- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06352086
Forstå visuell prosessering etter oksipitalt slag
Studieoversikt
Status
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i USA eller Canada
- MR- og/eller CT-skanninger som viser ensidig hjerneslag eller slaglignende skade på primær visuell cortex eller dens umiddelbare afferente hvite substans vedvart 1 år eller mer før påmelding
- Pålitelige synsfeltdefekter i begge øyne målt ved Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann og/eller tilsvarende perimetri. Dette underskuddet må være stort nok til å omslutte en visuell stimulus med en diameter på 5 grader.
- Evne til å fiksere visuelle mål pålitelig i 1000 ms (som demonstrert av synsfelt, og verifisert i studiedeltakelse)
- Villig, i stand og kompetent til å gi informert samtykke
- Kognitivt i stand til å forstå og svare på skriftlige og muntlige instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende øyesykdom som forstyrrer synsskarphet
- Korrigert syn dårligere enn 20/40 på begge øynene
- Tilstedeværelse av skade på dorsal Lateral Geniculate Nucleus
- Diffuse degenerative prosesser i hele hjernen
- Hjerneskade som av studiepersonell antas å potensielt forstyrre testingsevne eller resultatmål
- Dokumentert historie med traumatisk hjerneskade
- Dokumentert historie med narkotika/alkoholmisbruk
- Nåværende bruk nevroaktiv
- Kognitive lidelser eller anfallsforstyrrelser
- Forsøkspersoner med ensidig oppmerksomhetsforsømmelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terskel for orienteringsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av statisk orienteringsdiskriminering. For hvert emne vil etterforskerne måle evnen til å identifisere orienteringen til ikke-bevegelige visuelle stimuli som varierer i grad av vinkeltilt til høyre eller venstre for vertikalen. Etterforskerne vil måle graden av vinkeltilt som kan detekteres pålitelig ved et 72-75 % riktig ytelsesnivå. Tiltforskjell fra vertikal vil variere mellom 80° (maksimum) og 0,1° (minimum) basert på motivets ytelse og en adaptiv trapp som vil endre tiltstørrelsen avhengig av motivets ytelse, øke tilten (gjør oppgaven enklere) for hvert feil svar og avtagende tilt (gjør oppgaven vanskeligere) etter en rekke riktige svar på rad. |
Grunnlinje
|
|
Perseptuell tillit til orienteringsdiskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av metakognisjon (dvs. perseptuell tillit) i orienteringsdiskriminering. For hvert emne vil etterforskerne måle sin tillit til å identifisere et objekts tilt til høyre eller venstre for vertikalen. En løpende oversikt over 'responspoeng' vil bli samlet inn under orienteringstesten. Poeng vil bli tildelt for hvert svar på en skala, med de høyeste poengene gitt for "korrekt diskriminering og høy selvtillit", mellompoeng for "riktig diskriminering og lav selvtillit", etterfulgt av "feil diskriminering og lav selvtillit" og med poeng trukket fra for "feil diskriminering og høy tillit". Totalt antall poeng vil bli registrert for hver test, med pasienten bedt om å samle det høyeste antallet poeng de kan under oppgaven. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sensasjonsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Infarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Blindhet
- Hemianopsi
- Blindhet, kortikal
Andre studie-ID-numre
- STUDY00009227
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .