- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06352086
Понимание визуальной обработки после затылочного инсульта
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Резиденты США или Канады
- МРТ и/или КТ, показывающие односторонний инсульт или инсультоподобное повреждение первичной зрительной коры или ее непосредственного афферентного белого вещества, продолжающееся в течение 1 года или более до включения в исследование.
- Достоверные дефекты полей зрения в обоих глазах, измеренные с помощью Хамфри, оценки целостности желтого пятна (MAIA), Гольдмана и/или эквивалентной периметрии. Этот дефицит должен быть достаточно большим, чтобы вместить зрительный стимул диаметром 5 градусов.
- Способность надежно фиксироваться на визуальных целях в течение 1000 мс (как показано на полях зрения и проверено в ходе участия в исследовании)
- Желание, возможность и компетентность предоставить информированное согласие
- Когнитивная способность понимать письменные и устные инструкции на английском языке и реагировать на них.
Критерий исключения:
- Перенесенное или настоящее глазное заболевание, снижающее остроту зрения
- Скорректированное зрение хуже, чем 20/40 в любом глазу.
- Наличие повреждения дорсального латерального коленчатого ядра.
- Диффузные дегенеративные процессы всего мозга.
- Повреждение головного мозга, по мнению исследовательского персонала, потенциально может помешать проведению тестирования или измерению результатов.
- Документированная история черепно-мозговой травмы.
- Документированная история злоупотребления наркотиками/алкоголем.
- Текущее использование нейроактивных
- Когнитивные или судорожные расстройства
- Субъекты с односторонним пренебрежением вниманием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог распознавания ориентации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка дискриминации статической ориентации. Для каждого испытуемого исследователи будут измерять способность правильно определять ориентацию неподвижных зрительных стимулов, которые различаются по степени угла наклона вправо или влево от вертикали. Исследователи измерят степень наклона угла, который можно надежно обнаружить при правильном уровне производительности 72–75%. Разница наклона от вертикали будет варьироваться от 80° (максимум) до 0,1° (минимум) в зависимости от поведения испытуемого и адаптивной лестницы, которая будет изменять величину наклона в зависимости от поведения испытуемого, увеличивая наклон (упрощая задачу) для каждого неправильного ответа и уменьшение наклона (усложнение задачи) после нескольких правильных ответов подряд. |
Базовый уровень
|
|
Перцептивная уверенность в различении ориентации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка метапознания (т. е. уверенности в восприятии) при распознавании ориентации. Для каждого испытуемого исследователи оценят свою уверенность в определении наклона объекта вправо или влево от вертикали. Во время ориентационного тестирования будет собран текущий подсчет «точек реагирования». Баллы будут начисляться за каждый ответ по шкале, при этом самые высокие баллы присуждаются за «правильное различение и высокая степень уверенности», промежуточные баллы присуждаются за «правильное различение и низкая уверенность», за которыми следуют «неправильное различение и низкая уверенность», а баллы вычитаются. за «неправильную дискриминацию и высокую уверенность». Для каждого теста будет записываться общее количество баллов, при этом пациенту будет предложено набрать максимально возможное количество баллов во время выполнения задания. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Нарушения зрения
- Инфаркт
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Слепота
- Гемианопсия
- Слепота, корковая
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00009227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .