- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354166
Estudiar Apoyo Digital Humano Atención Transicional (SUNH-ST)
Contribución de una herramienta digital combinada con coordinación humana de apoyo para la atención de transición de pacientes en hospitalización no programada en atención geriátrica de corta estancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio intervencionista, aleatorizado (proporción 1:1), unicéntrico y abierto que evalúa Divomed, una herramienta digital combinada con la coordinación humana, para acelerar el alta de personas mayores de 75 años de ingresos no programados en hospitales geriátricos de corta estancia. a sus hogares.
La población de estudio serán pacientes de 75 años o más, ingresados para hospitalización geriátrica no programada a corto plazo y elegibles para el alta a domicilio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wassim GANA
- Número de teléfono: +33 247474747
- Correo electrónico: w.gana@chu-tours.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Contacto:
- Wassim GANA, MD
- Correo electrónico: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años;
- Hospitalización no planificada por emergencia, traslados desde otros departamentos de internación o medicina ambulatoria;
- Paciente elegible para hospitalización geriátrica de corta estancia que se estima que durará al menos 10 días;
- Paciente elegible para regresar a casa;
- Pacientes que han sido informados y han firmado un formulario de consentimiento informado. Si es necesario (por razones cognitivas o de otro tipo), la información debe entregarse a un tercero, es decir, el representante legal del paciente o una persona de confianza (independiente del investigador y del patrocinador), a quien se le puede pedir que firme o cofirma el documento informado. formulario de consentimiento (dependiendo de la vulnerabilidad del paciente).
Criterio de exclusión:
- Pacientes programados para transfusión, infusión de hierro o colonoscopia;
- Pacientes en cuidados paliativos;
- Área geográfica distinta del departamento 37;
- Alta hospitalaria planificada a un establecimiento residencial para personas mayores dependientes o a unidades de cuidados de seguimiento y rehabilitación o de cuidados de larga duración;
- Paciente o privado de libertad por decisión judicial o administrativa;
- Paciente que participa o está excluido de otro ensayo clínico;
- Pacientes no cubiertos por un régimen de seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Herramienta digital divorciada combinada con coordinación humana
Una herramienta digital combinada con la coordinación humana (Divomed) para organizar el alta a domicilio desde el inicio de la hospitalización.
La aplicación digital estará interconectada con el expediente médico del paciente.
|
Ingresos geriátricos de corta estancia no programados de personas mayores de 75 años a sus domicilios
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control corresponde a la organización del alta hospitalaria convencional del servicio de corta estancia geriátrica. La aplicación digital estará interconectada con el expediente médico del paciente. |
Ingresos geriátricos de corta estancia no programados de personas mayores de 75 años a sus domicilios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La eficacia de Divomed en la organización de altas hospitalarias complejas se evaluará en el momento del alta comparando la duración de la estancia en los 2 grupos.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02745-40
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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