Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå visuell prosessering etter oksipitalt slag

3. oktober 2024 oppdatert av: Krystel Huxlin, University of Rochester
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan visuell orienteringsdiskriminering og metakognisjon (dvs. perseptuell tillit) påvirkes av occipital hjerneslag som forårsaker hemianopi og quadrantanopia hos voksne. Denne forskningen vil gi innsikt i hvordan det gjenværende visuelle systemet, som ikke er direkte skadet av det occipitale hjerneslaget, behandler orientering (analysert i form av orienteringsdiskriminering) og metakognisjon (ved å måle perseptuell tillit for orienteringsdiskriminering). Disse målene vil bli brukt til å avgrense beregningsmodeller som forsøker å forklare hvordan hjernen takler tap av primær visuell cortex (V1) som følge av hjerneslag. Denne kunnskapen er avgjørende for å utvikle mer effektive visuelle rehabiliteringsterapier for pasienter som lider av occipital hjerneslag.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil alle være individer som har pådratt seg delvis synstap etter et occipitallappslag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i USA eller Canada
  • MR- og/eller CT-skanninger som viser ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær visuell cortex eller dens umiddelbare afferente hvite substans vedvart 1 år eller mer før påmelding
  • Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne målt ved Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann og/eller tilsvarende perimetri. Dette underskuddet må være stort nok til å omslutte en visuell stimulus med en diameter på 5 grader.
  • Evne til å fiksere visuelle mål pålitelig i 1000 ms (som demonstrert av synsfelt, og verifisert i studiedeltakelse)
  • Villig, i stand og kompetent til å gi informert samtykke
  • Kognitivt i stand til å forstå og svare på skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
  • Korrigert syn dårligere enn 20/40 på begge øynene
  • Tilstedeværelse av skade på dorsal Lateral Geniculate Nucleus
  • Diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
  • Hjerneskade som av studiepersonell antas å potensielt forstyrre testingsevne eller resultatmål
  • Dokumentert historie med traumatisk hjerneskade
  • Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
  • Nåværende bruk nevroaktiv
  • Kognitive lidelser eller anfallsforstyrrelser
  • Forsøkspersoner med ensidig oppmerksomhetsforsømmelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terskel for orienteringsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje

Vurdering av statisk orienteringsdiskriminering.

For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til å identifisere orienteringen til ikke-bevegelige visuelle stimuli som varierer i grad av vinkeltilt til høyre eller venstre for vertikalen. Etterforskerne vil måle graden av vinkeltilt som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Tiltforskjell fra vertikal vil variere mellom 80° (maksimum) og 0,1° (minimum) basert på motivets ytelse og en adaptiv trapp som vil endre tiltstørrelsen avhengig av motivets ytelse, øke tilten (gjør oppgaven enklere) for hvert feil svar og avtagende tilt (gjør oppgaven vanskeligere) etter en rekke riktige svar på rad.

Grunnlinje
Perseptuell tillit til orienteringsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje

Vurdering av metakognisjon (dvs. perseptuell tillit) i orienteringsdiskriminering.

For hvert emne vil etterforskerne måle sin tillit til å identifisere et objekts tilt til høyre eller venstre for vertikalen. En løpende oversikt over 'responspoeng' vil bli samlet inn under orienteringstesten. Poeng vil bli tildelt for hvert svar på en skala, med de høyeste poengene gitt for "korrekt diskriminering og høy selvtillit", mellompoeng for "riktig diskriminering og lav selvtillit", etterfulgt av "feil diskriminering og lav selvtillit" og med poeng trukket fra for "feil diskriminering og høy tillit". Totalt antall poeng vil bli registrert for hver test, med pasienten bedt om å samle det høyeste antallet poeng de kan under oppgaven.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere