Elektroakupunktur i symptombehandling etter cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
11. februar 2026 oppdatert av: Oliver Eng, University of California, Irvine
Etterforskerne gjennomfører denne forskningsstudien for å evaluere gjennomførbarheten (rekruttering, etterlevelse, sikkerhet og aksept) av å bruke elektroakupunktur (EA) for å håndtere komplekse symptomer som smerte, kvalme/oppkast, diaré og søvnløshet hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv behandling. Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
I tillegg har etterforskerne som mål å bestemme effektiviteten til EA for å redusere disse symptomene, og å undersøke hvordan EA påvirker viktige biomarkører, eller proteiner i blodet, som kan brukes som indikatorer eller tegn på disse symptomene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en enarms, prospektiv pilot/mulighetsstudie. Pasienter kan registreres når som helst før de gjennomgår operasjon. Protokollen og intervensjonene er som beskrevet i skjemaet ovenfor. Baseline-vurderinger inkludert undersøkelsene ovenfor og inflammatoriske markører vil bli innhentet ved det preoperative besøket. De samme vurderingene vil bli utført etter ca. 1 måned s/p Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi. Elektroakupunkturintervensjoner vil bli utført mellom postoperative måneder 1 til 3; det vil bli utført totalt 8 ukentlige intervensjoner. En fullføringsvurdering vil bli utført etter ca. 6 måneder s/p Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
Våre spesifikke mål er som følger:
Å undersøke muligheten for å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
Å karakterisere symptomer som pasienter opplever under restitusjon fra cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
For å evaluere bruken av EA i symptombehandling under utvinning fra cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi.
For å evaluere nivåer av biomarkører som sirkulerende hjerneavledet nevrotrofisk faktor, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumornekrosefaktor-alfa), mitokondrielt DNA etter cytoreduktivt Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi og med bruk av EA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent peritoneal sykdom som er planlagt å gjennomgå cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi
- Alder ≥18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤2
- Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert gjennom laboratorietester
- Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
- For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert
- Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde
- Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
- Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre (klasse 2B er definert som å ha hjerteforstørrelse, men ingen historie med kongestiv hjertesvikt)
- Forventet overlevelse over 9 måneder
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sameksistens av en annen ubehandlet malign neoplasma enn basalcellekarsinom i huden i løpet av de siste fem årene
- Steder for andre metastaser enn lokoregionale lymfeknuter og peritoneum (f. Viscerale metastaser som lever, lunger, bein, hjerne)
- Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom
- Alvorlig nålfobi
- Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
- Kjent blødningsforstyrrelse (f. hemofili, Von Willebrands sykdom, trombocytopeni)
- Pacemaker eller andre elektroniske metallimplantater
- Epilepsi
- Fikk akupunkturbehandling i løpet av de siste 3 månedene før studieopptaket
- Pasienter som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Hver deltaker vil delta på totalt 8 behandlingsbesøk (ett besøk per uke), i løpet av 8 uker.
Hver EA-økt vil vare ca. 1 time.
Deltakere i behandlingsarmen vil motta EA ved 10 standardiserte akupunkter som ble valgt for deres terapeutiske effekter.
|
EA ved 10 standardiserte acu-punkter som ble valgt for deres terapeutiske effekter: Zhongwan (CV12), Guanyuan (CV4), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7), Hegu (LI4) bilateral, Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) , Zhaohai (KI6), Taichong (LR3) bilateral, Tian Shu (ST25) bilateral.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi – antall rekrutterte pasienter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert gjennom antall rekrutterte deltakere (% av målrekruttering).
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi - pasientrekruttering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert gjennom å vurdere antall pasienter som rekrutteres per måned.
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi – grunner til å avstå fra å delta
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert ved å vurdere årsakene til at både aktive og potensielle deltakere avslo deltakelse.
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi – rekrutteringsvarighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert gjennom tiden brukt på rekruttering, i løpet av minutter.
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi - antall fullførte elektroakupunkturøkter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert gjennom pasientens overholdelse av studieprosedyrene gjennom å vurdere antallet elektroakupunkturøkter som er fullført totalt.
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
|
Mulighet for å bruke en EA for pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi - andel fullførte elektroakupunkturøkter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Gjennomførbarheten av å bruke en EA-protokoll hos pasienter som har gjennomgått cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi vil bli vurdert gjennom pasientens overholdelse av studieprosedyrene gjennom å vurdere andelen deltakere som fullfører alle de planlagte elektroakupunkturøktene.
|
Gjennom studiegjennomføring; ca 1,5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapisymptomer - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-30) er et validert spørreskjema utviklet for å vurdere kreftpasienters helserelaterte livskvalitet. Den inneholder 5 funksjonsskalaer (kognitiv, emosjonell, fysisk, rolle og sosial), symptomskalaer (f.eks. smerte, tretthet, søvnløshet) og en global helseskala. De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'); 2 spørsmål brukte 7-punkts skala (1 'Veldig dårlig' til 7 'Utmerket'). Poengsummen beregnes og transformeres til skalaen 0-100. Høyere skårer representerer en bedre global helsestatus og bedre grad av funksjon mens lavere symptomskår indikerer mindre alvorlige symptomer. I tillegg til dette spørreskjemaet vil pasientenes kliniske notater bli gjennomgått for å bedre karakterisere de respektive symptomene. |
Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Effekten av EA ved behandling av cytoreduktiv kirurgi og hypertermiske intraperitoneale kjemoterapisymptomer - EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer livskvalitetsspørreskjema (EORTC QLQ-30) er et validert spørreskjema utviklet for å vurdere kreftpasienters helserelaterte livskvalitet.
Den inneholder 5 funksjonsskalaer (kognitiv, emosjonell, fysisk, rolle og sosial), symptomskalaer (f.eks.
smerte, tretthet, søvnløshet) og en global helseskala.
De fleste spørsmål brukte 4-punkts skala (1 'Ikke i det hele tatt' til 4 'Veldig mye'); 2 spørsmål brukte 7-punkts skala (1 'Veldig dårlig' til 7 'Utmerket').
Poengsummen beregnes og transformeres til skalaen 0-100.
Høyere skårer representerer en bedre global helsestatus og bedre grad av funksjon mens lavere symptomskår indikerer mindre alvorlige symptomer.
|
Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Effekten av EA ved behandling av cytoreduktiv kirurgi og hypertermiske intraperitoneale kjemoterapisymptomer - FACT-Cog versjon 3
Tidsramme: Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet FACT-Cog versjon 3 for å vurdere selvopplevd subjektiv kognitiv funksjon.
FACT-Cog er et validert spørreskjema som inneholder 33 elementer innen domenene konsentrasjon, funksjonell interferens, mental skarphet, hukommelse, multitasking og verbal flyt.
Total score beregnes ved å summere skårer fra alle elementene og varierer fra 0-148, og høyere skår representerer bedre subjektiv kognitiv funksjon.
|
Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapisymptomer - FACT-Cog versjon 3
Tidsramme: Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Alle forsøkspersoner vil fylle ut spørreskjemaet FACT-Cog versjon 3 for å vurdere selvopplevd subjektiv kognitiv funksjon. FACT-Cog er et validert spørreskjema som inneholder 33 elementer innen domenene konsentrasjon, funksjonell interferens, mental skarphet, hukommelse, multitasking og verbal flyt. Total score beregnes ved å summere skårer fra alle elementene og varierer fra 0-148, og høyere skår representerer bedre subjektiv kognitiv funksjon. Dette spørreskjemaet vil bli brukt for å bedre karakterisere effektene Cytoreduktiv kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi på kognitiv funksjon. av I tillegg til dette spørreskjemaet vil pasientenes kliniske notater bli gjennomgått for mer robust karakterisering av symptomene. |
Alle gjennomsnittsskårene vil bli sammenlignet ved baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører – Plasma (pg/ml)
Tidsramme: Blodbiomarkører vil bli målt ved baseline, 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
For å evaluere nivåer av biomarkører som sirkulerende hjerneavledet nevrotrofisk faktor, pro-inflammatoriske cytokiner (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, Tumornekrosefaktor-alfa), mitokondrielt DNA etter cytoreduktivt Kirurgi og hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi og med bruk av EA.
|
Blodbiomarkører vil bli målt ved baseline, 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Vitale tegn – hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Hjertefrekvensen vil kun bli målt ved baseline.
|
Hjertefrekvensen til hver pasient vil bli målt før operasjonen som en del av screeningsprosessen for å være kvalifisert for deltakelse.
Dette for å sikre pasientens stabilitet i både operasjonen og EA.
|
Hjertefrekvensen vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn - Kroppstemperatur (C)
Tidsramme: Kroppstemperaturen vil kun bli målt ved baseline.
|
Kroppstemperaturen til hver pasient vil bli målt før operasjonen som en del av screeningsprosessen for å være kvalifisert for deltakelse.
Dette for å sikre pasientens stabilitet i både operasjonen og EA.
|
Kroppstemperaturen vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn - Respirasjonsfrekvens (pust/minutt)
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensen vil kun bli målt ved baseline.
|
Respirasjonsfrekvensen til hver pasient vil bli målt før operasjonen som en del av screeningsprosessen for å være kvalifisert for deltakelse.
Dette for å sikre pasientens stabilitet i både operasjonen og EA.
|
Respirasjonsfrekvensen vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Vitale tegn – oksygenmetningsgrad (%)
Tidsramme: Oksygenmetningshastigheten vil kun bli målt ved baseline.
|
Oksygenmetningsraten til hver pasient vil bli målt før operasjonen som en del av screeningsprosessen for å være kvalifisert for deltakelse.
Dette for å sikre pasientens stabilitet i både operasjonen og EA.
|
Oksygenmetningshastigheten vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Høyde (fot og tommer)
Tidsramme: Høyde vil kun bli målt ved baseline.
|
Deltakerens høyde vil bli målt før operasjonen for å sikre at anestesidosen som kreves for prosedyren er nøyaktig for å forhindre enhver assosiert risiko for komplikasjoner under operasjonen.
|
Høyde vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Vekt (kg)
Tidsramme: Vekt vil kun bli målt ved baseline.
|
Deltakerens vekt vil bli målt før operasjonen for å sikre at den nødvendige anestesidosen for prosedyren er nøyaktig for å forhindre enhver assosiert risiko for komplikasjoner under operasjonen.
|
Vekt vil kun bli målt ved baseline.
|
|
Forekomst av behandlingsoppståtte uønskede hendelser - Sikkerhetsovervåking
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring; Omtrent 1,5 år
|
Deltakerne vil bli overvåket for uønskede hendelser som blåmerker, smerte eller ubehag, blødninger og mulige infeksjoner.
Alvorlighetsgraden er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events V5.
|
Gjennom studiegjennomføring; Omtrent 1,5 år
|
|
Biomarkører – Plasma BDNF (pg/ml)
Tidsramme: Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Plasma hjerneavledet nevrotropisk faktor (BDNF) nivåer på hvert tidspunkt, og endringer fra baseline.
|
Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Biomarkører - Plasmacytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-alfa, pg/mL)
Tidsramme: Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Plasmacytokinnivåer på hvert tidspunkt, og endringer fra baseline.
|
Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Mitokondrielt DNA-innhold
Tidsramme: Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
Mitokondrielt DNA (mtDNA) innhold på hvert tidspunkt, og endringer fra baseline
|
Baseline (før operasjonen), 1 måned etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
|
|
Vitale tegn - Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Blodtrykket vil kun bli målt ved baseline.
|
Det systoliske og diastoliske blodtrykket til hver pasient vil bli målt før operasjonen som en del av screeningsprosessen for å være kvalifisert for deltakelse.
Dette for å sikre pasientens stabilitet i både operasjonen og EA.
|
Blodtrykket vil kun bli målt ved baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Endringer i kroppstemperaturen
- Varmestresslidelser
- Neoplasmer
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Anestesi og smertestillende
- Elektrisk stimuleringsbehandling
- Kombinert modalitetsterapi
- Anestesi
- Analgesi
- Akupunkturbehandling
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Elektroakupunktur
Andre studie-ID-numre
- 4573
- UCI 23-29 (Annen identifikator: CFCCC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .