- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06340906
Электроакупунктура в лечении симптомов после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии
Обзор исследования
Подробное описание
Это единоличное перспективное пилотное/технико-экономическое обоснование. Пациентов можно записать в любое время до операции. Протокол и вмешательства описаны в схеме выше. Базовые оценки, включая вышеуказанные исследования и маркеры воспаления, будут получены во время предоперационного визита. Те же оценки будут проводиться примерно через 1 месяц после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии. Электроакупунктурные вмешательства будут проводиться в период с 1 по 3 послеоперационные месяцы; всего будет проведено 8 еженедельных вмешательств. Оценка завершения будет проведена примерно через 6 месяцев после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.
Наши конкретные цели заключаются в следующем:
Изучить возможность использования протокола ЭА у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию.
Охарактеризовать симптомы, которые испытывают пациенты во время восстановления после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.
Оценить использование ЭА в лечении симптомов во время восстановления после циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.
Для оценки уровней биомаркеров, таких как циркулирующий нейротрофический фактор головного мозга, провоспалительные цитокины (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, фактор некроза опухоли-альфа), митохондриальная ДНК после циторедуктивной терапии. Хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия с использованием ЭА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- UCI Health Susan Samueli Integrative Health Institute
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California Irvine, Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известным заболеванием брюшины, которым запланировано проведение циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии.
- Возраст ≥18 лет
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы ≤2
- Пациенты должны иметь адекватную функцию органов и костного мозга, определенную с помощью лабораторных тестов.
- В этом исследовании могут участвовать пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев.
- У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
- Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
- В этом исследовании могут участвовать пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
- Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами заболеваний сердца или лечением кардиотоксическими агентами в анамнезе должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны относиться к классу 2В или выше (класс 2В определяется при наличии увеличения сердца, но без застойной сердечной недостаточности в анамнезе)
- Ожидаемая выживаемость более 9 месяцев
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
Критерий исключения:
- Пациенты с сосуществованием другого нелеченного злокачественного новообразования, отличного от базальноклеточного рака кожи, в течение последних пяти лет.
- Места метастазов, кроме локо-регионарных лимфатических узлов и брюшины (напр. Висцеральные метастазы, такие как печень, легкие, кости, мозг)
- Пациенты с неконтролируемыми интеркуррентными заболеваниями
- Тяжелая боязнь игл.
- Пациенты с психическими заболеваниями/социальными ситуациями, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Известные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, болезнь Виллебранда, тромбоцитопения)
- Кардиостимулятор или другие электронные металлические имплантаты
- Эпилепсия
- Получали терапию иглоукалыванием в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
- Пациентки, кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное отделение
Каждый участник посетит в общей сложности 8 лечебных визитов (один визит в неделю) в течение 8 недель.
Каждая сессия советника будет длиться примерно 1 час.
Участники лечебной группы будут получать ЭА в 10 стандартизированных точках акупунктуры, которые были выбраны в зависимости от их терапевтического эффекта.
|
ЭА в 10 стандартизированных точках акупунктуры, которые были выбраны из-за их терапевтического эффекта: Чжунвань (CV12), Гуаньюань (CV4), Нэйгуань (PC6), Шэньмэнь (HT7), Хэгу (LI4) двусторонняя, Цзусаньли (ST36), Саньиньцзяо (SP6). , Чжаохай (KI6), Тайчун (LR3) двусторонний, Тянь Шу (ST25) двусторонний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - количество набранных пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Целесообразность использования протокола EA у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться по количеству набранных участников (% от целевого набора).
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - уровень набора пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Целесообразность использования протокола ЭА у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться путем оценки количества пациентов, набираемых в месяц.
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - причины воздержания от участия
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Целесообразность использования протокола EA у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться путем оценки причин, по которым как активные, так и потенциальные участники отказались от участия.
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - продолжительность набора
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Возможность использования протокола EA у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться по времени, затраченному на набор пациентов, в минутах.
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - количество завершенных сеансов электроакупунктуры
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Целесообразность использования протокола ЭА у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться посредством соблюдения пациентами процедур исследования путем оценки общего количества успешно завершенных сеансов электроакупунктуры.
