- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354166
Undersøg Human Digital Support Transitional Care (SUNH-ST)
Bidrag af et digitalt værktøj kombineret med støttende menneskelig koordinering til overgangsbehandling af patienter i uplanlagt hospitalsindlæggelse i geriatrisk kortvarig pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et interventionelt, randomiseret (forhold 1:1), enkeltcenter, åbent studie, der evaluerer Divomed, et digitalt værktøj kombineret med menneskelig koordinering, for at fremskynde udskrivelsen af personer over 75 år fra uplanlagte geriatriske hospitalsindlæggelser med kort ophold. til deres hjem.
Undersøgelsespopulationen vil være patienter på 75 år eller derover, indlagt til kortvarig uplanlagt geriatrisk indlæggelse og kvalificeret til at blive udskrevet til hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wassim GANA
- Telefonnummer: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år;
- Uplanlagt indlæggelse fra akutmodtagelse, overflytninger fra andre døgnafdelinger eller ambulant medicin;
- Patient berettiget til kortvarig geriatrisk indlæggelse vurderet til at vare mindst 10 dage;
- Patient berettiget til at vende hjem;
- Patienter, der er blevet informeret og har underskrevet en informeret samtykkeerklæring. Om nødvendigt (af kognitive eller andre årsager) skal oplysningerne gives til en tredjepart, dvs. patientens juridiske repræsentant eller betroede person (uafhængig af investigator og sponsor), som kan blive bedt om at underskrive eller medunderskrive den informerede samtykkeerklæring (afhængig af patientens sårbarhed).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter planlagt til transfusion, jerninfusion eller koloskopi;
- Patienter i palliativ pleje;
- Andet geografisk område end afdeling 37;
- Planlagt udskrivelse fra hospital til en bolig for afhængige ældre mennesker eller til opfølgnings- og rehabiliteringspleje eller langtidsplejeenheder;
- Patient eller frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse;
- Patient, der deltager i eller udelukkes fra et andet klinisk forsøg;
- Patienter, der ikke er omfattet af en social sikringsordning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Divomed digitalt værktøj kombineret med menneskelig koordination
Et digitalt værktøj kombineret med menneskelig koordinering (Divomed) til at organisere udskrivelsen fra indlæggelsens start.
Den digitale applikation vil være sammenkoblet med patientens lægejournal.
|
Uplanlagte geriatriske indlæggelser af personer over 75 år til deres hjem
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen svarer til tilrettelæggelsen af konventionel sygehusudskrivning fra geriatrisk kortopholdsafdeling. Den digitale applikation vil være sammenkoblet med patientens lægejournal. |
Uplanlagte geriatriske indlæggelser af personer over 75 år til deres hjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: 1 måned
|
Divomeds effektivitet til at organisere komplekse hospitalsudskrivninger vil blive vurderet ved udskrivelsen ved at sammenligne liggetid i de 2 grupper.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02745-40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .