- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06354166
Studujte přechodnou péči o digitální podporu člověka (SUNH-ST)
Přínos digitálního nástroje v kombinaci s podpůrnou lidskou koordinací pro přechodnou péči o pacienty v neplánované hospitalizaci v geriatrické krátkodobé péči
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o intervenční, randomizovanou (poměr 1:1), jednocentrickou, otevřenou studii hodnotící Divomed, digitální nástroj kombinovaný s lidskou koordinací, k urychlení propuštění lidí starších 75 let z neplánovaných krátkodobých geriatrických hospitalizací. do jejich domovů.
Populace studie budou pacienti ve věku 75 let nebo starší, přijatí ke krátkodobé neplánované geriatrické hospitalizaci a způsobilí k propuštění domů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wassim GANA
- Telefonní číslo: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Studijní místa
-
-
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let;
- Neplánovaná hospitalizace z pohotovosti, převozy z jiných lůžkových oddělení nebo ambulantní medicíny;
- Pacient způsobilý pro krátkodobou geriatrickou hospitalizaci, která bude trvat nejméně 10 dní;
- Pacient způsobilý k návratu domů;
- Pacienti, kteří byli informováni a podepsali informovaný souhlas. V případě potřeby (z kognitivních nebo jiných důvodů) musí být informace předána třetí straně, tj. zákonnému zástupci pacienta nebo důvěryhodné osobě (nezávisle na zkoušejícím a zadavateli), která může být požádána o podpis nebo spolupodepsání informovaného formulář souhlasu (v závislosti na zranitelnosti pacienta).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti plánovaní na transfuzi, infuzi železa nebo kolonoskopii;
- Pacienti v paliativní péči;
- Zeměpisná oblast jiná než departement 37;
- Plánované propuštění z nemocnice do pobytového zařízení pro závislé seniory nebo na oddělení následné a rehabilitační péče nebo na oddělení dlouhodobé péče;
- pacient nebo zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím;
- Pacient účastnící se nebo vyloučený z jiného klinického hodnocení;
- Pacienti, na které se nevztahuje systém sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozdělený digitální nástroj kombinovaný s lidskou koordinací
Digitální nástroj kombinovaný s lidskou koordinací (Divomed) pro organizaci propuštění domů od začátku hospitalizace.
Digitální aplikace bude propojena se zdravotní kartotékou pacienta.
|
Neplánované krátkodobé geriatrické hospitalizace osob starších 75 let do jejich domovů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina odpovídá organizaci klasického propuštění z nemocnice z geriatrického krátkodobého oddělení. Digitální aplikace bude propojena se zdravotní kartotékou pacienta. |
Neplánované krátkodobé geriatrické hospitalizace osob starších 75 let do jejich domovů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu
Časové okno: 1 měsíc
|
Efektivita Divomed při organizování komplexních propuštění z nemocnice bude posouzena při propuštění na základě porovnání délky pobytu ve 2 skupinách.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02745-40
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplánované hospitalizace
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
University of TurkuDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor
-
Region SkaneDokončeno
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterDokončenoKardiovaskulární choroby | Onkologie | Aktivace, pacienteHolandsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinNáborDědičné metabolické onemocněníFrancie