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
|
Целесообразность использования ЭА для пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию - доля завершенных сеансов электроакупунктуры
Временное ограничение: По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Целесообразность использования протокола ЭА у пациентов, перенесших циторедуктивную хирургию и гипертермическую внутрибрюшинную химиотерапию, будет оцениваться посредством соблюдения пациентами процедур исследования путем оценки доли участников, завершивших все запланированные сеансы электроакупунктуры.
|
По завершении обучения; примерно 1,5 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циторедуктивная хирургия и симптомы гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии - EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-30) представляет собой проверенный опросник, разработанный для оценки качества жизни онкологических больных, связанного со здоровьем. Он включает в себя 5 функциональных шкал (когнитивную, эмоциональную, физическую, ролевую и социальную), шкалы симптомов (например, боль, усталость, бессонница) и глобальная шкала здоровья. В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень много»); В 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (от 1 «очень плохо» до 7 «отлично»). Оценки усредняются и преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы отражают лучшее глобальное состояние здоровья и лучшую степень функционирования, тогда как более низкие баллы по симптомам указывают на менее серьезные симптомы. В дополнение к этому опроснику будут рассмотрены клинические записи пациентов, чтобы лучше охарактеризовать соответствующие симптомы. |
Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Эффективность ЭА в лечении циторедуктивной хирургии и симптомов гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии - EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-30) представляет собой проверенный опросник, разработанный для оценки качества жизни онкологических больных, связанного со здоровьем.
Он включает в себя 5 функциональных шкал (когнитивную, эмоциональную, физическую, ролевую и социальную), шкалы симптомов (например,
боль, усталость, бессонница) и глобальная шкала здоровья.
В большинстве вопросов использовалась 4-балльная шкала (от 1 «Совсем нет» до 4 «Очень много»); В 2 вопросах использовалась 7-балльная шкала (от 1 «очень плохо» до 7 «отлично»).
Оценки усредняются и преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают лучшее глобальное состояние здоровья и лучшую степень функционирования, тогда как более низкие баллы по симптомам указывают на менее серьезные симптомы.
|
Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Эффективность ЭА в лечении циторедуктивной хирургии и симптомов гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии - FACT-Cog, версия 3
Временное ограничение: Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Все испытуемые заполнят опросник FACT-Cog версии 3 для оценки субъективной когнитивной функции, которую они воспринимают сами.
FACT-Cog — это проверенный опросник, содержащий 33 пункта в областях концентрации, функциональных помех, остроты ума, памяти, многозадачности и беглости речи.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам и варьируется от 0 до 148, более высокие баллы отражают лучшее субъективное когнитивное функционирование.
|
Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Циторедуктивная хирургия и симптомы гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии — FACT-Cog, версия 3
Временное ограничение: Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Все испытуемые заполнят опросник FACT-Cog версии 3 для оценки субъективной когнитивной функции, которую они воспринимают сами. FACT-Cog — это проверенный опросник, содержащий 33 пункта в областях концентрации, функциональных помех, остроты ума, памяти, многозадачности и беглости речи. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам и варьируется от 0 до 148, более высокие баллы отражают лучшее субъективное когнитивное функционирование. Этот опросник будет использоваться для лучшей характеристики влияния циторедуктивной хирургии и гипертермической внутрибрюшинной химиотерапии на когнитивные функции. В дополнение к этому опроснику будут рассмотрены клинические записи пациентов для более точной характеристики симптомов. |
Все средние баллы будут сравниваться на исходном уровне (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры – плазма (пг/мл)
Временное ограничение: Биомаркеры крови будут измеряться исходно, через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Для оценки уровней биомаркеров, таких как циркулирующий нейротрофический фактор головного мозга, провоспалительные цитокины (IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, фактор некроза опухоли-альфа), митохондриальная ДНК после циторедуктивной терапии. Хирургия и гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия с использованием ЭА.
|
Биомаркеры крови будут измеряться исходно, через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Жизненно важные показатели – частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Частота пульса будет измеряться только на исходном уровне.
|
Частота сердечных сокращений каждого пациента будет измерена перед операцией в рамках процесса проверки на право на участие.
Это необходимо для обеспечения стабильности пациента как во время операции, так и при ЭА.
|
Частота пульса будет измеряться только на исходном уровне.
|
|
Жизненно важные показатели: температура тела (C)
Временное ограничение: Температура тела будет измеряться только на исходном уровне.
|
Температура тела каждого пациента будет измерена перед операцией в рамках процесса проверки на право на участие.
Это необходимо для обеспечения стабильности пациента как во время операции, так и при ЭА.
|
Температура тела будет измеряться только на исходном уровне.
|
|
Жизненно важные показатели – частота дыхания (вдохов в минуту)
Временное ограничение: Частота дыхания будет измеряться только на исходном уровне.
|
Частота дыхания каждого пациента будет измерена перед операцией в рамках процесса проверки на право на участие.
Это необходимо для обеспечения стабильности пациента как во время операции, так и при ЭА.
|
Частота дыхания будет измеряться только на исходном уровне.
|
|
Жизненно важные показатели – уровень насыщения кислородом (%)
Временное ограничение: Уровень насыщения кислородом будет измеряться только на исходном уровне.
|
Уровень насыщения кислородом каждого пациента будет измерен перед операцией в рамках процесса проверки на право на участие.
Это необходимо для обеспечения стабильности пациента как во время операции, так и при ЭА.
|
Уровень насыщения кислородом будет измеряться только на исходном уровне.
|
|
Рост (футы и дюймы)
Временное ограничение: Высота будет измеряться только на базовой линии.
|
Перед операцией будет измерен рост участника, чтобы обеспечить точность дозы анестезии, необходимой для процедуры, и предотвратить любой связанный с этим риск осложнений во время операции.
|
Высота будет измеряться только на базовой линии.
|
|
Вес (кг)
Временное ограничение: Вес будет измеряться только на исходном уровне.
|
Вес участника будет измерен перед операцией, чтобы гарантировать точную дозировку анестезии, необходимую для процедуры, и предотвратить любой связанный с этим риск осложнений во время операции.
|
Вес будет измеряться только на исходном уровне.
|
|
Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения – мониторинг безопасности
Временное ограничение: По завершении обучения; Примерно 1,5 года
|
За участниками будут следить на предмет нежелательных явлений, таких как синяки, боль или дискомфорт, кровотечение и возможные инфекции.
Тяжесть оценивается в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений V5.
|
По завершении обучения; Примерно 1,5 года
|
|
Биомаркеры - BDNF в плазме (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Уровни нейротропного фактора мозга (BDNF) в плазме крови в каждый момент времени и изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Биомаркеры - Цитокины плазмы (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-альфа, пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Уровни цитокинов в плазме в каждый момент времени и изменения по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Содержание митохондриальной ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
Содержание митохондриальной ДНК (мтДНК) в каждый момент времени и изменяется по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (до операции), через 1 месяц после операции и через 6 месяцев после операции.
|
|
Жизненно важные показатели – кровяное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Артериальное давление будет измеряться только на исходном уровне.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление каждого пациента будет измерено перед операцией в рамках процесса проверки на право на участие.
Это необходимо для обеспечения стабильности пациента как во время операции, так и при ЭА.
|
Артериальное давление будет измеряться только на исходном уровне.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oliver Eng, MD, University of California, Irvine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Low CA, Bovbjerg DH, Ahrendt S, Alhelo S, Choudry H, Holtzman M, Jones HL, Pingpank JF Jr, Ramalingam L, Zeh HJ 3rd, Zureikat AH, Bartlett DL. Depressive Symptoms in Patients Scheduled for Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy With Cytoreductive Surgery: Prospective Associations With Morbidity and Mortality. J Clin Oncol. 2016 Apr 10;34(11):1217-22. doi: 10.1200/JCO.2015.62.9683. Epub 2016 Feb 22.
- Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F, Moran BJ, Morris DL, Chua TC, Piso P, Sugarbaker PH. Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol. 2009 Dec 20;27(36):6237-42. doi: 10.1200/JCO.2009.23.9640. Epub 2009 Nov 16.
- Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA. Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol. 2003 Oct 15;21(20):3737-43. doi: 10.1200/JCO.2003.04.187.
- Stearns AT, Malcomson L, Punnett G, Abudeeb H, Aziz O, Selvasekar CR, Fulford PE, Wilson MS, Renehan AG, O'Dwyer ST. Long-term Quality of Life After Cytoreductive Surgery and Heated Intraperitoneal Chemotherapy for Pseudomyxoma Peritonei: A Prospective Longitudinal Study. Ann Surg Oncol. 2018 Apr;25(4):965-973. doi: 10.1245/s10434-017-6326-0. Epub 2018 Jan 8.
- Witt CM, Balneaves LG, Cardoso MJ, Cohen L, Greenlee H, Johnstone P, Kucuk O, Mailman J, Mao JJ. A Comprehensive Definition for Integrative Oncology. J Natl Cancer Inst Monogr. 2017 Nov 1;2017(52). doi: 10.1093/jncimonographs/lgx012.
- Napadow V, Makris N, Liu J, Kettner NW, Kwong KK, Hui KK. Effects of electroacupuncture versus manual acupuncture on the human brain as measured by fMRI. Hum Brain Mapp. 2005 Mar;24(3):193-205. doi: 10.1002/hbm.20081.
- Ihemelandu CU, McQuellon R, Shen P, Stewart JH, Votanopoulos K, Levine EA. Predicting postoperative morbidity following cytoreductive surgery with hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (CS+HIPEC) with preoperative FACT-C (Functional Assessment of Cancer Therapy) and patient-rated performance status. Ann Surg Oncol. 2013 Oct;20(11):3519-26. doi: 10.1245/s10434-013-3049-8. Epub 2013 Jun 8.
- Lutgendorf SK, Andersen BL. Biobehavioral approaches to cancer progression and survival: Mechanisms and interventions. Am Psychol. 2015 Feb-Mar;70(2):186-97. doi: 10.1037/a0035730.
- Osann K, Wilford J, Wenzel L, Hsieh S, Tucker JA, Wahi A, Monk BJ, Nelson EL. Relationship between social support, quality of life, and Th2 cytokines in a biobehavioral cancer survivorship trial. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3301-3310. doi: 10.1007/s00520-018-4617-z. Epub 2019 Jan 5.
- Quenet F, Elias D, Roca L, et al: A UNICANCER phase III trial of hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC) for colorectal peritoneal carcinomatosis (PC): PRODIGE 7. [Internet]. J Clin Oncol 36:LBA3503-LBA3503, 2018Available from: https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.18_suppl.LBA3503
- Kaya H, Sezgi C, Tanrikulu AC, Taylan M, Abakay O, Sen HS, Abakay A, Kucukoner M, Kapan M. Prognostic factors influencing survival in 35 patients with malignant peritoneal mesothelioma. Neoplasma. 2014;61(4):433-8. doi: 10.4149/neo_2014_053.
- Bartlett EK, Meise C, Roses RE, Fraker DL, Kelz RR, Karakousis GC. Morbidity and mortality of cytoreduction with intraperitoneal chemotherapy: outcomes from the ACS NSQIP database. Ann Surg Oncol. 2014 May;21(5):1494-500. doi: 10.1245/s10434-013-3223-z. Epub 2013 Aug 29.
- Moaven O, Votanopoulos KI, Shen P, Mansfield P, Bartlett DL, Russell G, McQuellon R, Stewart JH, Levine EA. Health-Related Quality of Life After Cytoreductive Surgery/HIPEC for Mucinous Appendiceal Cancer: Results of a Multicenter Randomized Trial Comparing Oxaliplatin and Mitomycin. Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):772-780. doi: 10.1245/s10434-019-08064-6. Epub 2019 Nov 12.
- Morgan RB, Tun S, Eng OS: Quality of life after cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy: a narrative review [Internet]. Dig Med Res 3:53-53, 2020[cited 2023 Jan 4] Available from: https://dmr.amegroups.com/article/view/6846/html
- Bao T, Patil S, Chen C, Zhi IW, Li QS, Piulson L, Mao JJ. Effect of Acupuncture vs Sham Procedure on Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e200681. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.0681.
- Chan K, Lui L, Lam Y, Yu K, Lau K, Lai M, Lau W, Tai L, Mak C, Bian Z, Zhong LL. Efficacy and safety of electroacupuncture for oxaliplatin-induced peripheral neuropathy in colorectal cancer patients: a single-blinded, randomized, sham-controlled trial. Acupunct Med. 2023 Oct;41(5):268-283. doi: 10.1177/09645284221125421. Epub 2022 Nov 3.
- Wang Y, Yang JW, Yan SY, Lu Y, Han JG, Pei W, Zhao JJ, Li ZK, Zhou H, Yang NN, Wang LQ, Yang YC, Liu CZ. Electroacupuncture vs Sham Electroacupuncture in the Treatment of Postoperative Ileus After Laparoscopic Surgery for Colorectal Cancer: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023 Jan 1;158(1):20-27. doi: 10.1001/jamasurg.2022.5674.
- Kuchler T, Bestmann B, Rappat S, Henne-Bruns D, Wood-Dauphinee S. Impact of psychotherapeutic support for patients with gastrointestinal cancer undergoing surgery: 10-year survival results of a randomized trial. J Clin Oncol. 2007 Jul 1;25(19):2702-8. doi: 10.1200/JCO.2006.08.2883.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Изменения температуры тела
- Нарушения теплового стресса
- Новообразования
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Электрическая стимуляционная терапия
- Комбинированная модальность терапия
- Анестезия
- Анальгезия
- Акупунктурная терапия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Электроакупунктура
Другие идентификационные номера исследования
- 4573
- UCI 23-29 (Другой идентификатор: CFCCC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .