- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06352086
Zrozumienie przetwarzania wzrokowego po udarze potylicznym
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chrys Callan
- Numer telefonu: 585-276-3426
- E-mail: Christine_Callan@URMC.Rochester.Edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych lub Kanady
- Skany MRI i/lub tomografii komputerowej wykazujące jednostronny udar lub uszkodzenie przypominające udar pierwotnej kory wzrokowej lub jej bezpośredniej doprowadzającej istoty białej utrzymujące się przez 1 rok lub dłużej przed włączeniem
- Wiarygodne wady pola widzenia w obu oczach mierzone metodą Humphreya, oceną integralności plamki żółtej (MAIA), metodą Goldmanna i/lub równoważną perymetrią. Deficyt ten musi być wystarczająco duży, aby objąć bodziec wzrokowy o średnicy 5 stopni.
- Zdolność do niezawodnego skupiania uwagi na celach wzrokowych przez 1000 ms (co wykazano w polach widzenia i potwierdzono podczas udziału w badaniu)
- Chętny, zdolny i kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
- Posiada zdolność poznawczą do rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji w języku angielskim oraz reagowania na nie
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta lub obecna choroba oczu zakłócająca ostrość wzroku
- Skorygowane widzenie gorsze niż 20/40 w każdym oku
- Obecność uszkodzenia jądra kolankowatego bocznego grzbietowego
- Rozproszone procesy zwyrodnieniowe całego mózgu
- Uszkodzenie mózgu uznane przez personel badawczy za potencjalnie zakłócające zdolność testowania lub pomiary wyników
- Udokumentowana historia urazowego uszkodzenia mózgu
- Udokumentowana historia nadużywania narkotyków/alkoholu
- Aktualne zastosowanie neuroaktywne
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub drgawki
- Osoby z jednostronnym zaniedbywaniem uwagi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próg dyskryminacji orientacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena dyskryminacji orientacji statycznej. U każdego badanego badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego określenia orientacji nieruchomych bodźców wzrokowych, które różnią się stopniem pochylenia kąta w prawo lub w lewo od pionu. Badacze zmierzą stopień nachylenia kąta, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Różnica pochylenia od pionu będzie się wahać od 80° (maksymalnie) do 0,1° (minimum) w zależności od umiejętności pacjenta i adaptacyjnej klatki schodowej, która będzie zmieniać wielkość pochylenia w zależności od sprawności obiektu, zwiększając nachylenie (ułatwiając zadanie) w przypadku każdej nieprawidłowej odpowiedzi i zmniejszanie pochylenia (utrudnianie zadania) po kilku poprawnych odpowiedziach z rzędu. |
Linia bazowa
|
Pewność percepcyjna w dyskryminacji orientacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena metapoznania (tj. pewności percepcyjnej) w dyskryminacji orientacji. Dla każdego badanego badacze zmierzą swoją pewność w identyfikowaniu nachylenia obiektu w prawo lub w lewo od pionu. Podczas testów orientacyjnych zbierana będzie bieżąca liczba „punktów reakcji”. Punkty zostaną przyznane za każdą odpowiedź na skali, przy czym najwyższe punkty zostaną przyznane za „prawidłową dyskryminację i wysoką pewność siebie”, punkty pośrednie zostaną przyznane za „prawidłową dyskryminację i niską pewność siebie”, a następnie „niewłaściwa dyskryminacja i niska pewność siebie” i punkty zostaną odjęte za „niewłaściwą dyskryminację i wysoką pewność siebie”. Za każdy test zostanie zarejestrowana suma punktów, a pacjent zostanie poproszony o zgromadzenie jak największej liczby punktów podczas wykonywania zadania. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia widzenia
- Zawał
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Ślepota
- Porażenie połowicze
- Ślepota, korowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009227
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany