- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354166
Studieren Sie die Übergangspflege mit menschlicher digitaler Unterstützung (SUNH-ST)
Beitrag eines digitalen Tools in Kombination mit unterstützender menschlicher Koordination für die Übergangsversorgung von Patienten im außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt in der geriatrischen Kurzzeitpflege
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um eine interventionelle, randomisierte (Verhältnis 1:1), monozentrische, offene Studie zur Evaluierung von Divomed, einem digitalen Tool in Kombination mit menschlicher Koordination, um die Entlassung von Menschen über 75 Jahren aus ungeplanten geriatrischen Kurzaufenthaltseinweisungen ins Krankenhaus zu beschleunigen zu ihren Häusern.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten ab 75 Jahren, die für einen kurzfristigen, außerplanmäßigen geriatrischen Krankenhausaufenthalt aufgenommen wurden und für eine Entlassung nach Hause in Frage kommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wassim GANA
- Telefonnummer: +33 247474747
- E-Mail: w.gana@chu-tours.fr
Studienorte
-
-
-
Tours, Frankreich, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
-
Kontakt:
- Wassim GANA, MD
- E-Mail: w.gana@chu-tours.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 75 Jahre;
- Ungeplanter Krankenhausaufenthalt aufgrund von Notfällen, Verlegungen aus anderen stationären Abteilungen oder der ambulanten Medizin;
- Patient, der Anspruch auf einen geriatrischen Kurzaufenthalt im Krankenhaus hat, dessen Dauer voraussichtlich mindestens 10 Tage beträgt;
- Der Patient hat Anspruch auf eine Rückkehr nach Hause;
- Patienten, die informiert wurden und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Bei Bedarf (aus kognitiven oder anderen Gründen) müssen die Informationen an einen Dritten weitergegeben werden, d. h. an den gesetzlichen Vertreter oder die Vertrauensperson des Patienten (unabhängig vom Prüfer und Sponsor), der gebeten werden kann, die Aufklärung zu unterzeichnen oder mitzuzeichnen Einverständniserklärung (abhängig von der Gefährdung des Patienten).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Transfusion, Eiseninfusion oder Koloskopie geplant ist;
- Patienten in der Palliativversorgung;
- Anderes geografisches Gebiet als Departement 37;
- Geplante Entlassung aus dem Krankenhaus in eine Wohneinrichtung für pflegebedürftige ältere Menschen oder in die Nachsorge- und Rehabilitationspflege oder Langzeitpflege;
- Patient oder Freiheitsentzug durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung;
- Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder von dieser ausgeschlossen wird;
- Patienten, die nicht durch ein Sozialversicherungssystem abgedeckt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Divomed digitales Werkzeug kombiniert mit menschlicher Koordination
Ein digitales Tool in Kombination mit menschlicher Koordination (Divomed), um die Entlassung nach Hause ab Beginn des Krankenhausaufenthalts zu organisieren.
Die digitale Anwendung wird mit der Krankenakte des Patienten verknüpft.
|
Außerplanmäßige geriatrische Kurzaufenthalte von Menschen über 75 Jahren in ihre Häuser
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe entspricht der Organisation der konventionellen Krankenhausentlassung aus der geriatrischen Kurzzeitabteilung. Die digitale Anwendung wird mit der Krankenakte des Patienten verknüpft. |
Außerplanmäßige geriatrische Kurzaufenthalte von Menschen über 75 Jahren in ihre Häuser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Wirksamkeit von Divomed bei der Organisation komplexer Krankenhausentlassungen wird bei der Entlassung durch Vergleich der Aufenthaltsdauern in den beiden Gruppen beurteilt.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02745-40
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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