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Studia l'assistenza transitoria del supporto digitale umano (SUNH-ST)

3 aprile 2024 aggiornato da: Divoluci

Contributo di uno strumento digitale combinato con un coordinamento umano di supporto per l'assistenza transitoria dei pazienti in ricovero non programmato in strutture geriatriche di breve degenza

Lo scopo dello studio è quello di confrontare l'efficacia di Divomed nell'organizzazione di dimissioni ospedaliere complesse con un'organizzazione convenzionale. L’efficacia sarà valutata riducendo la durata della degenza dei pazienti in cure geriatriche di breve degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio interventistico, randomizzato (rapporto 1:1), monocentrico e in aperto che valuta Divomed, uno strumento digitale combinato con il coordinamento umano, per accelerare la dimissione di persone di età superiore a 75 anni da ricoveri ospedalieri geriatrici non programmati di breve degenza alle loro case.

La popolazione in studio sarà costituita da pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati per ricovero geriatrico non programmato a breve termine e idonei alla dimissione a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 75 anni;
  • Ricoveri non programmati da pronto soccorso, trasferimenti da altri reparti di degenza o di medicina ambulatoriale;
  • Paziente idoneo al ricovero geriatrico di breve durata stimato di almeno 10 giorni;
  • Paziente idoneo al ritorno a casa;
  • Pazienti che sono stati informati e hanno firmato un modulo di consenso informato. Se necessario (per ragioni cognitive o di altra natura), le informazioni devono essere fornite a un terzo, cioè al legale rappresentante o a una persona di fiducia (indipendente dallo sperimentatore e dal promotore) del paziente, al quale può essere chiesto di firmare o cofirmare l'informativa modulo di consenso (a seconda della vulnerabilità del paziente).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in attesa di trasfusione, infusione di ferro o colonscopia;
  • Pazienti in cure palliative;
  • Area geografica diversa dal dipartimento 37;
  • Dimissione programmata dall'ospedale verso una struttura residenziale per anziani non autosufficienti o verso unità di cura di follow-up e riabilitazione o di lungodegenza;
  • Paziente o privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa;
  • Paziente che partecipa o è escluso da un altro studio clinico;
  • Pazienti non coperti da un regime di previdenza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento digitale divomato abbinato al coordinamento umano
Uno strumento digitale abbinato al coordinamento umano (Divomed) per organizzare la dimissione domiciliare fin dall'inizio del ricovero. L'applicazione digitale sarà interconnessa con la cartella clinica del paziente.
Procedura: Ricoveri ospedalieri non programmati
Ricoveri geriatrici non programmati di breve durata di persone di età superiore a 75 anni al proprio domicilio
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo corrisponde all'organizzazione convenzionale delle dimissioni ospedaliere dal reparto geriatrico di breve degenza.

L'applicazione digitale sarà interconnessa con la cartella clinica del paziente.
Procedura: Ricoveri ospedalieri non programmati
Ricoveri geriatrici non programmati di breve durata di persone di età superiore a 75 anni al proprio domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
L'efficacia di Divomed nell'organizzazione di dimissioni ospedaliere complesse verrà valutata alla dimissione confrontando la durata della degenza nei 2 gruppi.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Divoluci

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02745-40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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