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Compreendendo o processamento visual após acidente vascular cerebral occipital

3 de outubro de 2024 atualizado por: Krystel Huxlin, University of Rochester
O objetivo deste estudo é investigar como a discriminação da orientação visual e a metacognição (ou seja, a confiança perceptiva) são afetadas pelo acidente vascular cerebral occipital que causa hemianopia e quadrantanopia em adultos. Esta pesquisa fornecerá informações sobre como o sistema visual residual, que não é diretamente danificado pelo golpe occipital, processa a orientação (avaliada em termos de discriminação de orientação) e metacognição (medindo a confiança perceptiva para discriminação de orientação). Estas medidas serão utilizadas para refinar modelos computacionais que tentam explicar como o cérebro lida com a perda do córtex visual primário (V1) como resultado de um acidente vascular cerebral. Este conhecimento é essencial para conceber terapias de reabilitação visual mais eficazes para pacientes que sofrem de acidentes vasculares cerebrais occipitais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os sujeitos serão indivíduos que sofreram perda parcial de visão após um acidente vascular cerebral no lobo occipital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes dos Estados Unidos ou Canadá
  • Ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada mostrando acidente vascular cerebral unilateral ou dano semelhante ao acidente vascular cerebral no córtex visual primário ou na substância branca aferente imediata, ocorrido 1 ano ou mais antes da inscrição
  • Defeitos de campo visual confiáveis ​​em ambos os olhos, conforme medido por Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann e/ou perimetria equivalente. Este déficit deve ser grande o suficiente para envolver um estímulo visual de 5 graus de diâmetro.
  • Capacidade de fixar alvos visuais de forma confiável por 1.000 ms (conforme demonstrado pelos campos visuais e verificado na participação no estudo)
  • Disposto, capaz e competente para fornecer consentimento informado
  • Cognitivamente capaz de compreender e responder a instruções escritas e orais em inglês

Critério de exclusão:

  • Doença ocular passada ou presente que interfere na acuidade visual
  • Visão corrigida pior que 20/40 em ambos os olhos
  • Presença de lesão no Núcleo Geniculado Lateral dorsal
  • Processos degenerativos difusos de todo o cérebro
  • Danos cerebrais considerados pela equipe do estudo como potencialmente interferindo na capacidade de teste ou nas medidas de resultados
  • História documentada de lesão cerebral traumática
  • História documentada de abuso de drogas/álcool
  • Uso atual neuroativo
  • Distúrbios cognitivos ou convulsivos
  • Sujeitos com negligência atencional unilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite de discriminação de orientação
Prazo: Linha de base

Avaliação da discriminação por orientação estática.

Para cada sujeito, os investigadores medirão a capacidade de identificar corretamente a orientação de estímulos visuais imóveis que variam em grau de inclinação angular para a direita ou esquerda da vertical. Os investigadores medirão o grau de inclinação do ângulo que pode ser detectado com segurança em um nível de desempenho correto de 72-75%. A diferença de inclinação em relação à vertical variará entre 80° (máximo) e 0,1° (mínimo) com base no desempenho do sujeito e uma escada adaptativa que mudará a magnitude da inclinação dependendo do desempenho do sujeito, aumentando a inclinação (tornando a tarefa mais fácil) para cada resposta incorreta e diminuindo a inclinação (tornando a tarefa mais difícil) após uma série de respostas corretas consecutivas.

Linha de base
Confiança Perceptual na Discriminação de Orientação
Prazo: Linha de base

Avaliação da Metacognição (ou seja, confiança perceptiva) na Discriminação de Orientação.

Para cada sujeito, os investigadores medirão sua confiança na identificação da inclinação de um objeto para a direita ou esquerda da vertical. Uma contagem contínua de “pontos de resposta” será coletada durante o teste de orientação. Serão atribuídos pontos para cada resposta numa escala, sendo os pontos mais elevados atribuídos para "discriminação correta e elevada confiança", pontos intermédios atribuídos para "discriminação correta e baixa confiança", seguidos de "discriminação incorreta e baixa confiança" e com pontos subtraídos para "discriminação incorreta e alta confiança". O total de pontos será registrado para cada teste, sendo solicitado ao paciente que acumule o maior número de pontos possível durante a tarefa.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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