Seguridad y tolerabilidad de LDRT más SBRT parcial y tislelizumab concurrentes en pacientes con tumores voluminosos

Criterios de inclusión:

1. Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito para el ensayo.
2. Tener ≥18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
3. Pacientes con NSCLC en estadio IV confirmado histológicamente o citológicamente.
4. Estar dispuesto a someterse a una nueva biopsia de las lesiones tumorales de acuerdo con el protocolo del estudio.
5. Pacientes que no han respondido a la terapia estándar, o que no son aptos para el tratamiento estándar, o rechazan la quimioterapia.
6. Al menos una lesión medible según RECIST 1.1. Una lesión que ha recibido radioterapia previamente puede considerarse una lesión diana sólo si esta lesión ha progresado claramente después de la radioterapia.
7. Las lesiones diana (lesiones irradiadas) tienen > 5 cm de diámetro.
8. ECOG 0-2.
9. Esperanza de vida > 3 meses.
10. Los sujetos deben aceptar utilizar un método anticonceptivo adecuado.

Criterio de exclusión:

1. Tiene metástasis activas conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa y/o compresión de la médula espinal, etc.
2. Con urgencias oncológicas que requieran tratamiento inmediato.
3. Mutación EGFR/ALK/ROS-1 o estado de mutación desconocido.
4. Tiene evidencia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa y/o no infecciosa (neumonía inducida por medicamentos, neumonía inducida por radiación, etc.) que requiere terapia con esteroides.
5. Historia de fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, enfermedad grave de obstrucción irreversible de las vías respiratorias.
6. Pacientes con neuropatía periférica.
7. Enfermedad cardíaca significativa o deterioro de la función cardíaca.
8. Acumulación de líquido en el tercer espacio, como derrame pericárdico, derrame pleural y derrame peritoneal que no se controla mediante aspiración u otro tratamiento.
9. Alergia conocida a medicamentos o excipientes, reacción alérgica grave conocida a cualquiera de los anticuerpos monoclonales PD-1
10. Alotrasplante de órganos conocido (excepto trasplante de córnea) o alotrasplante de células madre hematopoyéticas.