- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352086
Compreendendo o processamento visual após acidente vascular cerebral occipital
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes dos Estados Unidos ou Canadá
- Ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada mostrando acidente vascular cerebral unilateral ou dano semelhante ao acidente vascular cerebral no córtex visual primário ou na substância branca aferente imediata, ocorrido 1 ano ou mais antes da inscrição
- Defeitos de campo visual confiáveis em ambos os olhos, conforme medido por Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann e/ou perimetria equivalente. Este déficit deve ser grande o suficiente para envolver um estímulo visual de 5 graus de diâmetro.
- Capacidade de fixar alvos visuais de forma confiável por 1.000 ms (conforme demonstrado pelos campos visuais e verificado na participação no estudo)
- Disposto, capaz e competente para fornecer consentimento informado
- Cognitivamente capaz de compreender e responder a instruções escritas e orais em inglês
Critério de exclusão:
- Doença ocular passada ou presente que interfere na acuidade visual
- Visão corrigida pior que 20/40 em ambos os olhos
- Presença de lesão no Núcleo Geniculado Lateral dorsal
- Processos degenerativos difusos de todo o cérebro
- Danos cerebrais considerados pela equipe do estudo como potencialmente interferindo na capacidade de teste ou nas medidas de resultados
- História documentada de lesão cerebral traumática
- História documentada de abuso de drogas/álcool
- Uso atual neuroativo
- Distúrbios cognitivos ou convulsivos
- Sujeitos com negligência atencional unilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limite de discriminação de orientação
Prazo: Linha de base
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Avaliação da discriminação por orientação estática. Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de identificar corretamente a orientação de estímulos visuais imóveis que variam em grau de inclinação angular para a direita ou esquerda da vertical. Os investigadores medirão o grau de inclinação do ângulo que pode ser detectado com segurança em um nível de desempenho correto de 72-75%. A diferença de inclinação em relação à vertical variará entre 80° (máximo) e 0,1° (mínimo) com base no desempenho do sujeito e uma escada adaptativa que mudará a magnitude da inclinação dependendo do desempenho do sujeito, aumentando a inclinação (tornando a tarefa mais fácil) para cada resposta incorreta e diminuindo a inclinação (tornando a tarefa mais difícil) após uma série de respostas corretas consecutivas. |
Linha de base
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Confiança Perceptual na Discriminação de Orientação
Prazo: Linha de base
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Avaliação da Metacognição (ou seja, confiança perceptiva) na Discriminação de Orientação. Para cada sujeito, os investigadores medirão sua confiança na identificação da inclinação de um objeto para a direita ou esquerda da vertical. Uma contagem contínua de “pontos de resposta” será coletada durante o teste de orientação. Serão atribuídos pontos para cada resposta numa escala, sendo os pontos mais elevados atribuídos para "discriminação correta e elevada confiança", pontos intermédios atribuídos para "discriminação correta e baixa confiança", seguidos de "discriminação incorreta e baixa confiança" e com pontos subtraídos para "discriminação incorreta e alta confiança". O total de pontos será registrado para cada teste, sendo solicitado ao paciente que acumule o maior número de pontos possível durante a tarefa. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Visão
- Infarte
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Cegueira
- Hemianopsia
- Cegueira Cortical
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00009227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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