sessões de eletroacupuntura concluídas com sucesso no total.
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
|
Viabilidade na utilização de um EA para pacientes submetidos à cirurgia citorredutora e quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - proporção de sessões de eletroacupuntura concluídas
Prazo: Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
A viabilidade da utilização de um protocolo EA em pacientes submetidos à cirurgia citorredutiva e à quimioterapia intraperitoneal hipertérmica será avaliada por meio da adesão do paciente aos procedimentos do estudo por meio da avaliação da proporção de participantes que completaram todas as sessões programadas de eletroacupuntura.
|
Até a conclusão do estudo; aproximadamente 1,5 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cirurgia citorredutora e sintomas de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - EORTC QLQ-C30
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-30) é um questionário validado desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer. Incorpora 5 escalas funcionais (cognitiva, emocional, física, papel e social), escalas de sintomas (por ex. dor, fadiga, insônia) e uma escala de saúde global. A maioria das questões utilizou uma escala de 4 pontos (1 ‘Nada’ a 4 ‘Muito’); Duas questões utilizaram uma escala de 7 pontos (1 'Muito Fraco' a 7 'Excelente'). As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas representam um melhor estado de saúde global e melhor grau de funcionamento, enquanto pontuações mais baixas de sintomas indicam sintomas menos graves. Além deste questionário, serão revisadas as anotações clínicas dos pacientes para melhor caracterizar os respectivos sintomas. |
Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Eficácia da EA no tratamento da cirurgia citorredutora e dos sintomas da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - EORTC QLQ-C30
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-30) é um questionário validado desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer.
Incorpora 5 escalas funcionais (cognitiva, emocional, física, papel e social), escalas de sintomas (por ex.
dor, fadiga, insônia) e uma escala de saúde global.
A maioria das questões utilizou uma escala de 4 pontos (1 ‘Nada’ a 4 ‘Muito’); Duas questões utilizaram uma escala de 7 pontos (1 'Muito Fraco' a 7 'Excelente').
As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam um melhor estado de saúde global e melhor grau de funcionamento, enquanto pontuações mais baixas de sintomas indicam sintomas menos graves.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Eficácia da EA no manejo da cirurgia citorredutora e dos sintomas da quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - FACT-Cog versão 3
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Todos os sujeitos preencherão o questionário FACT-Cog versão 3 para avaliar a função cognitiva subjetiva autopercebida.
O FACT-Cog é um questionário validado contendo 33 itens nos domínios concentração, interferência funcional, acuidade mental, memória, multitarefa e fluência verbal.
A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os itens e varia de 0 a 148, e pontuações mais altas representam melhor funcionamento cognitivo subjetivo.
|
Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Cirurgia citorredutiva e sintomas de quimioterapia intraperitoneal hipertérmica - FACT-Cog versão 3
Prazo: Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Todos os sujeitos preencherão o questionário FACT-Cog versão 3 para avaliar a função cognitiva subjetiva autopercebida. O FACT-Cog é um questionário validado contendo 33 itens nos domínios concentração, interferência funcional, acuidade mental, memória, multitarefa e fluência verbal. A pontuação total é calculada somando as pontuações de todos os itens e varia de 0 a 148, e pontuações mais altas representam melhor funcionamento cognitivo subjetivo. Este questionário será utilizado para melhor caracterizar os efeitos da Cirurgia Citoredutiva e da Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica na função cognitiva. de Além deste questionário, as anotações clínicas dos pacientes serão revisadas para uma caracterização mais robusta dos sintomas. |
Todas as pontuações médias serão comparadas no início do estudo (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores - Plasma (pg/mL)
Prazo: Os biomarcadores sanguíneos serão medidos no início do estudo, 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Para avaliar os níveis de biomarcadores, como fator neurotrófico derivado do cérebro circulante, citocinas pró-inflamatórias (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, fator de necrose tumoral alfa), DNA mitocondrial após citorredução Cirurgia e Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica e com utilização de EA.
|
Os biomarcadores sanguíneos serão medidos no início do estudo, 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Sinais Vitais - Frequência Cardíaca (bpm)
Prazo: A frequência cardíaca será medida apenas no início do estudo.
|
A frequência cardíaca de cada paciente será medida antes da cirurgia como parte do processo de triagem para elegibilidade para participação.
Isso é para garantir a estabilidade do paciente tanto na cirurgia quanto na EA.
|
A frequência cardíaca será medida apenas no início do estudo.
|
|
Sinais Vitais - Temperatura Corporal (C)
Prazo: A temperatura corporal será medida apenas no início do estudo.
|
A temperatura corporal de cada paciente será medida antes da cirurgia como parte do processo de triagem para elegibilidade para participação.
Isso é para garantir a estabilidade do paciente tanto na cirurgia quanto na EA.
|
A temperatura corporal será medida apenas no início do estudo.
|
|
Sinais Vitais - Frequência Respiratória (respirações/minuto)
Prazo: A taxa de respiração será medida apenas no início do estudo.
|
A frequência respiratória de cada paciente será medida antes da cirurgia como parte do processo de triagem para elegibilidade para participação.
Isso é para garantir a estabilidade do paciente tanto na cirurgia quanto na EA.
|
A taxa de respiração será medida apenas no início do estudo.
|
|
Sinais Vitais - Taxa de Saturação de Oxigênio (%)
Prazo: A taxa de saturação de oxigênio será medida apenas no início do estudo.
|
A taxa de saturação de oxigênio de cada paciente será medida antes da cirurgia como parte do processo de triagem para elegibilidade para participação.
Isso é para garantir a estabilidade do paciente tanto na cirurgia quanto na EA.
|
A taxa de saturação de oxigênio será medida apenas no início do estudo.
|
|
Altura (pés e polegadas)
Prazo: A altura será medida apenas na linha de base.
|
A altura do participante será medida antes da cirurgia para garantir que a dosagem de anestesia necessária para o procedimento seja precisa para evitar qualquer risco associado de complicações durante a cirurgia.
|
A altura será medida apenas na linha de base.
|
|
Peso (kg)
Prazo: O peso só será medido no início do estudo.
|
O peso do participante será medido antes da cirurgia para garantir que a dosagem de anestesia necessária para o procedimento seja precisa para evitar qualquer risco associado de complicações durante a cirurgia.
|
O peso só será medido no início do estudo.
|
|
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento - Monitoramento de segurança
Prazo: Até a conclusão do estudo; Aproximadamente 1,5 anos
|
Os participantes serão monitorados quanto a eventos adversos, como hematomas, dor ou desconforto, sangramento e possíveis infecções.
A gravidade é classificada de acordo com os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos V5.
|
Até a conclusão do estudo; Aproximadamente 1,5 anos
|
|
Biomarcadores - BDNF Plasmático (pg/ml)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Níveis plasmáticos de fator neurotrópico derivado do cérebro (BDNF) em cada ponto de tempo e alterações em relação à linha de base.
|
Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Biomarcadores - Citocinas plasmáticas (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/mL)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Níveis de citocinas plasmáticas em cada momento e alterações em relação à linha de base.
|
Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Conteúdo de DNA mitocondrial
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
Conteúdo de DNA mitocondrial (mtDNA) em cada ponto de tempo e alterações em relação à linha de base
|
Linha de base (antes da cirurgia), 1 mês após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia.
|
|
Sinais Vitais - Pressão Arterial (mmHg)
Prazo: A pressão arterial será medida apenas no início do estudo.
|
A pressão arterial sistólica e diastólica de cada paciente será medida antes da cirurgia como parte do processo de triagem para elegibilidade para participação.
Isso é para garantir a estabilidade do paciente tanto na cirurgia quanto na EA.
|
A pressão arterial será medida apenas no início do estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Neoplasias
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Terapia de estimulação elétrica
- Terapia de modalidade combinada
- Anestesia
- Analgesia
- Terapia de acupuntura
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Eletroacupuntura
Outros números de identificação do estudo
- 4573
- UCI 23-29 (Outro identificador: CFCCC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .