Forståelse af visuel behandling efter occipitalt slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i USA eller Canada
- MR- og/eller CT-scanninger, der viser ensidigt slagtilfælde eller slagtilfælde-lignende skade på primær synsbark eller dets umiddelbare afferente hvide substans, der er vedvarende 1 år eller mere før indskrivning
- Pålidelige synsfeltdefekter i begge øjne målt ved Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann og/eller tilsvarende perimetri. Dette underskud skal være stort nok til at omslutte en visuel stimulus med en diameter på 5 grader.
- Evne til at fiksere på visuelle mål pålideligt i 1000ms (som demonstreret af synsfelter og verificeret i undersøgelsesdeltagelse)
- Villig, i stand og kompetent til at give informeret samtykke
- Kognitivt i stand til at forstå og reagere på skriftlige og mundtlige instruktioner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende øjensygdom, der forstyrrer synsstyrken
- Korrigeret syn dårligere end 20/40 i begge øjne
- Tilstedeværelse af skade på den dorsale laterale geniculate nucleus
- Diffuse degenerative processer i hele hjernen
- Hjerneskader, som af undersøgelsespersonalet vurderes til potentielt at interferere med testevne eller resultatmål
- Dokumenteret historie med traumatisk hjerneskade
- Dokumenteret historie med stof/alkoholmisbrug
- Nuværende brug neuroaktiv
- Kognitive eller anfaldsforstyrrelser
- Emner med ensidig opmærksomhedsforsømmelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orienteringsdiskriminationstærskel
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af statisk orienteringsdiskriminering. For hvert emne vil efterforskerne måle evnen til korrekt at identificere orienteringen af ikke-bevægelige visuelle stimuli, der varierer i grad af vinkelhældning til højre eller venstre for lodret. Efterforskerne vil måle graden af vinkelhældning, der pålideligt kan detekteres ved et 72-75 % korrekt præstationsniveau. Hældningsforskellen fra lodret vil variere mellem 80° (maksimum) og 0,1° (minimum) baseret på emnets præstation og en adaptiv trappe, der vil ændre hældningsstørrelsen afhængigt af emnets præstation, hvilket øger hældningen (gør opgaven nemmere) for hvert forkert svar og faldende hældning (gør opgaven sværere) efter et antal rigtige svar i træk. |
Baseline
|
|
Perceptuel tillid til orienteringsdiskrimination
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af metakognition (dvs. perceptuel tillid) i orienteringsdiskrimination. For hvert emne vil efterforskerne måle deres tillid til at identificere et objekts hældning til højre eller venstre for lodret. En løbende opgørelse af 'responspoint' vil blive indsamlet under orienteringstesten. Der tildeles point for hvert svar på en skala, hvor de højeste point gives for "korrekt diskrimination & høj selvtillid", mellempoint for "korrekt diskrimination & lav selvtillid", efterfulgt af "forkert diskrimination & lav selvtillid" og med point fratrukket for "ukorrekt diskrimination & høj tillid". Det samlede antal point vil blive registreret for hver test, hvor patienten bliver bedt om at akkumulere det højeste antal point, de kan under opgaven. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Infarkt
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Blindhed
- Hemianopsi
- Blindhed, kortikal
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00009227
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .