- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352086
후두엽 뇌졸중 후 시각적 처리 이해
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국 또는 캐나다 거주자
- 등록 전 1년 이상 지속된 일차 시각 피질 또는 즉시 구심성 백질의 편측 뇌졸중 또는 뇌졸중 유사 손상을 보여주는 MRI 및/또는 CT 스캔
- Humphrey, MAIA(Macular Integrity Assessment), Goldmann 및/또는 이에 상응하는 시야 측정법으로 측정한 양쪽 눈의 신뢰할 수 있는 시야 결함. 이 적자는 직경 5도의 시각적 자극을 포함할 만큼 충분히 커야 합니다.
- 1000ms 동안 안정적으로 시각적 대상에 시선을 고정하는 능력(시야에서 입증되고 연구 참여에서 검증됨)
- 사전 동의를 제공할 의지, 능력 및 능력이 있음
- 영어로 된 서면 및 구두 지시사항을 인지적으로 이해하고 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시력을 방해하는 과거 또는 현재의 안질환
- 양쪽 눈의 교정 시력이 20/40보다 나쁨
- 등측 외측 슬관절 핵(Lateral Geniculate Nucleus) 손상 존재
- 확산성, 전뇌 퇴행성 과정
- 연구 직원이 잠재적으로 테스트 능력이나 결과 측정을 방해한다고 간주하는 뇌 손상
- 외상성 뇌 손상의 기록된 병력
- 문서화된 약물/알코올 남용 이력
- 현재 사용되는 신경 활성 물질
- 인지 장애 또는 발작 장애
- 일방적인 주의 무시를 보이는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방향 차별 임계값
기간: 기준선
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정적 방향 식별 평가. 각 피험자에 대해 연구자는 수직의 오른쪽이나 왼쪽으로 기울어진 각도의 정도가 달라지는 움직이지 않는 시각적 자극의 방향을 정확하게 식별하는 능력을 측정합니다. 조사관은 72~75% 정확한 성능 수준에서 확실하게 감지할 수 있는 각도 기울기 정도를 측정합니다. 수직으로부터의 기울기 차이는 피험자의 성과에 따라 80°(최대)에서 0.1°(최소)까지 다양하며 적응형 계단은 피험자의 성과에 따라 기울기 크기를 변경하여 각 오답에 대한 기울기를 증가시키고(작업을 더 쉽게 만듭니다) 연속해서 여러 정답을 맞힌 후 기울기가 감소합니다(작업이 더 어려워집니다). |
기준선
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방향 차별에 대한 지각적 신뢰도
기간: 기준선
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방향 차별에 대한 메타인지(즉, 지각적 자신감) 평가. 각 피험자에 대해 조사관은 물체가 수직의 오른쪽이나 왼쪽으로 기울어지는 정도를 식별하는 데 대한 자신감을 측정합니다. 오리엔테이션 테스트 중에 '응답 포인트'의 연속 집계가 수집됩니다. "올바른 차별 및 높은 신뢰도"에 가장 높은 점수를 부여하고 "올바른 차별 및 낮은 신뢰도"에 중간 포인트를 부여한 다음 "잘못된 차별 및 낮은 신뢰도"에 점수를 뺀 다음 각 응답에 대해 점수가 부여됩니다. "잘못된 차별과 높은 신뢰"를 위해. 각 테스트마다 총점이 기록되며, 환자는 작업 중에 가능한 가장 높은 점수를 축적하도록 요청받습니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009227
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중, 허혈에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병