Elektroakupunktur in der Symptombehandlung nach zytoreduktiver Chirurgie und hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter Peritonealerkrankung, bei denen eine zytoreduktive Operation und eine hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie geplant sind
• Alter ≥18 Jahre
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion verfügen, die durch Labortests ermittelt wurde
• Für diese Studie sind mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Patienten unter wirksamer antiretroviraler Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten geeignet
• Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion muss die HBV-Viruslast unter einer supprimierenden Therapie, sofern angezeigt, nicht nachweisbar sein
• Patienten mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit einer HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn ihre HCV-Viruslast nicht nachweisbar ist
• Für diese Studie sind Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung geeignet, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfschemas zu beeinträchtigen
• Patienten mit bekannten oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte sollten eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion anhand der Funktionsklassifikation der New York Heart Association durchführen lassen. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, sollten Patienten der Klasse 2B oder besser angehören (Klasse 2B ist definiert als Herzvergrößerung, aber ohne Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz).
• Erwartete Überlebenszeit von mehr als 9 Monaten
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen innerhalb der letzten fünf Jahre gleichzeitig ein anderes unbehandeltes bösartiges Neoplasma als das Basalzellkarzinom der Haut vorlag
• Andere Metastasen als lokoregionäre Lymphknoten und Peritoneum (z. B. Viszerale Metastasen wie Leber, Lunge, Knochen, Gehirn)
• Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung
• Schwere Nadelphobie
• Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen/sozialen Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Bekannte Blutgerinnungsstörung (z.B. Hämophilie, Von-Willebrand-Krankheit, Thrombozytopenie)
• Herzschrittmacher oder andere elektronische Metallimplantate
• Epilepsie
• Hat innerhalb der letzten 3 Monate vor Studieneinschreibung eine Akupunkturtherapie erhalten
• Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen.