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Comprender el procesamiento visual después de un accidente cerebrovascular occipital

3 de octubre de 2024 actualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester
El propósito de este estudio es investigar cómo la discriminación de la orientación visual y la metacognición (es decir, la confianza perceptiva) se ven afectadas por el accidente cerebrovascular occipital que causa hemianopsia y cuadrantanopsia en adultos. Esta investigación proporcionará información sobre cómo el sistema visual residual, que no está directamente dañado por el golpe occipital, procesa la orientación (evaluada en términos de discriminación de orientación) y la metacognición (midiendo la confianza perceptiva para la discriminación de orientación). Estas medidas se utilizarán para perfeccionar los modelos computacionales que intentan explicar cómo el cerebro afronta la pérdida de la corteza visual primaria (V1) como resultado de un accidente cerebrovascular. Este conocimiento es esencial para diseñar terapias de rehabilitación visual más efectivas para pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares occipitales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sujetos serán personas que hayan sufrido una pérdida parcial de la visión después de un derrame cerebral en el lóbulo occipital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Estados Unidos o Canadá
  • Imágenes por resonancia magnética y/o tomografía computarizada que muestran un accidente cerebrovascular unilateral o un daño similar a un accidente cerebrovascular en la corteza visual primaria o su sustancia blanca aferente inmediata sostenido 1 año o más antes de la inscripción.
  • Defectos confiables del campo visual en ambos ojos medidos por Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann y/o perimetría equivalente. Este déficit debe ser lo suficientemente grande como para abarcar un estímulo visual de 5 grados de diámetro.
  • Capacidad para fijarse en objetivos visuales de manera confiable durante 1000 ms (como lo demuestran los campos visuales y se verificó en la participación en el estudio)
  • Dispuesto, capaz y competente para proporcionar consentimiento informado.
  • Cognitivamente capaz de comprender y responder a instrucciones escritas y orales en inglés.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular pasada o presente que interfiere con la agudeza visual.
  • Visión corregida peor que 20/40 en cualquier ojo.
  • Presencia de daño en el Núcleo Geniculado Lateral dorsal
  • Procesos degenerativos difusos de todo el cerebro.
  • El personal del estudio consideró que el daño cerebral podría interferir con la capacidad de realizar pruebas o las medidas de resultado.
  • Historia documentada de lesión cerebral traumática.
  • Historia documentada de abuso de drogas/alcohol.
  • Uso actual neuroactivo
  • Trastornos cognitivos o convulsivos
  • Sujetos con negligencia atencional unilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de discriminación de orientación
Periodo de tiempo: Base

Evaluación de la discriminación por orientación estática.

Para cada sujeto, los investigadores medirán la capacidad de identificar correctamente la orientación de estímulos visuales inmóviles que varían en el grado de inclinación del ángulo hacia la derecha o hacia la izquierda de la vertical. Los investigadores medirán el grado de inclinación del ángulo que se puede detectar de manera confiable con un nivel de rendimiento correcto del 72 al 75%. La diferencia de inclinación con respecto a la vertical variará entre 80° (máximo) y 0,1° (mínimo) según el desempeño del sujeto y una escalera adaptativa que cambiará la magnitud de la inclinación según el desempeño del sujeto, aumentando la inclinación (facilitando la tarea) para cada respuesta incorrecta y disminuir la inclinación (haciendo la tarea más difícil) después de varias respuestas correctas seguidas.

Base
Confianza perceptiva en la discriminación de orientación
Periodo de tiempo: Base

Evaluación de la metacognición (es decir, confianza perceptiva) en la discriminación de orientación.

Para cada sujeto, los investigadores medirán su confianza para identificar la inclinación de un objeto hacia la derecha o hacia la izquierda de la vertical. Durante la prueba de orientación se recopilará un recuento continuo de "puntos de respuesta". Se otorgarán puntos por cada respuesta en una escala, con los puntos más altos otorgados por "discriminación correcta y alta confianza", puntos intermedios otorgados por "discriminación correcta y baja confianza", seguidos de "discriminación incorrecta y baja confianza" y con puntos restados. por "discriminación incorrecta y alta confianza". Se registrarán los puntos totales para cada prueba y se le pedirá al paciente que acumule la mayor cantidad de puntos que pueda durante la tarea.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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