Elektroakupunktura v léčbě symptomů po cytoredukční chirurgii a hypertermické intraperitoneální chemoterapii
11. února 2026 aktualizováno: Oliver Eng, University of California, Irvine
Vyšetřovatelé provádějí tuto výzkumnou studii, jejímž cílem je vyhodnotit proveditelnost (nábor, dodržování předpisů, bezpečnost a přijetí) použití elektroakupunktury (EA) ke zvládání komplexních symptomů, jako je bolest, nevolnost/zvracení, průjem a nespavost u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní léčbu. Chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie.
Kromě toho se výzkumníci zaměřují na stanovení účinnosti EA při snižování těchto příznaků a na prozkoumání toho, jak EA ovlivňuje důležité biomarkery nebo proteiny v krvi, které lze použít jako indikátory nebo příznaky těchto příznaků.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je jednoramenná prospektivní pilotní studie/studie proveditelnosti. Pacienti mohou být zapsáni kdykoli před operací. Protokol a intervence jsou popsány ve výše uvedeném schématu. Základní hodnocení včetně výše uvedených průzkumů a zánětlivých markerů bude získáno při předoperační návštěvě. Stejná hodnocení budou provedena přibližně po 1 měsíci s/p Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie. Elektroakupunkturní intervence budou prováděny mezi 1. až 3. pooperačním měsícem; celkem bude provedeno 8 týdenních intervencí. Hodnocení dokončení bude provedeno přibližně po 6 měsících s/p Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie.
Naše konkrétní cíle jsou následující:
Zkoumat proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii.
Charakterizovat symptomy, které pociťují pacienti během zotavování z cytoreduktivní chirurgie a hypertermické intraperitoneální chemoterapie.
Vyhodnotit využití EA při zvládání symptomů během rekonvalescence po cytoreduktivní chirurgii a hypertermické intraperitoneální chemoterapii.
K hodnocení hladin biomarkerů, jako je cirkulující mozkový neurotrofický faktor, prozánětlivé cytokiny (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumor nekrotizující faktor-alfa), mitochondriální DNA po cytoreduktivní Chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie s využitím EA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se známým peritoneálním onemocněním, u kterých je plánována cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie
- Věk ≥18 let
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group ≤2
- Pacienti musí mít adekvátní funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno na základě laboratorních testů
- Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců
- U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována
- Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pacienti s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV
- Do této studie jsou způsobilí pacienti s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená anamnéza nebo léčba nemá potenciál narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu
- U pacientů se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo s anamnézou léčby kardiotoxickými látkami by mělo být provedeno posouzení klinického rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, měli by být pacienti třídy 2B nebo lepší (třída 2B je definována jako pacienti se zvětšením srdce, ale bez anamnézy městnavého srdečního selhání)
- Očekávané přežití delší než 9 měsíců
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s koexistencí jiného neléčeného maligního novotvaru jiného než je bazaliom kůže během posledních pěti let
- Místa metastáz jiná než lokoregionální lymfatické uzliny a peritoneum (např. Viscerální metastázy, jako jsou játra, plíce, kosti, mozek)
- Pacienti s nekontrolovaným interkurentním onemocněním
- Těžká fobie z jehly
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezovala dodržování studijních požadavků
- Známá porucha krvácivosti (např. hemofilie, von Willebrandova choroba, trombocytopenie)
- Kardiostimulátor nebo jiné elektronické kovové implantáty
- Epilepsie
- Absolvoval akupunkturní terapii během posledních 3 měsíců před zařazením do studie
- Pacientky, které kojí, těhotné nebo plánují otěhotnět během období studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba Arm
Každý účastník absolvuje celkem 8 léčebných návštěv (jedna návštěva týdně), v průběhu 8 týdnů.
Každá relace EA bude trvat přibližně 1 hodinu.
Účastníci v léčebné větvi obdrží EA v 10 standardizovaných aku-bodech, které byly vybrány pro jejich terapeutické účinky.
|
EA na 10 standardizovaných aku-bodech, které byly vybrány pro své terapeutické účinky: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilaterální, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilaterální, Tian Shu (ST25) bilaterální.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – počet přijatých pacientů
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena na základě počtu přijatých účastníků (% cílového náboru).
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – míra náboru pacientů
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena prostřednictvím posouzení počtu pacientů přijatých za měsíc.
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – důvody pro zdržení se účasti
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena prostřednictvím posouzení důvodů, proč aktivní i potenciální účastníci odmítli účast.
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – trvání náboru
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena prostřednictvím času stráveného náborem v minutách.
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – počet dokončených elektroakupunkturních sezení
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena na základě dodržování studijních postupů pacientem prostřednictvím posouzení celkového počtu úspěšně dokončených elektroakupunkturních sezení.
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
|
Možnost využití EA pro pacienty, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii – podíl dokončených elektroakupunkturních sezení
Časové okno: Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Proveditelnost použití protokolu EA u pacientů, kteří podstoupili cytoreduktivní chirurgii a hypertermickou intraperitoneální chemoterapii, bude posouzena prostřednictvím dodržování postupů studie pacientem prostřednictvím posouzení podílu účastníků, kteří dokončili všechna plánovaná sezení elektroakupunktury.
|
Dokončením studia; přibližně 1,5 roku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie Příznaky - EORTC QLQ-C30
Časové okno: Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-30) je validovaný dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou. Zahrnuje 5 funkčních škál (kognitivní, emocionální, fyzická, role a sociální), škály symptomů (např. bolest, únava, nespavost) a globální měřítko zdraví. Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“). Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100. Vyšší skóre představuje lepší globální zdravotní stav a lepší stupeň fungování, zatímco nižší skóre příznaků ukazuje na méně závažné příznaky. Kromě tohoto dotazníku budou přezkoumány klinické poznámky pacientů, aby bylo možné lépe charakterizovat příslušné příznaky. |
Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Účinnost EA při léčbě cytoreduktivní chirurgie a hypertermické intraperitoneální chemoterapie symptomů - EORTC QLQ-C30
Časové okno: Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-30) je validovaný dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života pacientů s rakovinou.
Zahrnuje 5 funkčních škál (kognitivní, emocionální, fyzická, role a sociální), škály symptomů (např.
bolest, únava, nespavost) a globální měřítko zdraví.
Většina otázek používala 4bodovou stupnici (1 „Vůbec ne“ až 4 „Velmi hodně“); U 2 otázek byla použita sedmibodová škála (1 „velmi špatný“ až 7 „výborný“).
Skóre je zprůměrováno a převedeno na stupnici 0-100.
Vyšší skóre představuje lepší globální zdravotní stav a lepší stupeň fungování, zatímco nižší skóre příznaků ukazuje na méně závažné příznaky.
|
Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Účinnost EA při zvládání cytoreduktivní chirurgie a hypertermické intraperitoneální chemoterapie symptomů - FACT-Cog verze 3
Časové okno: Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Všechny subjekty vyplní dotazník FACT-Cog verze 3 k posouzení sebevnímané subjektivní kognitivní funkce.
FACT-Cog je validovaný dotazník obsahující 33 položek v oblastech koncentrace, funkční interference, mentální bystrost, paměť, multitasking a verbální plynulost.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre ze všech položek a pohybuje se od 0 do 148 a vyšší skóre představuje lepší subjektivní kognitivní fungování.
|
Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Cytoreduktivní chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie Příznaky - FACT-Cog verze 3
Časové okno: Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Všechny subjekty vyplní dotazník FACT-Cog verze 3 k posouzení sebevnímané subjektivní kognitivní funkce. FACT-Cog je validovaný dotazník obsahující 33 položek v oblastech koncentrace, funkční interference, mentální bystrost, paměť, multitasking a verbální plynulost. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre ze všech položek a pohybuje se od 0 do 148 a vyšší skóre představuje lepší subjektivní kognitivní fungování. Tento dotazník bude využit k lepší charakterizaci účinků cytoreduktivní chirurgie a hypertermické intraperitoneální chemoterapie na kognitivní funkce. Kromě tohoto dotazníku budou přezkoumány klinické poznámky pacientů, aby bylo možné lépe charakterizovat symptomy. |
Všechna průměrná skóre budou porovnána na začátku (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery – Plazma (pg/ml)
Časové okno: Krevní biomarkery budou měřeny na začátku, 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
K hodnocení hladin biomarkerů, jako je cirkulující mozkový neurotrofický faktor, prozánětlivé cytokiny (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, tumor nekrotizující faktor-alfa), mitochondriální DNA po cytoreduktivní Chirurgie a hypertermická intraperitoneální chemoterapie s využitím EA.
|
Krevní biomarkery budou měřeny na začátku, 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Vitální funkce – srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Tepová frekvence bude měřena pouze na začátku.
|
Srdeční frekvence každého pacienta bude měřena před operací jako součást procesu screeningu pro způsobilost k účasti.
To má zajistit stabilitu pacienta jak při operaci, tak při EA.
|
Tepová frekvence bude měřena pouze na začátku.
|
|
Vitální funkce – tělesná teplota (C)
Časové okno: Tělesná teplota bude měřena pouze na začátku.
|
Tělesná teplota každého pacienta bude měřena před operací jako součást procesu screeningu pro způsobilost k účasti.
To má zajistit stabilitu pacienta jak při operaci, tak při EA.
|
Tělesná teplota bude měřena pouze na začátku.
|
|
Vitální funkce – frekvence dýchání (dechy/minuta)
Časové okno: Frekvence dýchání bude měřena pouze na začátku.
|
Frekvence dýchání každého pacienta bude měřena před operací jako součást procesu screeningu pro způsobilost k účasti.
To má zajistit stabilitu pacienta jak při operaci, tak při EA.
|
Frekvence dýchání bude měřena pouze na začátku.
|
|
Vitální funkce – míra nasycení kyslíkem (%)
Časové okno: Míra saturace kyslíkem bude měřena pouze na výchozí hodnotě.
|
Míra saturace kyslíkem u každého pacienta bude měřena před operací jako součást procesu screeningu pro způsobilost k účasti.
To má zajistit stabilitu pacienta jak při operaci, tak při EA.
|
Míra saturace kyslíkem bude měřena pouze na výchozí hodnotě.
|
|
Výška (stopy a palce)
Časové okno: Výška bude měřena pouze na základní čáře.
|
Před operací bude změřena výška účastníka, aby se zajistilo, že dávkování anestezie potřebné pro výkon je přesné, aby se zabránilo jakémukoli souvisejícímu riziku komplikací během operace.
|
Výška bude měřena pouze na základní čáře.
|
|
Váha (kg)
Časové okno: Hmotnost bude měřena pouze na začátku.
|
Před operací bude změřena hmotnost účastníka, aby bylo zajištěno, že dávkování anestezie potřebné pro výkon je přesné, aby se zabránilo jakémukoli souvisejícímu riziku komplikací během operace.
|
Hmotnost bude měřena pouze na začátku.
|
|
Výskyt nežádoucích příhod při léčbě – bezpečnostní monitorování
Časové okno: Dokončením studia; Přibližně 1,5 roku
|
Účastníci budou sledováni kvůli nežádoucím příhodám, jako jsou modřiny, bolest nebo nepohodlí, krvácení a možné infekce.
Závažnost je odstupňována podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky V5.
|
Dokončením studia; Přibližně 1,5 roku
|
|
Biomarkery – Plazmový BDNF (pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Hladiny neurotropního faktoru odvozeného z plazmy (BDNF) v každém časovém bodě a změny od výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Biomarkery - Plazmatické cytokiny (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Hladiny cytokinů v plazmě v každém časovém bodě a změny od výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Obsah mitochondriální DNA
Časové okno: Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
Obsah mitochondriální DNA (mtDNA) v každém časovém bodě a změny od výchozí hodnoty
|
Výchozí stav (před operací), 1 měsíc po operaci a 6 měsíců po operaci.
|
|
Vitální funkce – krevní tlak (mmHg)
Časové okno: Krevní tlak bude měřen pouze na začátku.
|
Systolický a diastolický krevní tlak každého pacienta bude měřen před operací jako součást procesu screeningu pro způsobilost k účasti.
To má zajistit stabilitu pacienta jak při operaci, tak při EA.
|
Krevní tlak bude měřen pouze na začátku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Rány a zranění
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Novotvary
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Anestezie a analgezie
- Elektrická stimulační terapie
- Kombinovaná modalita
- Anestézie
- Analgezie
- Akupunkturní terapie
- Transcutánní stimulace elektrického nervu
- Elektroakupunktura
Další identifikační čísla studie
- 4573
- UCI 23-29 (Jiný identifikátor: CFCCC)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .