- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198232
Virkningerne af Virtual Zumba® hos personer med udviklingshæmning
Virkningerne af Virtual Low-Tempo og High-Tempo Zumba® hos personer med udviklingshæmning på funktionel mobilitet, aerob kapacitet, hæmmende kontrol, opmærksomhed og balance
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket udviklingshæmning (DD) omfatter en gruppe af langvarige handicap, der begynder før 18-årsalderen og omfatter autismespektrumforstyrrelse (ASD), cerebral parese (CP), Downs syndrom (DS), intellektuelle handicap (ID), og andre lignende handicap. I øjeblikket har næsten 17% af børn en DD. Desuden er forekomsten af DD vokset i løbet af de sidste 8 år; forekomsten af ID og DS er steget med mere end 25 % (fra 2009-2017), og ASD er fordoblet i denne periode. Samtidig er den forventede levetid for dem med DS også steget til ind i tresserne, og for dem med ID i 70'erne, hvilket har skabt en voksende befolkning af ældre voksne med DD. På trods af den øgede levealder lever personer med DS og ID ikke så længe som typisk udviklende individer og har en lavere livskvalitet gennem hele levetiden. Derfor er der behov for interventioner for at forbedre sundheden og livskvaliteten hos voksne med DD.
Personer med DD står over for uforholdsmæssigt store fysiske helbredsproblemer. Lav kardiorespiratorisk kondition, lavt fysisk aktivitetsniveau (PA), dårlig funktionel mobilitet og større fedme. Tilsammen fører disse problemer til sekundære sundhedstilstande, der bidrager til tidlig sygelighed og nedsat livskvalitet for den voksende befolkning af voksne med DD. Faktisk fandt en undersøgelse, at to af de førende dødsårsager for personer med DD, hjertesygdomme og diabetes, var korreleret med lave niveauer af PA.
Adgang til tilpassede PA- og fitnessprogrammer kan mindske risikoen for helbredsproblemer, dårlig livskvalitet og tidlig morbiditet i denne befolkning. Faktisk har ældre voksne (>50 år) med ID med høje konditionsevner (dvs. kardiorespiratorisk kondition, grebsstyrke, balance) meget høje overlevelsesrater over en 5-årig periode end dem med lave konditionsevner. Faktisk har aerobe, styrkende og kombinerede træningsprogrammer vist sig at forbedre den generelle sundhed og velvære for voksne (i alderen 18-75) med ID. Der er således et klart behov for at udvikle og implementere trænings- og fitnessprogrammer for at fremme sund aldring og reducere fysiske sundhedsforskelle i denne undertjente befolkning.
Aerobe træningsprogrammer har vist sig at forbedre kardiorespiratorisk kondition, styrke, fleksibilitet, mobilitet og opmærksomhed hos personer med DD. Der er dog flere vigtige begrænsninger, der tyder på behovet for yderligere undersøgelse. For det første brugte mange tidligere undersøgelser, der undersøgte effektiviteten af aerobe programmer hos personer med DD, ikke randomiserede kontroldesigns, hvilket reducerer generaliserbarheden og øger bias af undersøgelsesresultater. Hvis der var en kontrolgruppe, bestod kontrollerne af inaktive kontroller. Tværtimod hjælper brugen af aktive kontrolgrupper til at bestemme, hvordan forskellige komponenter i træningsprogrammet (f.eks. frekvens, intensitet, tid eller type) påvirker resultaterne. For det andet har få undersøgelser undersøgt virkningen af aerobe træningsprogrammer på funktionel mobilitet eller balance og opmærksomhed hos voksne med DD. Disse to variabler er relevante for evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen selvstændigt. For det tredje har få undersøgelser inkluderet en opbevaringsperiode for at undersøge den langsigtede virkning af aerobe træningsprogrammer (dvs. ud over de umiddelbare effekter af et træningsprogram) i denne befolkning. Endelig undersøgte kun to undersøgelser virkningen af kognitivt engagerende aerobe træningsprogrammer som Zumba® hos personer med DD. Kognitivt engagerende aerobe træningsprogrammer kan give en større indflydelse på kognitive funktioner som opmærksomhed sammenlignet med typiske aerobe træningsprogrammer (f.eks. løb, cykling osv.).
I betragtning af begrænsningerne i tidligere undersøgelser er der kritiske videnshuller, der skal adresseres for at forstå virkningen af aerobe træningsprogrammer på relevante funktionelle resultater hos voksne med udviklingshæmning (DD). Denne undersøgelse vil bygge på tidligere litteratur ved at undersøge virkningen af en virtuel 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®) hos voksne med DD i alderen 19.04-68.78 (n=57). Deltagerne vil blive kvasi-randomiseret til en af tre grupper: kontrol (normale aktiviteter), lavtempo Zumba® og højtempo Zumba®. Kvasirandomiseringen gør det muligt for efterforskerne at sikre ligheder i relevante demografiske faktorer (f.eks. handicaptype, alder, køn) på tværs af de tre grupper. Dette design vil gøre det muligt for efterforskerne at bestemme virkningerne af Zumba® og virkningen af træningstempo. Deltagerne vil konkurrere om test tre gange - pre-test, post-test og 4-ugers opfølgningstest - for at bestemme de umiddelbare og langsigtede fordele ved Zumba®. Ændringer i funktionel mobilitet (Timed Up-And-Go), balance (klinisk test af sensorisk interaktion på balance), aerob kapacitet (6-minutters gangtest) og eksekutiv funktion (Flanker) vil blive vurderet. I løbet af programmet vil deltagernes MVPA blive målt ved hjælp af håndledsbårne accelerometre.
Det er en hypotese, at:
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-grupper vise en stigning i balance, funktionel mobilitet og aerob kapacitet (Group x Time Interaction). Opfølgende t-tests vil afsløre en dosisafhængig forbedring af disse resultater mellem præ-test og post-test (HT>LT>Controls). Desuden vil opfølgende t-test afsløre, at højtempogruppen vil bevare deres forbedringer 4 uger efter programmet (post-test til opfølgning), sammenlignet med lavtempogruppen og kontrolgruppen (HT>LT= kontrolelementer).
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-grupper vise en stigning i EF. Opfølgende t-tests vil afsløre en dosisafhængig forbedring i EF fra pre-test til post-test (HT>LT>Controls). Desuden vil opfølgende t-test afsløre, at højtempogruppen vil bevare deres forbedringer 4 uger efter programmet (post-test til opfølgning), sammenlignet med lavtempogruppen og kontrolgruppen (HT>LT= kontrolelementer).
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-programmer udvise højere MVPA-niveauer under programmet (Group main effect). En opfølgende t-test vil afsløre en dosisafhængig stigning i MVPA (HT>LT>Kontrol).
- Sammenlignet med kontroller vil begge tilpassede Zumba-programmer udvise forbedringer i kropssammensætning (Group x Time interaction). Opfølgende t-test vil afsløre, at højtempogruppen vil udvise mere forbedring sammenlignet med lavtempogruppen og kontroller (HT >LT>Controls).
Metoder Deltagere 57 personer med DD i alderen 18-60 år vil blive rekrutteret fra tre fællesdagsprogrammer for voksne med DD. Deltagerne vil blive inkluderet, hvis deltagerne er raske nok til at deltage i træning (baseret på fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema eller et lægebrev), 18 år eller ældre og har en diagnosticeret DD (f. , etc.).
Undersøgelsesdesign Undersøgelsen vil undersøge virkningen af en 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) virtuel tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®) med tre grupper - kontrol (normale aktiviteter), lavtempo Zumba® og højtempo Zumba®. Denne kvasi-randomiserede tilgang vil gøre det muligt for efterforskerne at matche de tre grupper på relevant demografi (dvs. funktionsniveau, alder og diagnose). Dette design vil gøre det muligt for efterforskerne at bestemme de overordnede effekter af Zumba® og temponiveauets indflydelse på resultaterne. Deltagerne vil konkurrere om test tre gange - pre-test, post-test og 4-ugers post-test - for at bestemme dosisafhængige (dvs. tempo) de umiddelbare og langsigtede fordele ved Zumba®.
De tilpassede Zumba®-programmer vil blive administreret i 10 uger (2x om ugen; 60 minutter pr. session) via HIPPA-kompatibel Zoom. To certificerede Zumba®-instruktører vil lede sessionerne. Begge instruktører har erfaring med at arbejde med børn og voksne med DD. Instruktørerne vil bytte halvvejs gennem programmet for at reducere potentiel instruktørbias i at lede sessionerne med højt/lavt tempo. Hver session vil bestå af: en opvarmning (3-5 minutter), 4-5 sange med instruktion (40 minutter) og en nedkøling (5 minutter) i i alt ca. 60 minutter inklusive hvile/vandpauser og tid til overgang. Den eneste forskel mellem de to tilpassede Zumba®-programmer vil være tempoet, hvormed sangene afspilles, og antallet af gange gennem hver sang. Sangene til lavtempogruppen vil blive sat til 3/4-hastighed. Sangene til højtempogruppen vil blive spillet i fuld fart; Sangene i højtempogruppen vil blive gentaget for at sikre lige lang tid i bevægelse for begge grupper. Alle sessioner vil blive videooptaget og undersøgt for troskab. Kontrolgruppen vil deltage i normale aktiviteter som en del af deres fællesdagsprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være sund nok til at deltage i træning (baseret på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab eller et lægebrev)
- 18 år eller ældre
- har en diagnosticeret udviklingshæmning (f.eks. Autisme Spektrum Forstyrrelse, Downs Syndrom, Intellektuel Handicap osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Deltog ikke i 50 % eller mere af sessionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil udføre normale daglige aktiviteter.
Deltagerne gennemfører pre-test, 10 ugers normale daglige aktiviteter og post-test.
Ingen ændringer i deres daglige tidsplan vil blive foretaget af forskeren, kontrolgruppen vil deltage i normale aktiviteter som en del af deres fællesdagsprogram.
|
|
Eksperimentel: Zumba højt tempo
Zumba-højtempogruppen vil gennemføre en 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) virtuelt tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®).
Hver session vil bestå af: en opvarmning (3-5 minutter), 5-6 sange med instruktion (40 minutter) og en nedkøling (5 minutter) i i alt ca. 60 minutter inklusive hvile/vandpauser og tid til overgang.
Den eneste forskel mellem de to tilpassede Zumba®-programmer vil være hastigheden, hvormed sangene afspilles, og antallet af gange gennem hver sang.
Sangene til højtempogruppen vil blive spillet i fuld fart; Sangene i højtempogruppen vil blive gentaget for at sikre lige lang tid i bevægelse for begge grupper.
Alle sessioner vil blive videooptaget og undersøgt for troskab.
Denne gruppe vil gennemføre pre-test, post-test og en 4-ugers opfølgning.
|
Zumba-højtempogruppen vil gennemføre en 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) virtuelt tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®).
Hver session vil bestå af: en opvarmning (3-5 minutter), 5-6 sange med instruktion (40 minutter) og en nedkøling (5 minutter) i i alt ca. 60 minutter inklusive hvile/vandpauser og tid til overgang.
Den eneste forskel mellem de to tilpassede Zumba®-programmer vil være hastigheden, hvormed sangene afspilles, og antallet af gange gennem hver sang.
Sangene til højtempogruppen vil blive spillet i fuld fart; Sangene i højtempogruppen vil blive gentaget for at sikre lige lang tid i bevægelse for begge grupper.
Alle sessioner vil blive videooptaget og undersøgt for troskab.
Denne gruppe vil gennemføre pre-test, post-test og en 4-ugers opfølgning.
|
Eksperimentel: Zumba lavt tempo
Zumba lavtempo-gruppen vil gennemføre en 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) virtuelt tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®).
Hver session vil bestå af: en opvarmning (3-5 minutter), 5-6 sange med instruktion (40 minutter) og en nedkøling (5 minutter) i i alt ca. 60 minutter inklusive hvile/vandpauser og tid til overgang.
Den eneste forskel mellem de to tilpassede Zumba®-programmer vil være hastigheden, hvormed sangene afspilles, og antallet af gange gennem hver sang.
Sangene til lavtempogruppen bliver sat til tre fjerdedeles hastighed.
Alle sessioner vil blive videooptaget og undersøgt for troskab.
Denne gruppe vil gennemføre pre-test, post-test og en 4-ugers opfølgning.
|
Zumba lavtempo-gruppen vil gennemføre en 10-ugers (2x om ugen; 60 minutter pr. session) virtuelt tilpasset aerobisk danseintervention (tilpasset Zumba®).
Hver session vil bestå af: en opvarmning (3-5 minutter), 5-6 sange med instruktion (40 minutter) og en nedkøling (5 minutter) i i alt ca. 60 minutter inklusive hvile/vandpauser og tid til overgang.
Den eneste forskel mellem de to tilpassede Zumba®-programmer vil være hastigheden, hvormed sangene afspilles, og antallet af gange gennem hver sang.
Sangene til lavtempogruppen bliver sat til tre fjerdedeles hastighed.
Alle sessioner vil blive videooptaget og undersøgt for troskab.
Denne gruppe vil gennemføre pre-test, post-test og en 4-ugers opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kardiorespiratorisk funktion ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter interventionen (kun for Zumba-grupperne)
|
6MWT er en submaksimal træningstest til at vurdere kardiorespiratorisk funktion.
Testen omfatter målinger af blodtryk før og efter gåtur, hjertefrekvens, iltniveauer i blodet og træthed (Borg-skalaen).
Testen består i at gå frem og tilbage mellem to kegler sat op med en afstand på 15 meter i 6 minutter uafbrudt.
Den samlede gåafstand i meter registreres for et enkelt forsøg.
Denne test er gyldig for personer i alderen 16-80, viser god test-gentest reliabilitet (ICC = 0,95), og er blevet brugt med voksne med DD i alderen 20-80.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter interventionen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i funktionel mobilitet ved hjælp af Timed-Up and Go (TUG).
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
TUG er et mål for funktionel mobilitet.
Testen består i, at deltageren sidder i en stol (uden arme), rejser sig fra stolen, går 3 meter til en kegle, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig i stolen.
Den samlede tid til at gennemføre hvert forsøg registreres.
Deltagerne gennemfører i alt tre forsøg - et praksisforsøg og to formelle forsøg, der er gennemsnittet.
Denne test er gyldig for personer i alderen 16-70, viser god test-gentest reliabilitet (ICC = 0,92), og er blevet brugt med voksne med DD i alderen 20-80.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i statisk balance ved brug af Biodex Balance SD - modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance.
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Biodex Balance SD måler trykkets centrum, mens deltageren står på platformen under balanceopgaver.
Til formålet med dette forslag vil den modificerede kliniske test af sensorisk interaktion på balance blive brugt.
Denne test er blevet brugt til voksne med udviklingshæmning.
Til denne test står deltageren barfodet med fødderne i hofteafstand fra hinanden.
Posturalt svaj måles under hver af fire tilstande (20 sekunder pr. tilstand): åbne øjne stående på en fast overflade, lukkede øjne stående på en fast overflade, åbne øjne stående på en skumoverflade og lukkede øjne stående på en skumoverflade.
En sway-score beregnes baseret på sway-amplituden.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i opmærksomhed/hæmning ved hjælp af NIH Toolbox Flanker Test.
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Flanker-testen er et mål for selektiv opmærksomhed og hæmning.
Det foregår på en iPad.
For hvert forsøg vil retningen af en central pil ændre sig, således at den centrale pil enten vil være kongruent eller inkongruent med flankerende pile (f.eks. < < > < < eller < < < < <).
Deltageren vil vælge retningen på den centrale pil ved at trykke på den tilsvarende venstre eller højre pil på iPad'en under stimuli.
Deltageren gennemfører 6 øvelsesprøver og i alt 20 formelle forsøg.
Den rå score konverteres til en ukorrigeret standardscore (gennemsnit = 100, sd = 15).
NIH Toolbox Flanker Test er blevet normeret baseret på en stikprøve af typisk udviklede børn og voksne i alderen 3-85 og er blevet brugt med voksne med udviklingshæmning.
Testen viser god test-gentest reliabilitet (ICC = 0,80).
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem alle 20 indsatsdage.
|
Håndledsbåret triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) vil blive brugt til at måle fysiske aktivitetsniveauer (dvs. let, moderat, kraftig, meget kraftig fysisk aktivitet) under hver tilpasset Zumba®-session.
Slidtidsvalideringsalgoritmen er Choi, som automatisk klassificerer "ikke-slidtid" for 90 minutter af på hinanden følgende nul/ikke-nul tællinger.
Freedson cut-points vil blive brugt til at score PA i følgende kategorier: let (0-2689 tællinger pr. 60 sekunder), moderat (2690-6166 tællinger pr. 60 sekunder), kraftig (6167-9642 tællinger pr. 60 sekunder) og meget kraftig (>9643 tællinger pr. 60 sekunder).
Slidtidsvalideringen og cut-points er blevet brugt til at evaluere PA hos voksne med handicap i alderen 23-72.
|
Gennem alle 20 indsatsdage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Body mass index vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltagerne træder barfodet op på vægten og skal være stille i omkring 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltagerne træder barfodet op på vægten og skal være stille i omkring 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltagerne træder barfodet op på vægten og skal være stille i omkring 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Kropsfedtmasse vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltagerne træder barfodet op på vægten og skal være stille i omkring 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Fedtfri masse vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansskala (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokyo, Japan).
Deltagerne træder barfodet op på vægten og skal være stille i omkring 10 sekunder.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Ændring i højden
Tidsramme: Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Højden måles med et stadiometer.
Deltagerne træder barfodet op på stadiometret og skal være stille i omkring 10 sekunder, da forskere angiver deres højde.
|
Pre-test 1 uge før intervention, Post-test 1 uge efter interventionen, Opfølgning 4 uger efter post-testen (kun for Zumba-grupperne)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Emily Munn, Auburn University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Cerebral Parese
- Autismespektrumforstyrrelse
- Downs syndrom
- Udviklingshæmning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Antacida
- TEMPO
- Aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid, simethicon-lægemiddelkombination
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual Adaptive Zumba
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Zumba højt tempo
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicAlzheimer's AssociationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of BaselAfsluttetMetabolisk syndromSchweiz
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelseFilippinerne
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetPacemaker, kunstigForenede Stater
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnuOvergangsalderen | Kropssammensætning | Muskelskade | Kardiovaskulær sundhed | Fysisk præstation
-
Barts & The London NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeKardiomyopati, hypertrofiskDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
University of PittsburghBeckwith FoundationAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater