- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06352086
Visuele verwerking begrijpen na een occipitale beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van de Verenigde Staten of Canada
- MRI- en/of CT-scans die eenzijdige beroerte of beroerte-achtige schade aan de primaire visuele cortex of de onmiddellijke afferente witte stof ervan aantonen, opgelopen 1 jaar of langer voorafgaand aan de inschrijving
- Betrouwbare gezichtsvelddefecten in beide ogen zoals gemeten met Humphrey, Macular Integrity Assessment (MAIA), Goldmann en/of gelijkwaardige perimetrie. Dit tekort moet groot genoeg zijn om een visuele stimulus met een diameter van 5 graden te omsluiten.
- Vermogen om betrouwbaar gedurende 1000 ms op visuele doelen te fixeren (zoals aangetoond door visuele velden en geverifieerd tijdens deelname aan het onderzoek)
- Bereid, in staat en competent om geïnformeerde toestemming te geven
- Cognitief in staat om schriftelijke en mondelinge instructies in het Engels te begrijpen en erop te reageren
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekte uit het verleden of heden die de gezichtsscherpte verstoort
- Gecorrigeerd zicht slechter dan 20/40 in beide ogen
- Aanwezigheid van schade aan de dorsale laterale geniculaire kern
- Diffuse degeneratieve processen van de hele hersenen
- Hersenschade die volgens het onderzoekspersoneel mogelijk interfereert met de testvaardigheid of uitkomstmaten
- Gedocumenteerde geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Gedocumenteerde geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik
- Huidig gebruik neuroactief
- Cognitieve stoornissen of convulsies
- Onderwerpen met eenzijdige aandachtsverwaarlozing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempel voor oriëntatiediscriminatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van statische oriëntatiediscriminatie. Voor elk onderwerp zullen de onderzoekers het vermogen meten om de oriëntatie van niet-bewegende visuele stimuli correct te identificeren die variëren in de mate van kantelhoek naar rechts of links van verticaal. De onderzoekers zullen de mate van hoekkanteling meten die betrouwbaar kan worden gedetecteerd bij een correct prestatieniveau van 72-75%. Het verschil in kanteling ten opzichte van de verticaal zal variëren tussen 80° (maximum) en 0,1° (minimaal), afhankelijk van de prestaties van het onderwerp, en een adaptieve trap die de kantelgrootte verandert afhankelijk van de prestaties van het onderwerp, waardoor de kanteling groter wordt (waardoor de taak eenvoudiger wordt) voor elk fout antwoord en afnemende kanteling (waardoor de taak moeilijker wordt) na een aantal goede antwoorden op rij. |
Basislijn
|
|
Perceptueel vertrouwen in oriëntatiediscriminatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van metacognitie (dwz perceptueel vertrouwen) bij oriëntatiediscriminatie. Voor elk onderwerp meten de onderzoekers hun vertrouwen in het identificeren van de kanteling van een object naar rechts of links ten opzichte van de verticaal. Tijdens de oriëntatietest wordt een doorlopend aantal 'responspunten' verzameld. Er worden punten toegekend voor elk antwoord op een schaal, waarbij de hoogste punten worden toegekend voor 'juiste discriminatie en veel vertrouwen', tussenliggende punten worden toegekend voor 'juiste discriminatie en weinig vertrouwen', gevolgd door 'onjuiste discriminatie en weinig vertrouwen' en waarbij de punten worden afgetrokken voor "onjuiste discriminatie en groot vertrouwen". Het totale aantal punten wordt voor elke test geregistreerd, waarbij de patiënt wordt gevraagd om tijdens de taak het hoogst mogelijke aantal punten te verzamelen. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Oogziekten
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Gezichtsstoornissen
- Infarct
- Hartinfarct
- Ischemische beroerte
- Blindheid
- Hemianopsie
- Blindheid, Corticaal
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00009227
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .