Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az occipitális stroke utáni vizuális feldolgozás megértése

2024. október 3. frissítette: Krystel Huxlin, University of Rochester
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogyan befolyásolja a vizuális orientáció diszkriminációját és a metakogníciót (azaz az észlelési magabiztosságot) az occipitalis stroke, amely felnőtteknél hemianopia és quadrantanopia okoz. Ez a kutatás betekintést nyújt abba, hogy az occipitalis stroke által közvetlenül nem károsított reziduális látórendszer hogyan dolgozza fel az orientációt (az orientációs diszkrimináció szempontjából vizsgálva) és a metakogníciót (az orientációs diszkrimináció észlelési bizalmának mérésével). Ezeket az intézkedéseket olyan számítási modellek finomítására fogják használni, amelyek megpróbálják megmagyarázni, hogy az agy hogyan birkózik meg a stroke következtében kialakuló elsődleges látókéreg (V1) elvesztésével. Ezek az ismeretek elengedhetetlenek ahhoz, hogy hatékonyabb vizuális rehabilitációs terápiákat dolgozzanak ki az occipitalis stroke-ban szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok mindegyike olyan személy, aki occipitalis lebeny stroke után részleges látásvesztést szenvedett el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államok vagy Kanada lakói
  • MRI- és/vagy CT-vizsgálatok, amelyek egyoldalú stroke-ot vagy stroke-szerű károsodást mutatnak az elsődleges látókéregben vagy annak közvetlen afferens fehérállományában, amely legalább egy évvel a felvétel előtt fennmaradt
  • Megbízható látótérhibák mindkét szemen Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann és/vagy ezzel egyenértékű perimetriával mérve. Ennek a hiánynak elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy egy 5 fokos átmérőjű vizuális ingert magába zárjon.
  • Képesség a vizuális célpontok megbízható rögzítésére 1000 ms-ig (amint azt látómezők mutatják, és a vizsgálatban való részvétel igazolja)
  • Hajlandó, képes és hozzáértő a tájékozott beleegyezés megadására
  • Kognitív módon képes megérteni és válaszolni az angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasításokra

Kizárási kritériumok:

  • A látásélességet befolyásoló múltbeli vagy jelenlegi szembetegség
  • A korrigált látás mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
  • A hátoldali geniculate nucleus károsodásának jelenléte
  • Diffúz, egész agyi degeneratív folyamatok
  • Az agykárosodás a vizsgálatot végző személyzet szerint potenciálisan befolyásolja a tesztelési képességet vagy az eredményeket
  • A traumás agysérülés dokumentált története
  • A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés dokumentált története
  • Jelenlegi használat neuroaktív
  • Kognitív vagy rohamzavarok
  • Az egyoldalú figyelmi elhanyagolt alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékozódási diszkriminációs küszöb
Időkeret: Alapvonal

A statikus tájékozódási diszkrimináció értékelése.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a nem mozgó vizuális ingerek orientációjának helyes azonosítását, amelyek a függőlegestől jobbra vagy balra dőlésszögben változnak. A vizsgálók megmérik a 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett megbízhatóan kimutatható szögdőlés mértékét. A dőlésszög különbség a függőlegeshez képest 80° (maximum) és 0,1° (minimum) között változik a téma teljesítményétől és egy adaptív lépcsőtől függően, amely megváltoztatja a dőlés mértékét a téma teljesítményétől függően, növelve a dőlést (könnyítve a feladatot) minden helytelen válasz esetén, és a dőlés csökkenése (nehezíti a feladatot) több egymás utáni helyes válasz után.

Alapvonal
Perceptuális bizalom a tájékozódási diszkriminációban
Időkeret: Alapvonal

A metakogníció (azaz az észlelési bizalom) értékelése az orientációs diszkriminációban.

A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik, mennyire bíznak abban, hogy a tárgy függőlegestől jobbra vagy balra dől. A „válaszpontok” összegyűjtése a tájékozódási teszt során történik. Egy skálán minden válaszért pont jár, a legmagasabb pontszámot a „helyes megkülönböztetés és magas bizalom”, a „helyes megkülönböztetés és alacsony magabiztosság” középső pontot a „helytelen megkülönböztetés és alacsony magabiztosság” követi, és a pontokat levonjuk. a "helytelen diszkriminációért és a nagy bizalomért". Minden tesztnél fel kell jegyezni az összes pontot, és a pácienst arra kérik, hogy a lehető legtöbb pontot gyűjtse össze a feladat során.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel