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Comprendere l'elaborazione visiva dopo l'ictus occipitale

3 ottobre 2024 aggiornato da: Krystel Huxlin, University of Rochester
Lo scopo di questo studio è indagare come la discriminazione dell'orientamento visivo e la metacognizione (cioè la fiducia percettiva) siano influenzate dall'ictus occipitale che causa emianopsia e quadrantanopia negli adulti. Questa ricerca fornirà informazioni su come il sistema visivo residuo, che non è direttamente danneggiato dall'ictus occipitale, elabora l'orientamento (assaggiato in termini di discriminazione dell'orientamento) e la metacognizione (misurando la confidenza percettiva per la discriminazione dell'orientamento). Queste misure verranno utilizzate per perfezionare modelli computazionali che tentano di spiegare come il cervello affronta la perdita della corteccia visiva primaria (V1) a seguito di un ictus. Questa conoscenza è essenziale per ideare terapie di riabilitazione visiva più efficaci per i pazienti affetti da ictus occipitale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno tutti individui che hanno subito una perdita parziale della vista dopo un ictus del lobo occipitale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti negli Stati Uniti o in Canada
  • Scansioni MRI e/o TC che mostrano ictus unilaterale o danno simile a un ictus alla corteccia visiva primaria o alla sua sostanza bianca afferente immediata, sostenuto 1 anno o più prima dell'arruolamento
  • Difetti attendibili del campo visivo in entrambi gli occhi misurati mediante Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann e/o perimetria equivalente. Questo deficit deve essere abbastanza grande da racchiudere uno stimolo visivo di 5 gradi di diametro.
  • Capacità di fissare obiettivi visivi in ​​modo affidabile per 1.000 ms (come dimostrato dai campi visivi e verificato nella partecipazione allo studio)
  • Disposto, capace e competente a fornire il consenso informato
  • Cognitivamente in grado di comprendere e rispondere a istruzioni scritte e orali in inglese

Criteri di esclusione:

  • Malattia oculare passata o presente che interferisce con l'acuità visiva
  • Visione corretta peggiore di 20/40 in entrambi gli occhi
  • Presenza di danno al nucleo genicolato laterale dorsale
  • Processi degenerativi diffusi dell'intero cervello
  • Danno cerebrale ritenuto dal personale dello studio potenzialmente in grado di interferire con la capacità di test o le misure dei risultati
  • Anamnesi documentata di trauma cranico
  • Storia documentata di abuso di droghe/alcol
  • Uso attuale neuroattivo
  • Disturbi cognitivi o convulsivi
  • Soggetti con negligenza attentiva unilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di discriminazione dell'orientamento
Lasso di tempo: Linea di base

Valutazione della discriminazione dell'orientamento statico.

Per ciascun soggetto, i ricercatori misureranno la capacità di identificare correttamente l'orientamento di stimoli visivi non in movimento che variano nel grado di inclinazione dell'angolo a destra o a sinistra della verticale. Gli investigatori misureranno il grado di inclinazione dell'angolo che può essere rilevato in modo affidabile con un livello di prestazione corretto del 72-75%. La differenza di inclinazione rispetto alla verticale varierà tra 80° (massimo) e 0,1° (minimo) in base alle prestazioni del soggetto e a una scala adattiva che cambierà l'entità dell'inclinazione in base alle prestazioni del soggetto, aumentando l'inclinazione (semplificando il compito) per ogni risposta errata e diminuzione dell'inclinazione (rendendo il compito più difficile) dopo un numero di risposte corrette di seguito.
Linea di base
Fiducia percettiva nella discriminazione di orientamento
Lasso di tempo: Linea di base

Valutazione della metacognizione (cioè fiducia percettiva) nella discriminazione di orientamento.

Per ciascun soggetto, i ricercatori misureranno la loro confidenza nell'identificare l'inclinazione di un oggetto a destra o a sinistra della verticale. Durante il test di orientamento verrà raccolto un conteggio progressivo di "punti di risposta". Verranno assegnati punti per ciascuna risposta su una scala, con i punti più alti assegnati per "discriminazione corretta e alta confidenza", punti intermedi assegnati per "discriminazione corretta e bassa confidenza", seguito da "discriminazione errata e bassa confidenza" e con punti sottratti per "discriminazione errata e alta fiducia". I punti totali verranno registrati per ciascun test, chiedendo al paziente di accumulare il maggior numero di punti possibile durante l'attività.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009227

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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