- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06352086
Pochopení vizuálního zpracování po okcipitální mrtvici
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chrys Callan
- Telefonní číslo: 585-276-3426
- E-mail: Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Spojených států nebo Kanady
- MRI a/nebo CT skeny ukazující jednostrannou cévní mozkovou příhodu nebo poškození primární zrakové kůry nebo její bezprostředně aferentní bílé hmoty trvající 1 rok nebo déle před zařazením
- Spolehlivé defekty zorného pole v obou očích měřené Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmannovou a/nebo ekvivalentní perimetrií. Tento deficit musí být dostatečně velký, aby pokryl zrakový podnět o průměru 5 stupňů.
- Schopnost spolehlivé fixace na vizuální cíle po dobu 1000 ms (jak bylo prokázáno zornými poli a ověřeno účastí ve studii)
- Ochotný, schopný a kompetentní poskytnout informovaný souhlas
- Kognitivně schopen porozumět písemným a ústním pokynům v angličtině a reagovat na ně
Kritéria vyloučení:
- Minulé nebo současné oční onemocnění narušující zrakovou ostrost
- Korigované vidění horší než 20/40 v každém oku
- Přítomnost poškození dorzálního laterálního geniculate Nucleus
- Difúzní, celomozkové degenerativní procesy
- Poškození mozku, o kterém se pracovníci studie domnívají, že může narušit měření schopnosti testování nebo výsledků
- Zdokumentovaná anamnéza traumatického poranění mozku
- Zdokumentovaná historie zneužívání drog/alkoholu
- Současné použití neuroaktivní
- Kognitivní nebo záchvatové poruchy
- Subjekty s jednostranným zanedbáváním pozornosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prahová rozlišovací schopnost orientace
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení diskriminace statické orientace. U každého subjektu vyšetřovatelé změří schopnost správně identifikovat orientaci nepohybujících se vizuálních podnětů, které se liší stupněm sklonu úhlu doprava nebo doleva od svislice. Vyšetřovatelé budou měřit stupeň náklonu úhlu, který lze spolehlivě detekovat při 72-75% správné úrovni výkonu. Rozdíl naklonění od svislého se bude lišit mezi 80° (maximum) a 0,1° (minimum) v závislosti na výkonu objektu a adaptivním schodišti, které bude měnit velikost naklonění v závislosti na výkonu objektu, čímž se zvýší naklonění (usnadní se úkol) pro každou nesprávnou odpověď a klesající náklon (ztížení úkolu) po několika správných odpovědích v řadě. |
Základní linie
|
Percepční důvěra v diskriminaci orientace
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení metakognice (tj. percepční důvěry) v diskriminaci orientace. U každého subjektu budou vyšetřovatelé měřit jejich důvěru v identifikaci náklonu objektu vpravo nebo vlevo od svislice. Průběžný součet „bodů odezvy“ bude shromážděn během orientačních zkoušek. Body budou uděleny za každou odpověď na stupnici, přičemž nejvyšší body budou uděleny za „správnou diskriminaci a vysokou spolehlivost“, střední body budou uděleny za „správnou diskriminaci a nízkou spolehlivost“, následované „nesprávnou diskriminací a nízkou spolehlivostí“ a body se odečítají za „nesprávnou diskriminaci a vysokou důvěru“. Za každý test bude zaznamenán celkový počet bodů, přičemž pacient bude požádán, aby během úkolu nasbíral nejvyšší počet bodů. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Poruchy zraku
- Infarkt
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Slepota
- Hemianopsie
- Slepota, kortikální
Další identifikační čísla studie
- STUDY00009227
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .