- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354166
Étudier le soutien numérique humain, les soins de transition (SUNH-ST)
Apport d'un outil numérique combiné à une coordination humaine de soutien pour les soins de transition des patients en hospitalisation non programmée en soins gériatriques de court séjour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle, randomisée (rapport 1:1), monocentrique et ouverte évaluant Divomed, un outil numérique associé à une coordination humaine, pour accélérer la sortie des personnes âgées de plus de 75 ans suite à des hospitalisations gériatriques de court séjour non programmées. à leur domicile.
La population étudiée sera composée de patients âgés de 75 ans ou plus, admis pour une hospitalisation gériatrique imprévue de courte durée et éligibles à une sortie à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wassim GANA
- Numéro de téléphone: +33 247474747
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
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Contact:
- Wassim GANA, MD
- E-mail: w.gana@chu-tours.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 75 ans ;
- Hospitalisation imprévue d'urgence, transferts depuis d'autres services d'hospitalisation ou de médecine ambulatoire ;
- Patient éligible à une hospitalisation gériatrique de court séjour d'une durée estimée à au moins 10 jours ;
- Patient éligible à un retour à domicile ;
- Patients qui ont été informés et ont signé un formulaire de consentement éclairé. Si nécessaire (pour des raisons cognitives ou autres), l'information doit être communiquée à un tiers, c'est-à-dire le représentant légal du patient ou une personne de confiance (indépendante de l'investigateur et du promoteur), à qui il pourra être demandé de signer ou cosigner le formulaire d'information. formulaire de consentement (selon la vulnérabilité du patient).
Critère d'exclusion:
- Patients devant subir une transfusion, une perfusion de fer ou une coloscopie ;
- Patients en soins palliatifs ;
- Zone géographique autre que le département 37 ;
- Sortie programmée de l'hôpital vers un établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes ou vers des unités de soins de suite et de réadaptation ou de soins de longue durée ;
- Malade ou privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Patient participant ou exclu d’un autre essai clinique ;
- Patients non couverts par un régime de sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil numérique divisé allié à la coordination humaine
Un outil numérique associé à une coordination humaine (Divomed) pour organiser la sortie à domicile dès le début de l'hospitalisation.
L'application numérique sera interconnectée avec le dossier médical du patient.
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Hospitalisations gériatriques non programmées de court séjour de personnes de plus de 75 ans à domicile
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin correspond à l'organisation de la sortie d'hôpital classique du service de court séjour gériatrique. L'application numérique sera interconnectée avec le dossier médical du patient. |
Hospitalisations gériatriques non programmées de court séjour de personnes de plus de 75 ans à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour
Délai: 1 mois
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L'efficacité de Divomed dans l'organisation des sorties d'hôpital complexes sera évaluée à la sortie en comparant les durées de séjour dans les 2 groupes.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02745-40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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