- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06352086
Az occipitális stroke utáni vizuális feldolgozás megértése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Egyesült Államok vagy Kanada lakói
- MRI- és/vagy CT-vizsgálatok, amelyek egyoldalú stroke-ot vagy stroke-szerű károsodást mutatnak az elsődleges látókéregben vagy annak közvetlen afferens fehérállományában, amely legalább egy évvel a felvétel előtt fennmaradt
- Megbízható látótérhibák mindkét szemen Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann és/vagy ezzel egyenértékű perimetriával mérve. Ennek a hiánynak elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy egy 5 fokos átmérőjű vizuális ingert magába zárjon.
- Képesség a vizuális célpontok megbízható rögzítésére 1000 ms-ig (amint azt látómezők mutatják, és a vizsgálatban való részvétel igazolja)
- Hajlandó, képes és hozzáértő a tájékozott beleegyezés megadására
- Kognitív módon képes megérteni és válaszolni az angol nyelvű írásbeli és szóbeli utasításokra
Kizárási kritériumok:
- A látásélességet befolyásoló múltbeli vagy jelenlegi szembetegség
- A korrigált látás mindkét szemben rosszabb, mint 20/40
- A hátoldali geniculate nucleus károsodásának jelenléte
- Diffúz, egész agyi degeneratív folyamatok
- Az agykárosodás a vizsgálatot végző személyzet szerint potenciálisan befolyásolja a tesztelési képességet vagy az eredményeket
- A traumás agysérülés dokumentált története
- A kábítószerrel/alkohollal való visszaélés dokumentált története
- Jelenlegi használat neuroaktív
- Kognitív vagy rohamzavarok
- Az egyoldalú figyelmi elhanyagolt alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tájékozódási diszkriminációs küszöb
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus tájékozódási diszkrimináció értékelése. A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik a nem mozgó vizuális ingerek orientációjának helyes azonosítását, amelyek a függőlegestől jobbra vagy balra dőlésszögben változnak. A vizsgálók megmérik a 72-75%-os helyes teljesítményszint mellett megbízhatóan kimutatható szögdőlés mértékét. A dőlésszög különbség a függőlegeshez képest 80° (maximum) és 0,1° (minimum) között változik a téma teljesítményétől és egy adaptív lépcsőtől függően, amely megváltoztatja a dőlés mértékét a téma teljesítményétől függően, növelve a dőlést (könnyítve a feladatot) minden helytelen válasz esetén, és a dőlés csökkenése (nehezíti a feladatot) több egymás utáni helyes válasz után. |
Alapvonal
|
|
Perceptuális bizalom a tájékozódási diszkriminációban
Időkeret: Alapvonal
|
A metakogníció (azaz az észlelési bizalom) értékelése az orientációs diszkriminációban. A vizsgálók minden egyes alany esetében megmérik, mennyire bíznak abban, hogy a tárgy függőlegestől jobbra vagy balra dől. A „válaszpontok” összegyűjtése a tájékozódási teszt során történik. Egy skálán minden válaszért pont jár, a legmagasabb pontszámot a „helyes megkülönböztetés és magas bizalom”, a „helyes megkülönböztetés és alacsony magabiztosság” középső pontot a „helytelen megkülönböztetés és alacsony magabiztosság” követi, és a pontokat levonjuk. a "helytelen diszkriminációért és a nagy bizalomért". Minden tesztnél fel kell jegyezni az összes pontot, és a pácienst arra kérik, hogy a lehető legtöbb pontot gyűjtse össze a feladat során. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Látászavarok
- Infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Vakság
- Hemianopsia
- Vakság, kortikális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00009227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .