Исследование помощи в переходный период цифровой поддержки человека (SUNH-ST)
3 апреля 2024 г. обновлено: Divoluci
Вклад цифрового инструмента в сочетании с вспомогательной человеческой координацией для временного ухода за пациентами, находящимися на внеплановой госпитализации в гериатрическом краткосрочном уходе
Цель исследования — сравнить эффективность Дивомеда при организации комплексной выписки из стационара с традиционной организацией.
Эффективность будет оцениваться по сокращению продолжительности пребывания пациентов в гериатрических учреждениях краткосрочного пребывания.
Обзор исследования
Подробное описание
Это интервенционное рандомизированное (соотношение 1:1) одноцентровое открытое исследование, оценивающее Divomed, цифровой инструмент в сочетании с человеческой координацией, для ускорения выписки людей в возрасте старше 75 лет из внеплановых краткосрочных госпитализаций гериатрических больниц. в свои дома.
В исследуемую популяцию будут входить пациенты в возрасте 75 лет и старше, поступившие на краткосрочную внеплановую гериатрическую госпитализацию и имеющие право на выписку домой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wassim GANA
- Номер телефона: +33 247474747
- Электронная почта: w.gana@chu-tours.fr
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Контакт:
- Wassim GANA, MD
- Электронная почта: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет;
- Внеплановая госпитализация по неотложной помощи, переводы из других стационаров или амбулаторно-поликлинических учреждений;
- Пациент, имеющий право на краткосрочную гериатрическую госпитализацию, рассчитанную на срок не менее 10 дней;
- Пациент имеет право на возвращение домой;
- Пациенты, которые были проинформированы и подписали форму информированного согласия. При необходимости (по когнитивным или другим причинам) информация должна быть передана третьей стороне, т. е. законному представителю пациента или доверенному лицу (независимому от исследователя и спонсора), которого можно попросить подписать или совместно подписать информированное сообщение. форма согласия (в зависимости от уязвимости пациента).
Критерий исключения:
- Пациенты, которым назначено переливание крови, введение препаратов железа или колоноскопия;
- Пациенты, находящиеся на паллиативной помощи;
- Географический регион, кроме отдела 37;
- Плановая выписка из больницы в интернат для пожилых людей-иждивенцев или в отделения долечивания и реабилитации или отделения длительного ухода;
- Пациент или лишен свободы по судебному или административному решению;
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовании или исключенный из него;
- Пациенты, не охваченные схемой социального обеспечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разделенный цифровой инструмент в сочетании с координацией человека
Цифровой инструмент в сочетании с координацией человека (Divomed) для организации выписки домой с самого начала госпитализации.
Цифровое приложение будет связано с медицинской картой пациента.
|
Внеплановая краткосрочная гериатрическая госпитализация людей старше 75 лет на дом
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа соответствует организации традиционной выписки из гериатрического отделения краткосрочного пребывания. Цифровое приложение будет связано с медицинской картой пациента. |
Внеплановая краткосрочная гериатрическая госпитализация людей старше 75 лет на дом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эффективность Дивомеда в организации комплексной выписки из больницы будет оцениваться при выписке путем сравнения продолжительности пребывания в двух группах.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02745-40
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .