- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06352086
Visuaalisen käsittelyn ymmärtäminen takaraivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltojen tai Kanadan asukkaat
- MRI- ja/tai CT-skannaukset, joissa näkyy yksipuolinen aivohalvaus tai aivohalvauksen kaltainen vaurio primaarisessa näkökuoressa tai sen välittömässä afferentissa valkoisessa aineessa, joka on säilynyt vähintään 1 vuoden ennen ilmoittautumista
- Luotettavat näkökenttävirheet molemmissa silmissä Humphreylla, Macular Integrity Assessmentilla (MAIA), Goldmannilla ja/tai vastaavalla perimetrialla mitattuna. Tämän vajeen on oltava riittävän suuri sulkeakseen halkaisijaltaan 5 asteen visuaalisen ärsykkeen.
- Kyky kiinnittää visuaaliset kohteet luotettavasti 1000 ms (kuten näkökentät osoittavat ja todennettu tutkimukseen osallistumisen yhteydessä)
- Halukas, kykenevä ja pätevä antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kognitiivinen kyky ymmärtää englanninkielisiä kirjallisia ja suullisia ohjeita ja vastata niihin
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai nykyinen silmäsairaus, joka häiritsee näöntarkkuutta
- Korjattu näkö huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä
- Selän lateraalisen geniculate-ytimen vaurio
- Hajanaiset, koko aivojen rappeuttavat prosessit
- Aivovaurio, jonka tutkimushenkilöstö arvioi mahdollisesti häiritsevän testauskykyä tai tulosmittauksia
- Dokumentoitu traumaattisen aivovaurion historia
- Dokumentoitu huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
- Nykyinen käyttö neuroaktiivinen
- Kognitiiviset tai kohtaushäiriöt
- Aiheet, joilla on yksipuolinen huomion laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orientaatiosyrjinnän kynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattisen orientaation syrjinnän arviointi. Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat kykyä tunnistaa oikein liikkumattomien visuaalisten ärsykkeiden suunnan, jotka vaihtelevat kulman mukaan pystysuorasta oikealle tai vasemmalle. Tutkijat mittaavat kulman kallistusasteen, joka voidaan havaita luotettavasti 72-75 %:n oikealla suoritustasolla. Kallistusero pystysuoraan vaihtelee välillä 80° (enintään) ja 0,1° (minimi) riippuen kohteen suorituskyvystä ja mukautuvasta portaikosta, joka muuttaa kallistuksen suuruutta kohteen suorituskyvyn mukaan, lisää kallistusta (tehtävästä helpompaa) jokaisen virheellisen vastauksen kohdalla ja laskeva kallistus (tehtävä vaikeammaksi) useiden oikeiden vastausten jälkeen peräkkäin. |
Perustaso
|
|
Havainnollinen luottamus orientaatiosyrjintään
Aikaikkuna: Perustaso
|
Metakognition (eli havaintoluottamuksen) arviointi orientaatiosyrjinnässä. Jokaisen kohteen osalta tutkijat mittaavat luottamustaan objektin kallistuksen tunnistamiseen pystysuoran oikealle tai vasemmalle. Suuntatestauksen aikana kerätään juokseva yhteenveto "vastauspisteistä". Jokaisesta vastauksesta saa pisteitä asteikolla. Korkeimmat pisteet myönnetään "oikeasta syrjinnästä ja korkeasta luotettavuudesta", keskipisteet "oikeasta syrjinnästä ja alhaisesta luotettavuudesta", jota seuraa "virheellinen syrjintä ja alhainen luottamus" ja pisteet vähennetään "Väärän syrjinnän ja suuren luottamuksen vuoksi". Jokaisesta testistä kirjataan kokonaispisteet, ja potilasta pyydetään keräämään mahdollisimman paljon pisteitä tehtävän aikana. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Näköhäiriöt
- Infarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Sokeus
- Hemianopsia
- Sokeus, kortikaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .