Sikkerhed og tolerabilitet af LDRT Plus samtidig partiel SBRT og Tislelizumab hos patienter med omfangsrige tumorer

Inklusionskriterier:

1. Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.
2. Være ≥18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
3. Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet stadium IV NSCLC.
4. Vær villig til at gennemgå gentagen biopsi af tumorlæsioner i henhold til undersøgelsesprotokollen.
5. Patienter, der har svigtet standardbehandlingen, eller som er uegnede til standardbehandling, eller som nægter kemoterapi.
6. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1. En læsion, der tidligere har modtaget strålebehandling, kan kun betragtes som en mållæsion, hvis denne læsion er tydeligt fremskreden efter strålebehandling.
7. Mållæsionerne (bestrålede læsioner) er > 5 cm i diameter
8. ØKOG 0-2.
9. Forventet levetid på > 3 måneder.
10. Forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Har kendte aktive centralnervesystem (CNS) metastaser og/eller carcinomatøs meningitis og/eller rygmarvskompression mv.
2. Med onkologiske nødsituationer, der kræver øjeblikkelig behandling
3. EGFR/ALK/ROS-1 mutation eller mutationsstatus ukendt.
4. Har tegn på interstitiel lungesygdom eller aktiv og/eller ikke-infektiøs pneumonitis (lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingsinduceret lungebetændelse osv.), der kræver steroidbehandling.
5. Anamnese med pulmonal fibrose, pulmonal hypertension, alvorlig irreversibel luftvejsobstruktionssygdom
6. Patienter med perifer neuropati.
7. Betydelig hjertesygdom eller svækkelse af hjertefunktionen
8. Væske, der ophobes i det tredje rum, såsom perikardiel effusion, pleural effusion og peritoneal effusion, der forbliver ukontrolleret af aspiration eller anden behandling
9. Kendt allergi over for lægemidler eller hjælpestoffer, kendt alvorlig allergisk reaktion på ethvert af de PD-1 monoklonale antistoffer
10. Kendt allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.