Une conception SMART pour optimiser l'administration de TEMPO aux hommes atteints d'un cancer de la prostate et à leurs soignants

CONTEXTE : Jusqu'à 60 % des hommes atteints d'un cancer de la prostate signalent un certain niveau d'anxiété, avec des niveaux cliniques dépassant la norme de la population. L'anxiété résulte des réactions au diagnostic, des effets secondaires du traitement et de la multitude d'autres défis physiques et psychosociaux anxiogènes (par exemple, la prise de décision en matière de traitement) auxquels les hommes sont confrontés quotidiennement. Ces défis peuvent être atténués avec succès grâce à l'autogestion, définie comme les actions et les décisions prises pour gérer en toute confiance les aspects médicaux du cancer, faire face aux émotions, ajuster la vie quotidienne et améliorer le rétablissement (par exemple, via des changements de style de vie). Les soins contre le cancer sont à la traîne dans la mise en œuvre du soutien à l'autogestion, principalement parce qu'ils nécessitent l'engagement des cliniciens, ce qui entre en conflit avec leur disponibilité limitée, même si l'autogestion est rentable. Les hommes manquent alors souvent de connaissances nécessaires à une autogestion efficace ; Les problèmes liés au cancer persistent souvent, tout comme l’anxiété qu’ils provoquent. Les défis liés au cancer ne sont pas autogérés en vase clos ; on compte souvent sur les aidants familiaux. L’impact de la prestation de soins est substantiel, mais souvent ignoré, ce qui entraîne une forte anxiété chez les soignants. TEMPO, un programme d'autogestion de l'activité physique et psychosociale autogéré, dyadique et basé sur le Web, a été développé parce que les pénuries de personnel nécessitent des modèles innovants pour fournir un soutien durable à l'autogestion, sans compromettre l'efficacité. TEMPO est un outil qui contribue à répondre au quadruple objectif des soins de santé : améliorer les expériences des dyades et des cliniciens et améliorer les résultats de santé à faible coût. Cependant, dans une étude pilote, certaines dyades avaient besoin de plus de conseils pour utiliser TEMPO. Les obstacles à l'utilisation étaient principalement d'ordre motivationnel, ce que les enquêteurs ont découvert précédemment peuvent être efficacement surmontés grâce aux conseils de professionnels non professionnels de la santé afin d'économiser les ressources cliniques.

OBJECTIFS : Le but de cette étude est de déterminer la manière la plus efficace et la plus rentable d'adapter TEMPO aux besoins d'orientation des dyades. Les principales hypothèses sont que a) les dyades TEMPO ressentiront une anxiété inférieure à celle des dyades de surveillance active, mais les dyades ayant besoin de conseils signaleront une anxiété plus faible après TEMPO guidé que s'ils avaient continué avec TEMPO autodirigé ; et b) TEMPO sera rentable par rapport à la surveillance active ; l’ajout de directives démontrera la rentabilité pour ceux qui en ont besoin. Pour les hypothèses secondaires, les mêmes effets sont attendus de TEMPO et les conseils sur les résultats secondaires et les différences d'anxiété entre les groupes seront plus élevées parmi les soignants qui sont principalement des femmes et des femmes.

MÉTHODOLOGIE : Cette étude est un essai randomisé séquentiel à affectations multiples (SMART) avec deux étapes d'intervention séquentielles, une analyse coût-efficacité et des entretiens qualitatifs de sortie. En utilisant une approche de soins par étapes, TEMPO sera fourni en deux étapes d'intervention avec des variations de timing (initial ou retardé) et d'intensité (autodirigé ou guidé). Les dyades seront initialement randomisées pour a) TEMPO autodirigé ou b) surveillance active de l'anxiété. Après 12 semaines, les dyades TEMPO signalant toujours de l'anxiété seront re-randomisées pour plus de temps avec TEMPO ou TEMPO plus guidage, et les dyades de surveillance active se verront proposer TEMPO. Toutes les dyades participantes continueront d'accéder aux soins habituels (une mesure de co-intervention est incluse). L'attribution des groupes ne sera pas masquée. Les dyades seront aveugles aux hypothèses afin de réduire les biais. Les assistants de recherche (AR) n'interagiront pas avec les participants randomisés jusqu'à l'entretien de sortie. Les guides ne sont pas des thérapeutes ; ils se concentrent sur l'adhésion, en utilisant TEMPO pour répondre aux questions des dyades. Les appels téléphoniques commencent avec le guide et la dyade établissant un agenda. Les guides posent ensuite des questions sur l'utilisation de TEMPO depuis le dernier appel. Les guides concluent les appels en examinant les objectifs de la dyade jusqu'au prochain appel. Les étapes 1 et 2 durent 12 semaines chacune. Les résultats sont évalués avant la randomisation (référence, T0) et à la fin de l'étape 1 (11 semaines après la randomisation, T1) et de l'étape 2 (22 semaines après la randomisation, T2).

Les critères d'inclusion des patients sont :

• A reçu un traitement pour un cancer de la prostate (hors surveillance active) au cours des deux dernières années
• Identifié un soignant principal disposé à participer à l'étude
• Un membre de la dyade présente des symptômes d'anxiété
• A accès à Internet,
• Comprend l'anglais ou le français. Les soignants éligibles seront ceux identifiés par le patient comme sa principale source de soutien. Les soignants doivent également être capables de lire l’anglais ou le français.

Les critères d’exclusion des dyades sont :

• L'un ou l'autre des membres de la dyade est hospitalisé au moment du recrutement

IMPORTANCE : Cette proposition s'appuie sur les travaux innovants des enquêteurs sur des interventions d'autogestion dyadiques efficaces et fondées sur des preuves qui épargnent les ressources cliniques mais restent efficaces. Les cliniciens partenaires soulignent la valeur de TEMPO dans leurs lettres de soutien. Deux fois plus de centres participent à cet essai par rapport au projet pilote. L'équipe de recherche formulera des recommandations en matière de rentabilité en gardant à l'esprit la mise en œuvre clinique. Il est important de noter que TEMPO est largement généralisable, car les outils et les approches peuvent facilement être adaptés à d'autres populations atteintes de cancer (voir la lettre de Stuart Edmond, Société canadienne du cancer). TEMPO est actuellement en cours d'adaptation pour être utilisé chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et leurs soignants en vue d'une mise en œuvre au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal. Plusieurs agences de lutte contre le cancer explorent l'intégration de TEMPO dans leur infrastructure de ressources. Cependant, un essai définitif sur l'efficacité, la rentabilité et l'adaptation pour répondre aux besoins d'orientation de la dyade est nécessaire. L'équipe de recherche contribuera également à la littérature émergente sur les SMART pour les interventions comportementales.