Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele verwerking begrijpen na een occipitale beroerte

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Krystel Huxlin, University of Rochester
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe discriminatie op het gebied van visuele oriëntatie en metacognitie (dat wil zeggen perceptueel vertrouwen) worden beïnvloed door een occipitale beroerte die hemianopie en quadrantanopie bij volwassenen veroorzaakt. Dit onderzoek zal inzicht verschaffen in hoe het resterende visuele systeem, dat niet direct beschadigd is door de occipitale beroerte, oriëntatie (getest in termen van oriëntatiediscriminatie) en metacognitie verwerkt (door het perceptuele vertrouwen voor oriëntatiediscriminatie te meten). Deze metingen zullen worden gebruikt om computationele modellen te verfijnen die proberen uit te leggen hoe de hersenen omgaan met verlies van de primaire visuele cortex (V1) als gevolg van een beroerte. Deze kennis is essentieel om effectievere visuele revalidatietherapieën te ontwikkelen voor patiënten die lijden aan occipitale beroertes.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen zullen allemaal personen zijn die gedeeltelijk gezichtsverlies hebben opgelopen na een beroerte in de occipitale kwab.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van de Verenigde Staten of Canada
  • MRI- en/of CT-scans die eenzijdige beroerte of beroerte-achtige schade aan de primaire visuele cortex of de onmiddellijke afferente witte stof ervan aantonen, opgelopen 1 jaar of langer voorafgaand aan de inschrijving
  • Betrouwbare gezichtsvelddefecten in beide ogen zoals gemeten met Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann en/of gelijkwaardige perimetrie. Dit tekort moet groot genoeg zijn om een ​​visuele stimulus met een diameter van 5 graden te omsluiten.
  • Vermogen om betrouwbaar gedurende 1000 ms op visuele doelen te fixeren (zoals aangetoond door visuele velden en geverifieerd tijdens deelname aan het onderzoek)
  • Bereid, in staat en competent om geïnformeerde toestemming te geven
  • Cognitief in staat om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen en erop te reageren

Uitsluitingscriteria:

  • Oogziekte uit het verleden of heden die de gezichtsscherpte verstoort
  • Gecorrigeerd zicht slechter dan 20/40 in beide ogen
  • Aanwezigheid van schade aan de dorsale laterale geniculaire kern
  • Diffuse degeneratieve processen van de hele hersenen
  • Hersenschade die volgens het onderzoekspersoneel mogelijk interfereert met de testvaardigheid of uitkomstmaten
  • Gedocumenteerde geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Gedocumenteerde geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik
  • Huidig ​​gebruik neuroactief
  • Cognitieve stoornissen of convulsies
  • Onderwerpen met eenzijdige aandachtsverwaarlozing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempel voor oriëntatiediscriminatie
Tijdsspanne: Basislijn

Beoordeling van statische oriëntatiediscriminatie.

Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de oriëntatie van niet-bewegende visuele stimuli correct te identificeren die variëren in de mate van kantelhoek naar rechts of links van verticaal. De onderzoekers zullen de mate van hoekkanteling meten die betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het verschil in kanteling ten opzichte van de verticaal zal variëren tussen 80° (maximum) en 0,1° (minimaal), afhankelijk van de prestaties van het onderwerp, en een adaptieve trap die de kantelgrootte verandert afhankelijk van de prestaties van het onderwerp, waardoor de kanteling groter wordt (waardoor de taak eenvoudiger wordt) voor elk fout antwoord en afnemende kanteling (waardoor de taak moeilijker wordt) na een aantal goede antwoorden op rij.

Basislijn
Perceptueel vertrouwen in oriëntatiediscriminatie
Tijdsspanne: Basislijn

Beoordeling van metacognitie (dwz perceptueel vertrouwen) bij oriëntatiediscriminatie.

Voor elk onderwerp meten de onderzoekers hun vertrouwen in het identificeren van de kanteling van een object naar rechts of links ten opzichte van de verticaal. Tijdens de oriëntatietest wordt een doorlopend aantal 'responspunten' verzameld. Er worden punten toegekend voor elk antwoord op een schaal, waarbij de hoogste punten worden toegekend voor 'juiste discriminatie en veel vertrouwen', tussenliggende punten worden toegekend voor 'juiste discriminatie en weinig vertrouwen', gevolgd door 'onjuiste discriminatie en weinig vertrouwen' en waarbij de punten worden afgetrokken voor "onjuiste discriminatie en groot vertrouwen". Het totale aantal punten wordt voor elke test geregistreerd, waarbij de patiënt wordt gevraagd om tijdens de taak het hoogst mogelijke aantal punten te verzamelen.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren