- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354166
Bestudeer Menselijke Digitale Ondersteuning Transitionele Zorg (SUNH-ST)
Bijdrage van een digitaal hulpmiddel gecombineerd met ondersteunende menselijke coördinatie voor de transitiezorg van patiënten in ongeplande ziekenhuisopname in geriatrische kortdurende zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventioneel, gerandomiseerd (verhouding 1:1), single-center, open-label onderzoek waarin Divomed wordt geëvalueerd, een digitaal hulpmiddel gecombineerd met menselijke coördinatie, om de ontlading van mensen ouder dan 75 jaar uit ongeplande geriatrische ziekenhuisopnames voor kort verblijf te versnellen naar hun huizen.
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten van 75 jaar of ouder, opgenomen voor een korte ongeplande geriatrische ziekenhuisopname en die in aanmerking komen voor ontslag naar huis.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wassim GANA
- Telefoonnummer: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
-
Contact:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 75 jaar;
- Ongeplande ziekenhuisopname vanwege een spoedgeval, overplaatsingen van andere intramurale afdelingen of poliklinische geneeskunde;
- Patiënt die in aanmerking komt voor een geriatrische ziekenhuisopname van kort verblijf, die naar schatting minimaal 10 dagen zal duren;
- Patiënt die in aanmerking komt voor terugkeer naar huis;
- Patiënten die zijn geïnformeerd en een toestemmingsformulier hebben ondertekend. Indien nodig (om cognitieve of andere redenen) moet de informatie aan een derde partij worden gegeven, d.w.z. de wettelijke vertegenwoordiger of vertrouwenspersoon van de patiënt (onafhankelijk van de onderzoeker en de sponsor), aan wie kan worden gevraagd het geïnformeerde formulier te ondertekenen of mede te ondertekenen. toestemmingsformulier (afhankelijk van de kwetsbaarheid van de patiënt).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gepland zijn voor transfusie, ijzerinfusie of colonoscopie;
- Patiënten in palliatieve zorg;
- Geografisch gebied anders dan afdeling 37;
- Gepland ontslag uit het ziekenhuis naar een woonvoorziening voor afhankelijke ouderen of naar afdelingen voor vervolg- en revalidatiezorg of langdurige zorg;
- Patiënt of van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing;
- Patiënt die deelneemt aan of wordt uitgesloten van een andere klinische proef;
- Patiënten die niet onder een socialezekerheidsstelsel vallen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesplitste digitale tool gecombineerd met menselijke coördinatie
Een digitale tool gecombineerd met menselijke coördinatie (Divomed) om ontslag naar huis te organiseren vanaf het begin van de ziekenhuisopname.
De digitale applicatie wordt gekoppeld aan het medisch dossier van de patiënt.
|
Ongeplande geriatrische ziekenhuisopnames voor kort verblijf van mensen ouder dan 75 jaar naar huis
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep komt overeen met de organisatie van conventioneel ziekenhuisontslag vanuit de afdeling geriatrie kortverblijf. De digitale applicatie wordt gekoppeld aan het medisch dossier van de patiënt. |
Ongeplande geriatrische ziekenhuisopnames voor kort verblijf van mensen ouder dan 75 jaar naar huis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 maand
|
De effectiviteit van Divomed bij het organiseren van complexe ziekenhuisontslagen zal bij ontslag worden beoordeeld door de verblijfsduur in de twee groepen te vergelijken.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02745-40
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .