- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354166
Tanulmányozza az emberi digitális támogatás átmeneti gondozását (SUNH-ST)
Egy digitális eszköz támogatása humán koordinációval kombinálva a nem tervezett kórházi kezelésben lévő betegek átmeneti ellátásához a geriátriai rövid távú gondozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy intervenciós, randomizált (arány 1:1), egyközpontú, nyílt elrendezésű tanulmány, amely a Divomed digitális eszközt értékeli, amely emberi koordinációval kombinálva a 75 év felettiek előre nem tervezett, rövid ideig tartó geriátriai kórházi felvételeiből való elbocsátásának felgyorsítására szolgál. az otthonaikba.
A vizsgált populáció 75 éves vagy idősebb betegekből áll, akiket rövid távú, előre nem tervezett geriátriai kórházi kezelésre vettek fel, és jogosultak a hazabocsátásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wassim GANA
- Telefonszám: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
Kapcsolatba lépni:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 75 év;
- Nem tervezett kórházi kezelés sürgősségi ellátásból, áthelyezés más fekvőbeteg osztályokról vagy járóbeteg-gyógyászat;
- a becslések szerint legalább 10 napig tartó rövid távú, időskori kórházi kezelésre jogosult beteg;
- hazatérésre jogosult beteg;
- Azok a betegek, akiket tájékoztattak, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Szükség esetén (kognitív vagy egyéb okokból) az információt át kell adni egy harmadik félnek, azaz a beteg törvényes képviselőjének vagy (a vizsgálótól és a megbízótól független) megbízható személynek, akit felkérhetnek a tájékozott személy aláírására vagy aláírására. beleegyezési űrlap (a beteg veszélyeztetettségétől függően).
Kizárási kritériumok:
- Transzfúzióra, vasinfúzióra vagy kolonoszkópiára tervezett betegek;
- palliatív ellátásban részesülő betegek;
- A 37. osztálytól eltérő földrajzi terület;
- Tervezett kibocsátás a kórházból egy bentlakásos intézménybe az eltartott idősek számára, vagy utó- és rehabilitációs ellátásra vagy tartós ápolási osztályra;
- Beteg vagy bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották a szabadságától;
- más klinikai vizsgálatban részt vevő vagy abból kizárt beteg;
- Társadalombiztosítási rendszerbe nem tartozó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Divomed digitális eszköz emberi koordinációval kombinálva
Emberi koordinációval kombinált digitális eszköz (Divomed) a hazabocsátás megszervezéséhez a kórházi kezelés kezdetétől.
A digitális alkalmazás összekapcsolódik a páciens orvosi aktájával.
|
75 év felettiek előre nem tervezett, rövid ideig tartó időskori kórházi ápolása otthonukban
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az időskori rövid távú osztályról történő hagyományos kórházi elbocsátás megszervezésének felel meg. A digitális alkalmazás összekapcsolódik a páciens orvosi aktájával. |
75 év felettiek előre nem tervezett, rövid ideig tartó időskori kórházi ápolása otthonukban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 1 hónap
|
A Divomed hatékonyságát a komplex kórházi elbocsátások megszervezésében a hazabocsátáskor értékelik a két csoportban való tartózkodás hosszának összehasonlításával.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A02745-40
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .