Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание визуальной обработки после затылочного инсульта

3 октября 2024 г. обновлено: Krystel Huxlin, University of Rochester
Цель этого исследования — изучить, как затылочный инсульт, вызывающий гемианопию и квадрантанопию у взрослых, влияет на зрительную ориентацию и метапознание (т. е. на перцептивную уверенность). Это исследование даст представление о том, как остаточная зрительная система, которая не была напрямую повреждена затылочным ударом, обрабатывает ориентацию (анализируемую с точки зрения распознавания ориентации) и метапознание (путем измерения достоверности восприятия для распознавания ориентации). Эти измерения будут использоваться для уточнения вычислительных моделей, которые попытаются объяснить, как мозг справляется с потерей первичной зрительной коры (V1) в результате инсульта. Эти знания необходимы для разработки более эффективных методов зрительной реабилитации пациентов, страдающих от затылочных инсультов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты будут людьми, которые перенесли частичную потерю зрения после инсульта затылочной доли.

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты США или Канады
  • МРТ и/или КТ, показывающие односторонний инсульт или инсультоподобное повреждение первичной зрительной коры или ее непосредственного афферентного белого вещества, продолжающееся в течение 1 года или более до включения в исследование.
  • Достоверные дефекты полей зрения в обоих глазах, измеренные с помощью Хамфри, оценки целостности желтого пятна (MAIA), Гольдмана и/или эквивалентной периметрии. Этот дефицит должен быть достаточно большим, чтобы вместить зрительный стимул диаметром 5 градусов.
  • Способность надежно фиксироваться на визуальных целях в течение 1000 мс (как показано на полях зрения и проверено в ходе участия в исследовании)
  • Желание, возможность и компетентность предоставить информированное согласие
  • Когнитивная способность понимать письменные и устные инструкции на английском языке и реагировать на них.

Критерий исключения:

  • Перенесенное или настоящее глазное заболевание, снижающее остроту зрения
  • Скорректированное зрение хуже, чем 20/40 в любом глазу.
  • Наличие повреждения дорсального латерального коленчатого ядра.
  • Диффузные дегенеративные процессы всего мозга.
  • Повреждение головного мозга, по мнению исследовательского персонала, потенциально может помешать проведению тестирования или измерению результатов.
  • Документированная история черепно-мозговой травмы.
  • Документированная история злоупотребления наркотиками/алкоголем.
  • Текущее использование нейроактивных
  • Когнитивные или судорожные расстройства
  • Субъекты с односторонним пренебрежением вниманием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог распознавания ориентации
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка дискриминации статической ориентации.

Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять ориентацию неподвижных зрительных стимулов, которые различаются по степени угла наклона вправо или влево от вертикали. Исследователи измерят степень наклона угла, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Разница наклона от вертикали будет варьироваться от 80° (максимум) до 0,1° (минимум) в зависимости от поведения испытуемого и адаптивной лестницы, которая будет изменять величину наклона в зависимости от поведения испытуемого, увеличивая наклон (упрощая задачу) для каждого неправильного ответа и уменьшение наклона (усложнение задачи) после нескольких правильных ответов подряд.

Базовый уровень
Перцептивная уверенность в различении ориентации
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценка метапознания (т. е. уверенности в восприятии) при распознавании ориентации.

Для каждого испытуемого исследователи оценят свою уверенность в определении наклона объекта вправо или влево от вертикали. Во время ориентационного тестирования будет собран текущий подсчет «точек реагирования». Баллы будут начисляться за каждый ответ по шкале, при этом самые высокие баллы присуждаются за «правильное различение и высокая степень уверенности», промежуточные баллы присуждаются за «правильное различение и низкая уверенность», за которыми следуют «неправильное различение и низкая уверенность», а баллы вычитаются. за «неправильную дискриминацию и высокую уверенность». Для каждого теста будет записываться общее количество баллов, при этом пациенту будет предложено набрать максимально возможное количество баллов во время выполнения задания.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться