Et SMART design til at optimere leveringen af ​​TEMPO til mænd med prostatakræft og deres plejere

BAGGRUND: Op til 60 % af mænd med prostatacancer rapporterer om et vist niveau af angst, hvor kliniske niveauer overstiger befolkningsnormen. Angst er resultatet af reaktioner på diagnosen, behandlingsbivirkninger og de mange andre angstfremkaldende fysiske og psykosociale udfordringer (f.eks. behandlingsbeslutninger), mænd står over for dagligt. Disse udfordringer kan med succes afbødes gennem selvledelse, defineret som ens handlinger og beslutninger om selvsikkert at håndtere medicinske aspekter af kræft, håndtere følelser, justere hverdagen og forbedre restitution (f.eks. via livsstilsændringer). Kræftbehandling halter med implementeringen af ​​selvledelsesstøtte, mest fordi det kræver klinikeres engagement, hvilket er i konflikt med deres begrænsede tilgængelighed, selvom selvledelse er omkostningseffektivt. Mænd mangler da ofte viden til effektiv selvledelse; kræftudfordringer fortsætter ofte sammen med den angst, de fremkalder. Kræftudfordringer styres ikke selv i et vakuum; familieplejere er ofte afhængige af. Virkningen af ​​omsorgsydelser er betydelig, men ofte afvist, hvilket resulterer i høj omsorgsangst. TEMPO, et selvstyret, dyadisk skræddersyet, web-baseret selvledelsesprogram for psykosocial og fysisk aktivitet, blev udviklet, fordi personalemangel nødvendiggør innovative modeller for at levere bæredygtig selvledelsesstøtte uden at gå på kompromis med effektiviteten. TEMPO er et værktøj til at hjælpe med at imødekomme sundhedsplejens firedobbelte mål: at forbedre dyader og klinikeres oplevelser og forbedre sundhedsresultater til lave omkostninger. Men i en pilotundersøgelse havde nogle dyader brug for mere vejledning for at bruge TEMPO. Barrierer for brug var for det meste motiverende, hvilket efterforskerne tidligere fandt, at kunne løses effektivt ved hjælp af vejledning fra ikke-sundhedspersonale for at spare kliniske ressourcer.

MÅL: Målet med denne undersøgelse er at bestemme den mest effektive og omkostningseffektive måde at tilpasse TEMPO til dyaders behov for vejledning. De primære hypoteser er, at a) TEMPO-dyader vil opleve lavere angst end aktive monitoreringsdyader, men dyader, der har brug for vejledning, vil rapportere lavere angst efter guidet TEMPO, end hvis de havde fortsat med TEMPO-selvdirigeret; og b) TEMPO vil være omkostningseffektiv sammenlignet med aktiv overvågning; tilføjelse af vejledning vil demonstrere omkostningseffektivitet blandt dem, der har brug for det. For de sekundære hypoteser forventes de samme effekter af TEMPO og vejledning om de sekundære resultater, og forskelle mellem grupper i angst vil være højere blandt pårørende, som for det meste er kvinder og kvinder.

METODOLOGI: Denne undersøgelse er et Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) med to sekventielle interventionsstadier, omkostningseffektivitetsanalyse og exit kvalitative interviews. Ved at bruge en stepped care-tilgang vil TEMPO blive leveret på tværs af to interventionsstadier med variationer af timing (initial vs. forsinket) og intensitet (selvstyret vs. guidet). Dyader vil i første omgang blive randomiseret til a) TEMPO selvstyrende eller b) aktiv overvågning af angst. Efter 12 uger vil TEMPO-dyader, der stadig rapporterer angst, blive re-randomiseret til mere tid med TEMPO eller TEMPO plus vejledning, og aktive monitoreringsdyader vil blive tilbudt TEMPO. Alle deltagende dyader vil fortsat have adgang til sædvanlig pleje (en co-intervention foranstaltning er inkluderet). Gruppetildeling vil ikke blive blændet. Dyader vil blive blindet for hypoteser for at reducere bias. Forskningsassistenter (RA'er) vil ikke interagere med randomiserede deltagere før udgangsinterviewet. Guider er ikke terapeuter; de fokuserer på overholdelse og bruger TEMPO til at besvare dyadernes spørgsmål. Telefonopkald starter med, at guiden og dyaden sætter en dagsorden. Guider spørger derefter om TEMPO's brug siden sidste opkald. Guider afslutter opkald ved at gennemgå dyadens mål indtil næste opkald. Fase 1 og 2 er 12 uger hver. Resultater vurderes før randomisering (baseline, T0) og ved afslutning af trin 1 (11 uger efter randomisering, T1) og trin 2 (22 uger efter randomisering, T2).

Patientinklusionskriterier er:

• Modtaget behandling for prostatakræft (eksklusive aktiv overvågning) inden for de seneste to år
• Identificeret en primær omsorgsperson, der var villig til at deltage i undersøgelsen
• Et medlem af dyaden har angstsymptomer
• Har adgang til internettet,
• Forstår engelsk eller fransk. Kvalificerede plejere vil være dem, som patienten har identificeret som hans primære støttekilde. Pårørende skal også kunne læse engelsk eller fransk.

Dyads ekskluderingskriterier er:

• Begge medlemmer af dyaden er indlagt ved rekruttering

BETYDNING: Dette forslag bygger på efterforskernes innovative arbejde med effektive, evidensbaserede dyadiske selvledelsesinterventioner, der sparer kliniske ressourcer, men forbliver effektive. Klinikerpartnere understreger værdien af ​​TEMPO i deres støttebreve. Dobbelt så mange centre deltager i dette forsøg sammenlignet med piloten. Forskerholdet vil komme med anbefalinger om omkostningseffektivitet med klinisk implementering i tankerne. Det er vigtigt, at TEMPO har betydelig generaliserbarhed, da værktøjerne og tilgangene let kan tilpasses til andre kræftpopulationer (se brev fra Stuart Edmond, Canadian Cancer Society). TEMPO er i øjeblikket ved at blive tilpasset til brug blandt patienter med hoved- og halskræft og deres pårørende til implementering på Centre Hospitalier de l'Université de Montréal. Adskillige kræftbureauer udforsker TEMPO's integration i deres ressourceinfrastruktur. Der er dog behov for et endeligt forsøg på effektivitet, omkostningseffektivitet og tilpasning til at imødekomme dyads behov for vejledning. Forskerholdet vil også bidrage til den nye litteratur om SMARTs til adfærdsmæssige interventioner.