- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06352086
Förstå visuell bearbetning efter occipital stroke
Studieöversikt
Status
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i USA eller Kanada
- MRT- och/eller CT-skanningar som visar ensidig stroke eller strokeliknande skada på primär synbark eller dess omedelbara afferenta vita substans som pågått 1 år eller mer före inskrivning
- Tillförlitliga synfältsdefekter i båda ögonen mätt med Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann och/eller motsvarande perimetri. Detta underskott måste vara tillräckligt stort för att omsluta en visuell stimulans med 5 graders diameter.
- Förmåga att fixera på visuella mål på ett tillförlitligt sätt i 1000ms (vilket visas av synfält och verifierat i studiedeltagande)
- Villig, kapabel och kompetent att ge informerat samtycke
- Kognitivt kunna förstå och svara på skriftliga och muntliga instruktioner på engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nuvarande ögonsjukdom som stör synskärpan
- Korrigerad syn sämre än 20/40 på båda ögat
- Förekomst av skada på den dorsala Lateral Geniculate Nucleus
- Diffusa degenerativa processer i hela hjärnan
- Hjärnskada som av studiepersonal bedöms potentiellt störa testförmåga eller resultatmått
- Dokumenterad historia av traumatisk hjärnskada
- Dokumenterad historia av drog/alkoholmissbruk
- Nuvarande användning neuroaktiv
- Kognitiva störningar eller krampanfall
- Ämnen med ensidig uppmärksamhetsförsummelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröskel för orienteringsdiskriminering
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av statisk orienteringsdiskriminering. För varje ämne kommer utredarna att mäta förmågan att korrekt identifiera orienteringen av icke-rörliga visuella stimuli som varierar i grad av vinkellutning till höger eller vänster om vertikalen. Utredarna kommer att mäta graden av vinkellutning som kan detekteras tillförlitligt vid en 72-75 % korrekt prestandanivå. Lutningsskillnaden från vertikal kommer att variera mellan 80° (maximalt) och 0,1° (minst) baserat på motivets prestanda och en adaptiv trappa som kommer att ändra lutningsstorleken beroende på motivets prestanda, vilket ökar lutningen (gör uppgiften lättare) för varje felaktigt svar och minska lutningen (gör uppgiften svårare) efter ett antal korrekta svar i rad. |
Baslinje
|
|
Perceptuell förtroende för orienteringsdiskriminering
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av metakognition (d.v.s. perceptuellt förtroende) vid orienteringsdiskriminering. För varje ämne kommer utredarna att mäta sitt förtroende för att identifiera ett objekts lutning till höger eller vänster om vertikalen. En löpande sammanställning av "svarspoäng" kommer att samlas in under orienteringstestet. Poäng kommer att delas ut för varje svar på en skala, med de högsta poängen för "korrekt diskriminering & högt självförtroende", mellanpoäng för "korrekt diskriminering & lågt förtroende", följt av "felaktig diskriminering & lågt förtroende" och med poäng subtraherade för "felaktig diskriminering & högt förtroende". Totalt antal poäng kommer att registreras för varje test, med patienten ombedd att samla på sig det högsta antalet poäng de kan under uppgiften. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sensationsstörningar
- Synstörningar
- Infarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Blindhet
- Hemianopsi
- Blindhet, kortikal
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00009227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .