- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06352086
Comprender el procesamiento visual después de un accidente cerebrovascular occipital
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Estados Unidos o Canadá
- Imágenes por resonancia magnética y/o tomografía computarizada que muestran un accidente cerebrovascular unilateral o un daño similar a un accidente cerebrovascular en la corteza visual primaria o su sustancia blanca aferente inmediata sostenido 1 año o más antes de la inscripción.
- Defectos confiables del campo visual en ambos ojos medidos por Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann y/o perimetría equivalente. Este déficit debe ser lo suficientemente grande como para abarcar un estímulo visual de 5 grados de diámetro.
- Capacidad para fijarse en objetivos visuales de manera confiable durante 1000 ms (como lo demuestran los campos visuales y se verificó en la participación en el estudio)
- Dispuesto, capaz y competente para proporcionar consentimiento informado.
- Cognitivamente capaz de comprender y responder a instrucciones escritas y orales en inglés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular pasada o presente que interfiere con la agudeza visual.
- Visión corregida peor que 20/40 en cualquier ojo.
- Presencia de daño en el Núcleo Geniculado Lateral dorsal
- Procesos degenerativos difusos de todo el cerebro.
- El personal del estudio consideró que el daño cerebral podría interferir con la capacidad de realizar pruebas o las medidas de resultado.
- Historia documentada de lesión cerebral traumática.
- Historia documentada de abuso de drogas/alcohol.
- Uso actual neuroactivo
- Trastornos cognitivos o convulsivos
- Sujetos con negligencia atencional unilateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de discriminación de orientación
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la discriminación por orientación estática. Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de identificar correctamente la orientación de estímulos visuales inmóviles que varían en el grado de inclinación del ángulo hacia la derecha o hacia la izquierda de la vertical. Los investigadores medirán el grado de inclinación del ángulo que se puede detectar de manera confiable con un nivel de rendimiento correcto del 72 al 75%. La diferencia de inclinación con respecto a la vertical variará entre 80° (máximo) y 0,1° (mínimo) según el desempeño del sujeto y una escalera adaptativa que cambiará la magnitud de la inclinación según el desempeño del sujeto, aumentando la inclinación (facilitando la tarea) para cada respuesta incorrecta y disminuir la inclinación (haciendo la tarea más difícil) después de varias respuestas correctas seguidas. |
Base
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Confianza perceptiva en la discriminación de orientación
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la metacognición (es decir, confianza perceptiva) en la discriminación de orientación. Para cada sujeto, los investigadores medirán su confianza para identificar la inclinación de un objeto hacia la derecha o hacia la izquierda de la vertical. Durante la prueba de orientación se recopilará un recuento continuo de "puntos de respuesta". Se otorgarán puntos por cada respuesta en una escala, con los puntos más altos otorgados por "discriminación correcta y alta confianza", puntos intermedios otorgados por "discriminación correcta y baja confianza", seguidos de "discriminación incorrecta y baja confianza" y con puntos restados. por "discriminación incorrecta y alta confianza". Se registrarán los puntos totales para cada prueba y se le pedirá al paciente que acumule la mayor cantidad de puntos que pueda durante la tarea. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Infarto
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Ceguera
- Hemianopsia
- Ceguera Cortical
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009227
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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