Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení vizuálního zpracování po okcipitální mrtvici

1. dubna 2024 aktualizováno: Krystel Huxlin, University of Rochester
Účelem této studie je prozkoumat, jak jsou diskriminace zrakové orientace a metakognice (tj. percepční sebevědomí) ovlivněny okcipitální mrtvicí, která u dospělých způsobuje hemianopii a kvadrantanopii. Tento výzkum poskytne pohled na to, jak zbytkový zrakový systém, který není přímo poškozen týlním mrtvicím, zpracovává orientaci (testovanou z hlediska diskriminace orientace) a metakognici (měřením percepční důvěry pro diskriminaci orientace). Tato měření budou použita ke zpřesnění výpočtových modelů, které se pokoušejí vysvětlit, jak se mozek vyrovnává se ztrátou primární zrakové kůry (V1) v důsledku mrtvice. Tyto znalosti jsou nezbytné pro navržení účinnějších vizuálních rehabilitačních terapií pro pacienty trpící okcipitálními mozkovými příhodami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty budou jedinci, kteří utrpěli částečnou ztrátu zraku po mrtvici okcipitálního laloku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
  • MRI a/nebo CT skeny ukazující jednostrannou cévní mozkovou příhodu nebo poškození primární zrakové kůry nebo její bezprostředně aferentní bílé hmoty trvající 1 rok nebo déle před zařazením
  • Spolehlivé defekty zorného pole v obou očích měřené Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmannovou a/nebo ekvivalentní perimetrií. Tento deficit musí být dostatečně velký, aby pokryl zrakový podnět o průměru 5 stupňů.
  • Schopnost spolehlivé fixace na vizuální cíle po dobu 1000 ms (jak bylo prokázáno zornými poli a ověřeno účastí ve studii)
  • Ochotný, schopný a kompetentní poskytnout informovaný souhlas
  • Kognitivně schopen porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině a reagovat na ně

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
  • Korigované vidění horší než 20/40 v každém oku
  • Přítomnost poškození dorzálního laterálního geniculate Nucleus
  • Difúzní, celomozkové degenerativní procesy
  • Poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může narušit měření schopnosti testování nebo výsledků
  • Zdokumentovaná anamnéza traumatického poranění mozku
  • Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
  • Současné použití neuroaktivní
  • Kognitivní nebo záchvatové poruchy
  • Subjekty s jednostranným zanedbáváním pozornosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová rozlišovací schopnost orientace
Časové okno: Základní linie

Posouzení diskriminace statické orientace.

U každého subjektu vyšetřovatelé změří schopnost správně identifikovat orientaci nepohybujících se vizuálních podnětů, které se liší stupněm sklonu úhlu doprava nebo doleva od svislice. Vyšetřovatelé budou měřit stupeň náklonu úhlu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Rozdíl naklonění od svislého se bude lišit mezi 80° (maximum) a 0,1° (minimum) v závislosti na výkonu objektu a adaptivním schodišti, které bude měnit velikost naklonění v závislosti na výkonu objektu, čímž se zvýší naklonění (usnadní se úkol) pro každou nesprávnou odpověď a klesající náklon (ztížení úkolu) po několika správných odpovědích v řadě.

Základní linie
Percepční důvěra v diskriminaci orientace
Časové okno: Základní linie

Posouzení metakognice (tj. percepční důvěry) v diskriminaci orientace.

U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit jejich důvěru v identifikaci náklonu objektu vpravo nebo vlevo od svislice. Průběžný součet „bodů odezvy“ bude shromážděn během orientačních zkoušek. Body budou uděleny za každou odpověď na stupnici, přičemž nejvyšší body budou uděleny za „správnou diskriminaci a vysokou spolehlivost“, střední body budou uděleny za „správnou diskriminaci a nízkou spolehlivost“, následované „nesprávnou diskriminací a nízkou spolehlivostí“ a body se odečítají za „nesprávnou diskriminaci a vysokou důvěru“. Za každý test bude zaznamenán celkový počet bodů, přičemž pacient bude požádán, aby během úkolu nasbíral nejvyšší počet bodů.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit