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Comprendre le traitement visuel après un AVC occipital

3 octobre 2024 mis à jour par: Krystel Huxlin, University of Rochester
Le but de cette étude est d'étudier comment la discrimination de l'orientation visuelle et la métacognition (c'est-à-dire la confiance perceptuelle) sont affectées par l'accident vasculaire cérébral occipital qui provoque une hémianopsie et une quadrantanopie chez les adultes. Cette recherche fournira un aperçu de la manière dont le système visuel résiduel, qui n'est pas directement endommagé par l'accident vasculaire cérébral occipital, traite l'orientation (évaluée en termes de discrimination d'orientation) et la métacognition (en mesurant la confiance perceptuelle pour la discrimination d'orientation). Ces mesures seront utilisées pour affiner les modèles informatiques qui tentent d'expliquer comment le cerveau fait face à la perte du cortex visuel primaire (V1) à la suite d'un accident vasculaire cérébral. Ces connaissances sont essentielles pour concevoir des thérapies de rééducation visuelle plus efficaces pour les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux occipitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront tous des individus ayant subi une perte de vision partielle après un accident vasculaire cérébral du lobe occipital.

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents des États-Unis ou du Canada
  • IRM et/ou tomodensitométrie montrant un accident vasculaire cérébral unilatéral ou des lésions semblables à un accident vasculaire cérébral au cortex visuel primaire ou à sa substance blanche afférente immédiate subies 1 an ou plus avant l'inscription
  • Défauts fiables du champ visuel dans les deux yeux mesurés par Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann et/ou périmétrie équivalente. Ce déficit doit être suffisamment important pour enfermer un stimulus visuel de 5 degrés de diamètre.
  • Capacité à se fixer sur des cibles visuelles de manière fiable pendant 1 000 ms (comme démontré par les champs visuels et vérifié lors de la participation à l'étude)
  • Disposé, capable et compétent pour fournir un consentement éclairé
  • Cognitivement capable de comprendre et de répondre à des instructions écrites et orales en anglais

Critère d'exclusion:

  • Maladie oculaire passée ou présente interférant avec l'acuité visuelle
  • Vision corrigée pire que 20/40 dans chaque œil
  • Présence de dommages au noyau géniculé latéral dorsal
  • Processus dégénératifs diffus du cerveau entier
  • Les lésions cérébrales considérées par le personnel de l'étude comme pouvant potentiellement interférer avec la capacité de test ou les mesures des résultats
  • Antécédents documentés de traumatisme crânien
  • Antécédents documentés d’abus de drogues/alcool
  • Utilisation actuelle neuroactive
  • Troubles cognitifs ou épileptiques
  • Sujets présentant une négligence attentionnelle unilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de discrimination d'orientation
Délai: Référence

Évaluation de la discrimination d'orientation statique.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront la capacité à identifier correctement l'orientation des stimuli visuels immobiles qui varient en degré d'inclinaison vers la droite ou la gauche de la verticale. Les enquêteurs mesureront le degré d'inclinaison angulaire qui peut être détecté de manière fiable à un niveau de performance correct de 72 à 75 %. La différence d'inclinaison par rapport à la verticale variera entre 80° (maximum) et 0,1° (minimum) en fonction des performances du sujet et d'un escalier adaptatif qui modifiera l'ampleur de l'inclinaison en fonction des performances du sujet, augmentant l'inclinaison (rendant la tâche plus facile) pour chaque réponse incorrecte et l'inclinaison diminue (ce qui rend la tâche plus difficile) après un certain nombre de bonnes réponses consécutives.
Référence
Confiance perceptuelle dans la discrimination d'orientation
Délai: Référence

Évaluation de la métacognition (c'est-à-dire la confiance perceptuelle) dans la discrimination d'orientation.

Pour chaque sujet, les enquêteurs mesureront leur confiance dans l'identification de l'inclinaison d'un objet vers la droite ou la gauche de la verticale. Un décompte des « points de réponse » sera collecté lors du test d'orientation. Des points seront attribués pour chaque réponse sur une échelle, les points les plus élevés étant attribués pour « discrimination correcte et confiance élevée », les points intermédiaires étant attribués pour « discrimination correcte et faible confiance », suivis de « discrimination incorrecte et faible confiance » et des points étant soustraits. pour « discrimination incorrecte et confiance élevée ». Le total des points sera enregistré pour chaque test, le patient étant invité à accumuler le plus grand nombre de points possible au cours de la tâche.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009227

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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