Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie przetwarzania wzrokowego po udarze potylicznym

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Krystel Huxlin, University of Rochester
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób na dyskryminację orientacji wzrokowej i metapoznanie (tj. pewność percepcji) wpływa udar potyliczny powodujący hemianopię i quadrantanopię u dorosłych. Badania te dostarczą wglądu w to, jak resztkowy układ wzrokowy, który nie został bezpośrednio uszkodzony w wyniku udaru potylicznego, przetwarza orientację (mierzoną pod kątem rozróżniania orientacji) i metapoznanie (poprzez pomiar pewności percepcyjnej w zakresie rozróżniania orientacji). Pomiary te zostaną wykorzystane do udoskonalenia modeli obliczeniowych mających na celu wyjaśnienie, w jaki sposób mózg radzi sobie z utratą pierwotnej kory wzrokowej (V1) w wyniku udaru. Wiedza ta jest niezbędna do opracowania skuteczniejszych terapii rehabilitacji wzroku u pacjentów cierpiących na udary potyliczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy badani będą osobami, które doznały częściowej utraty wzroku w wyniku udaru płata potylicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Stanów Zjednoczonych lub Kanady
  • Skany MRI i/lub tomografii komputerowej wykazujące jednostronny udar lub uszkodzenie przypominające udar pierwotnej kory wzrokowej lub jej bezpośredniej doprowadzającej istoty białej utrzymujące się przez 1 rok lub dłużej przed włączeniem
  • Wiarygodne wady pola widzenia w obu oczach mierzone metodą Humphreya, oceną integralności plamki żółtej (MAIA), metodą Goldmanna i/lub równoważną perymetrią. Deficyt ten musi być wystarczająco duży, aby objąć bodziec wzrokowy o średnicy 5 stopni.
  • Zdolność do niezawodnego skupiania uwagi na celach wzrokowych przez 1000 ms (co wykazano w polach widzenia i potwierdzono podczas udziału w badaniu)
  • Chętny, zdolny i kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • Posiada zdolność poznawczą do rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji w języku angielskim oraz reagowania na nie

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba oczu zakłócająca ostrość wzroku
  • Skorygowane widzenie gorsze niż 20/40 w każdym oku
  • Obecność uszkodzenia jądra kolankowatego bocznego grzbietowego
  • Rozproszone procesy zwyrodnieniowe całego mózgu
  • Uszkodzenie mózgu uznane przez personel badawczy za potencjalnie zakłócające zdolność testowania lub pomiary wyników
  • Udokumentowana historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Udokumentowana historia nadużywania narkotyków/alkoholu
  • Aktualne zastosowanie neuroaktywne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub drgawki
  • Osoby z jednostronnym zaniedbywaniem uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg dyskryminacji orientacji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena dyskryminacji orientacji statycznej.

U każdego badanego badacze będą mierzyć zdolność prawidłowego określenia orientacji nieruchomych bodźców wzrokowych, które różnią się stopniem pochylenia kąta w prawo lub w lewo od pionu. Badacze zmierzą stopień nachylenia kąta, który można wiarygodnie wykryć przy prawidłowym poziomie wydajności wynoszącym 72–75%. Różnica pochylenia od pionu będzie się wahać od 80° (maksymalnie) do 0,1° (minimum) w zależności od umiejętności pacjenta i adaptacyjnej klatki schodowej, która będzie zmieniać wielkość pochylenia w zależności od sprawności obiektu, zwiększając nachylenie (ułatwiając zadanie) w przypadku każdej nieprawidłowej odpowiedzi i zmniejszanie pochylenia (utrudnianie zadania) po kilku poprawnych odpowiedziach z rzędu.

Linia bazowa
Pewność percepcyjna w dyskryminacji orientacji
Ramy czasowe: Linia bazowa

Ocena metapoznania (tj. pewności percepcyjnej) w dyskryminacji orientacji.

Dla każdego badanego badacze zmierzą swoją pewność w identyfikowaniu nachylenia obiektu w prawo lub w lewo od pionu. Podczas testów orientacyjnych zbierana będzie bieżąca liczba „punktów reakcji”. Punkty zostaną przyznane za każdą odpowiedź na skali, przy czym najwyższe punkty zostaną przyznane za „prawidłową dyskryminację i wysoką pewność siebie”, punkty pośrednie zostaną przyznane za „prawidłową dyskryminację i niską pewność siebie”, a następnie „niewłaściwa dyskryminacja i niska pewność siebie” i punkty zostaną odjęte za „niewłaściwą dyskryminację i wysoką pewność siebie”. Za każdy test zostanie zarejestrowana suma punktów, a pacjent zostanie poproszony o zgromadzenie jak największej liczby punktów podczas wykonywania zadania.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

3
Subskrybuj