- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354166
Studer Human Digital Support Transitional Care (SUNH-ST)
Bidrag av et digitalt verktøy kombinert med støttende menneskelig koordinering for overgangsbehandling av pasienter i uplanlagt sykehusinnleggelse i geriatrisk korttidsopphold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonell, randomisert (forhold 1:1), enkeltsenter, åpen studie som evaluerer Divomed, et digitalt verktøy kombinert med menneskelig koordinering, for å fremskynde utskrivningen av personer over 75 år fra ikke-planlagte korttidsopphold i geriatriske sykehusinnleggelser til sine hjem.
Studiepopulasjonen vil være pasienter på 75 år eller eldre, innlagt for kortvarig uplanlagt geriatrisk sykehusinnleggelse og kvalifisert for utskrivning hjemme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wassim GANA
- Telefonnummer: +33 247474747
- E-post: w.gana@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
Ta kontakt med:
- Wassim GANA, MD
- E-post: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 75 år;
- Uplanlagt sykehusinnleggelse fra akutt, overføringer fra andre døgnavdelinger eller poliklinisk medisin;
- Pasient kvalifisert for korttids geriatrisk sykehusinnleggelse beregnet til å vare i minst 10 dager;
- Pasient kvalifisert for hjemreise;
- Pasienter som er informert og har signert på et informert samtykkeskjema. Om nødvendig (av kognitive eller andre grunner), må informasjonen gis til en tredjepart, det vil si pasientens juridiske representant eller betrodde person (uavhengig av etterforsker og sponsor), som kan bli bedt om å signere eller medundertegne den informerte samtykkeskjema (avhengig av pasientens sårbarhet).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er planlagt for transfusjon, jerninfusjon eller koloskopi;
- Pasienter i palliativ behandling;
- Andre geografiske områder enn avdeling 37;
- Planlagt utskrivning fra sykehus til bosted for avhengige eldre eller til oppfølgings- og rehabiliteringsavdelinger eller langtidsavdelinger;
- Pasient eller frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse;
- Pasient som deltar i eller blir ekskludert fra en annen klinisk studie;
- Pasienter som ikke er omfattet av trygdeordning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Divomed digitalt verktøy kombinert med menneskelig koordinering
Et digitalt verktøy kombinert med menneskelig koordinering (Divomed) for å organisere utskrivning hjemme fra start av sykehusinnleggelse.
Den digitale applikasjonen vil være sammenkoblet med pasientens medisinske fil.
|
Uplanlagte geriatriske sykehusinnleggelser av personer over 75 år til hjemmene deres
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen tilsvarer organiseringen av konvensjonell sykehusutskrivning fra geriatrisk korttidsavdeling. Den digitale applikasjonen vil være sammenkoblet med pasientens medisinske fil. |
Uplanlagte geriatriske sykehusinnleggelser av personer over 75 år til hjemmene deres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
|
Effektiviteten til Divomed i organisering av komplekse sykehusutskrivninger vil bli vurdert ved utskrivning ved å sammenligne liggetid i de 2 gruppene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02745-40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .