- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354166
Badanie Human Digital Support Opieka przejściowa (SUNH-ST)
Wkład narzędzia cyfrowego w połączeniu ze wspierającą koordynacją człowieka w opiece przejściowej nad pacjentami poddanymi nieplanowanej hospitalizacji w ramach opieki geriatrycznej krótkoterminowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to interwencyjne, randomizowane (stosunek 1:1), jednoośrodkowe, otwarte badanie oceniające Divomed, cyfrowe narzędzie połączone z ludzką koordynacją, mające na celu przyspieszenie wypisu osób w wieku powyżej 75 lat z nieplanowanych krótkotrwałych przyjęć do szpitali geriatrycznych do swoich domów.
Grupę badaną stanowić będą pacjenci w wieku 75 lat i starsi, przyjęci na krótkoterminową, nieplanowaną hospitalizację geriatryczną i kwalifikujący się do wypisu do domu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wassim GANA
- Numer telefonu: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 75 lat;
- Nieplanowana hospitalizacja z powodu nagłych wypadków, przeniesienia z innych oddziałów szpitalnych lub ambulatoryjnych;
- Pacjent kwalifikujący się do krótkotrwałej hospitalizacji geriatrycznej, trwającej co najmniej 10 dni;
- Pacjent uprawniony do powrotu do domu;
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani i podpisali formularz świadomej zgody. Jeżeli jest to konieczne (ze względów poznawczych lub innych), informacja musi zostać przekazana osobie trzeciej, tj. przedstawicielowi prawnemu pacjenta lub osobie zaufanej (niezależnej od badacza i sponsora), która może zostać poproszona o podpisanie lub współpodpisanie świadomej formularz zgody (w zależności od podatności pacjenta).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do transfuzji, wlewu żelaza lub kolonoskopii;
- Pacjenci objęci opieką paliatywną;
- Obszar geograficzny inny niż dział 37;
- Planowany wypis ze szpitala do ośrodka stacjonarnego dla niesamodzielnych osób starszych lub do placówek opieki kontrolno-rehabilitacyjnej lub opieki długoterminowej;
- Pacjent lub pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub wykluczony z niego;
- Pacjenci nieobjęci ubezpieczeniem społecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Divomed cyfrowe narzędzie połączone z ludzką koordynacją
Cyfrowe narzędzie połączone z koordynacją człowieka (Divomed) umożliwiające organizację wypisu do domu od początku hospitalizacji.
Cyfrowa aplikacja będzie połączona z dokumentacją medyczną pacjenta.
|
Nieplanowane, krótkotrwałe hospitalizacje geriatryczne osób powyżej 75. roku życia do domów
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna odpowiada organizacji konwencjonalnego wypisu ze szpitala z oddziału geriatrycznego krótkoterminowego. Cyfrowa aplikacja będzie połączona z dokumentacją medyczną pacjenta. |
Nieplanowane, krótkotrwałe hospitalizacje geriatryczne osób powyżej 75. roku życia do domów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skuteczność Divomed w organizowaniu skomplikowanych wypisów ze szpitala zostanie oceniona przy wypisie, porównując długość pobytu w obu grupach.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02745-40
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieplanowane przyjęcia do szpitala
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterRadboud University Medical CenterZakończonyChoroby układu krążenia | Onkologia | Aktywacja, pacjentHolandia
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyChoroby reumatyczne | Dziecko, Tylko | RamięIndyk
-
Fadoi Foundation, ItalyZakończony
-
Queen's UniversityZakończonyZastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; National Children's Hospital,... i inni współpracownicyRekrutacyjnyInfekcja oporna na antybiotyki | Zakażenie Enterobacteriaceae oporne na karbapenemyWietnam