- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354166
Estude Cuidados Transitórios de Apoio Digital Humano (SUNH-ST)
Contribuição de uma ferramenta digital aliada à coordenação humana de apoio para o cuidado transitório de pacientes em internação não programada em cuidados geriátricos de curta permanência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo intervencionista, randomizado (proporção 1:1), unicêntrico e aberto que avalia o Divomed, uma ferramenta digital combinada com coordenação humana, para acelerar a alta de pessoas com mais de 75 anos de internações hospitalares geriátricas não programadas de curta permanência. para suas casas.
A população do estudo será composta por pacientes com 75 anos ou mais, internados para hospitalização geriátrica não programada de curto prazo e elegíveis para alta domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wassim GANA
- Número de telefone: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Tours, França, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
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Contato:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 75 anos;
- Internação não planejada de emergência, transferências de outros departamentos de internação ou medicina ambulatorial;
- Paciente elegível para internação geriátrica de curta duração estimada em pelo menos 10 dias;
- Paciente elegível para retorno para casa;
- Pacientes que foram informados e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Se necessário (por razões cognitivas ou outras), as informações devem ser fornecidas a terceiros, ou seja, o representante legal ou pessoa de confiança do paciente (independente do investigador e do patrocinador), que pode ser solicitado a assinar ou co-assinar o documento informado formulário de consentimento (dependendo da vulnerabilidade do paciente).
Critério de exclusão:
- Pacientes agendados para transfusão, infusão de ferro ou colonoscopia;
- Pacientes em cuidados paliativos;
- Área geográfica diferente do departamento 37;
- Alta hospitalar programada para estabelecimento residencial de idosos dependentes ou para cuidados de acompanhamento e reabilitação ou unidades de cuidados continuados;
- Paciente ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa;
- Paciente participando ou sendo excluído de outro ensaio clínico;
- Pacientes não abrangidos por um regime de segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ferramenta digital divomada combinada com coordenação humana
Uma ferramenta digital aliada à coordenação humana (Divomed) para organizar a alta domiciliar desde o início da internação.
O aplicativo digital estará interligado ao prontuário do paciente.
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Hospitalizações geriátricas de curta duração não programadas de pessoas com mais de 75 anos em suas casas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle corresponde à organização da alta hospitalar convencional do serviço de curta permanência geriátrica. O aplicativo digital estará interligado ao prontuário do paciente. |
Hospitalizações geriátricas de curta duração não programadas de pessoas com mais de 75 anos em suas casas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da estadia
Prazo: 1 mês
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A eficácia do Divomed na organização de altas hospitalares complexas será avaliada na alta, comparando o tempo de internação nos 2 grupos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02745-40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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