- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06352086
Visuelle Verarbeitung nach einem okzipitalen Schlaganfall verstehen
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chrys Callan
- Telefonnummer: 585-276-3426
- E-Mail: Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Vereinigten Staaten oder Kanadas
- MRT- und/oder CT-Scans, die einen einseitigen Schlaganfall oder eine schlaganfallähnliche Schädigung des primären visuellen Kortex oder seiner unmittelbar afferenten weißen Substanz zeigen, die mindestens ein Jahr vor der Einschreibung anhielt
- Zuverlässige Gesichtsfeldausfälle in beiden Augen, gemessen durch Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann und/oder gleichwertige Perimetrie. Dieses Defizit muss groß genug sein, um einen visuellen Reiz mit einem Durchmesser von 5 Grad einzuschließen.
- Fähigkeit, visuelle Ziele zuverlässig für 1000 ms zu fixieren (wie durch Gesichtsfelder nachgewiesen und durch Studienteilnahme verifiziert)
- Bereit, fähig und kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kognitiv in der Lage, schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen und darauf zu reagieren
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Augenerkrankungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
- Korrigiertes Sehvermögen auf beiden Augen schlechter als 20/40
- Vorliegen einer Schädigung des dorsalen Nucleus geniculatum lateralis
- Diffuse, degenerative Prozesse im gesamten Gehirn
- Hirnschäden, von denen das Studienpersonal annimmt, dass sie möglicherweise die Testfähigkeit oder Ergebnismessungen beeinträchtigen
- Dokumentierte Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzungen
- Dokumentierte Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Aktuelle Verwendung neuroaktiv
- Kognitive Störungen oder Anfallsstörungen
- Probanden mit einseitiger Aufmerksamkeitsvernachlässigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwelle zur Orientierungsunterscheidung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der statischen Orientierungsdiskriminierung. Für jedes Subjekt messen die Forscher die Fähigkeit, die Ausrichtung nicht bewegter visueller Reize korrekt zu identifizieren, die sich im Grad der Winkelneigung nach rechts oder links von der Vertikalen unterscheiden. Die Forscher werden den Grad der Winkelneigung messen, der bei einem korrekten Leistungsniveau von 72–75 % zuverlässig erkannt werden kann. Der Neigungsunterschied zur Vertikalen variiert zwischen 80° (Maximum) und 0,1° (Minimum), basierend auf der Leistung des Probanden und einer adaptiven Treppe, die die Neigungsgröße je nach Leistung des Probanden ändert und die Neigung für jede falsche Antwort erhöht (was die Aufgabe erleichtert). Verringern Sie die Neigung (was die Aufgabe schwieriger macht), nachdem Sie mehrere richtige Antworten hintereinander gegeben haben. |
Grundlinie
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Wahrnehmungsvertrauen bei Orientierungsdiskriminierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Metakognition (d. h. des Wahrnehmungsvertrauens) bei der Orientierungsdiskriminierung. Für jedes Subjekt messen die Forscher ihre Sicherheit bei der Identifizierung der Neigung eines Objekts nach rechts oder links von der Vertikalen. Während des Orientierungstests wird eine laufende Liste von „Antwortpunkten“ gesammelt. Für jede Antwort auf einer Skala werden Punkte vergeben, wobei die höchsten Punkte für „richtige Unterscheidung und hohes Vertrauen“ vergeben werden, mittlere Punkte für „richtige Unterscheidung und geringes Vertrauen“ vergeben werden, gefolgt von „falsche Unterscheidung und geringes Vertrauen“ und Punkte abgezogen werden für „falsche Diskriminierung und hohes Vertrauen“. Für jeden Test wird die Gesamtpunktzahl erfasst, wobei der Patient gebeten wird, während der Aufgabe so viele Punkte wie möglich zu sammeln. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Augenkrankheiten
- Neurologische Manifestationen
- Empfindungsstörungen
- Sehstörungen
- Infarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Blindheit
- Hemianopsie
- Blindheit, kortikal
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00009227
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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