- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05039502
Frigivelse af inflammatoriske mediatorer under genbehandling af rodkanaler
2. september 2021 opdateret af: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Effekten af forskellige filsystemer brugt til genbehandling på frigivelsen af inflammatoriske mediatorer
Ikke-kirurgisk rodbehandling kan blive afgørende, når den indledende endodontiske behandling mislykkes på grund af de vedvarende intrakanal- eller ekstrakanalinfektioner. Formålet med denne afhandlingsundersøgelse er at evaluere effekten af ProTaper Universal Retreatment (PTUR), Reciproc blue og XP-endo Finisher R-fil systemer, som bruges til fjernelse af rodkanalfyldningsmaterialer under genbehandling med forskellig bevægelseskinetik ved frigivelse af stof P, calcitonin gen-relateret peptid (CGRP), IL-6 og IL-10 inflammatoriske mediatorer i den periapikale region
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
75 personer med asymptomatiske og kroniske apikale parodontitis tænder med genbehandlingsindikation blev inkluderet i undersøgelsen.
Individer blev tilfældigt opdelt i tre grupper i henhold til det filsystem, der blev brugt til at fjerne rodkanalfyldningsmaterialer (n = 25): ProTaper Universal Retreatment, Reciproc blue og XP-endo Finisher R. Efter fjernelse af de tidligere rodkanalfyldningsmaterialer, omformning og desinfektion af rodkanalerne blev der udtaget periapikale væskeprøver fra rodspidsen af tænderne i alle tre grupper.
Mængden af stof P-, CGRP-, IL-6- og IL-10-mediatorer, der forårsager smerte, hævelse og opblussen i periapikale væskeprøver, blev målt ved ELISA-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Faculty of Dentistry of Bulent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde en enkelt rodkanalbehandlede tænder med kronisk periapikal læsion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er immunkompromitterede
- Patienter under antibiotika eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Genbehandlingssystem ved hjælp af roterende bevægelse
Tidligere rodkanalfyldningsmaterialer blev fjernet med D1-D2-D3 genbehandlingsfiler ved brug af en endodontisk motor i roterende bevægelse
|
D1-D2-D3 Genbehandlingsfiler blev brugt i 500 rpm og 3 Ncm med X-Smart endomotor
|
|
EKSPERIMENTEL: Genbehandlingssystem, der bruger i gensidig bevægelse
Tidligere rodkanalfyldningsmaterialer blev fjernet med Reciproc 25 fil ved hjælp af en endodontisk motor i reciproc bevægelse
|
R25 genbehandlingsfiler blev brugt med X-Smart endomotor i gensidig bevægelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Genbehandlingssystem med yderligere rotationsbevægelse
Tidligere rodkanalfyldningsmaterialer blev fjernet med XP-endo finisher r-fil ved hjælp af en endodontisk motor i roterende bevægelse
|
XP-Endo finisher r-fil blev brugt i 1000 rpm 1 Ncm med X-Smart endomotor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af inflammatorisk mediatorniveau
Tidsramme: 24 timer
|
Prøverne blev opsamlet fra periapikalt ekssudat ved afslutningen af rodbehandlingsproceduren.
Prøverne blev analyseret med ELISA-metoden, og ændring af inflammatoriske mediatorniveauer blev evalueret i pg/ml.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sevinç Aktemur Türker, Bulent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
9. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-27194235-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Protaper Universal Retreatment
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
Ivoclar Vivadent AGAfsluttetCaries i tænderne | Defekte tandrestaureringerLiechtenstein
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Solventum US LLCAfsluttetKlasse V ikke-carious cervikale tandlæsionerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Suez Canal UniversityAfsluttetPatienter med høj cariesrisikoEgypten
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Health Resources and Services...AfsluttetStørre depressiv lidelse | Major Depressive EpisodeForenede Stater