En studie för att undersöka säkerheten och farmakokinetiken för AZD6793 hos friska japanska och kinesiska deltagare

Huvudkriterier för inkludering:

1. Endast för japanska deltagare:

   1. Deltagaren är född i Japan
   2. Deltagaren har 2 japanska biologiska föräldrar och 4 japanska morföräldrar, vilket bekräftades av intervjun.
   3. Deltagaren bodde inte utanför Japan i mer än 10 år vid tidpunkten för screeningbesöket.

2. Endast för kinesiska deltagare:

   1. Deltagaren är född i Kina (inklusive Hong Kong, Macau och Taiwan)
   2. Deltagaren har 2 kinesiska biologiska föräldrar och 4 kinesiska mor- och farföräldrar, vilket bekräftades av intervjun.
   3. Deltagaren bodde inte utanför större Kina i mer än 10 år vid tidpunkten för screeningbesöket.
3. Alla kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid screeningbesöket och vid intagningen till den kliniska enheten.
4. Kvinnor i fertil ålder får inte vara ammande och om heterosexuellt aktiva måste gå med på att använda en godkänd metod för mycket effektiv preventivmetod,
5. Ha ett kroppsmassaindex mellan 18 och 30 kilogram per kvadratmeter (kg/m2) inklusive och väg minst 45 kilogram (kg), vid screeningbesöket.

6. Kvinnor som inte är fertila måste bekräftas vid screeningbesöket genom att uppfylla något av följande kriterier:

   1. Postmenopausal definierad som amenorré i minst 12 månader efter upphörande av alla exogena hormonbehandlingar och FSH-nivåer i postmenopausal intervall.
   2. Dokumentation av irreversibel kirurgisk sterilisering genom hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral salpingektomi (men inte tubal ligering).

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

1. Historik om någon kliniskt viktig sjukdom eller störning eller närvaro av gastrointestinala, lever- eller njursjukdomar eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.

3. Diagnos eller historia av immunbrist eller ökad känslighet för allvarlig infektion, eller en kliniskt signifikant infektion inom 4 veckor efter screeningbesöket.

4. Alla positiva resultat på screening för serumhepatit B-ytantigen, hepatit B-kärnantikropp eller humant immunbristvirus.

5. Historik av allvarlig allergi/överkänslighet eller pågående kliniskt viktig allergi/överkänslighet, enligt bedömningen av utredaren eller historia av överkänslighet mot läkemedel med liknande kemisk struktur eller klass som AZD6793.

6. Plasmadonation inom en månad efter screeningbesöket eller någon bloddonation/blodförlust större än (>) 500 milliliter (mL) under de 3 månaderna före screeningbesöket.

7. Deltagare som tidigare har fått AZD6793. 8. Positivt eller obestämt QuantiFERON® TB-test vid screeningbesök. 9. Aktuella rökare eller de som har rökt eller använt nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter) under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket.

10. Känd eller misstänkt historia av alkohol- eller drogmissbruk eller överdrivet intag av alkohol enligt bedömningen av utredaren.

11. Positiv screening för missbruk av droger eller alkohol eller kotinin vid screeningbesöket eller intagning till den kliniska enheten (dag -1).

12. Överdrivet intag av koffeinhaltiga drycker eller mat (t.ex. kaffe, te, choklad) definierat som regelbunden konsumtion av mer än 500 mg koffein per dag (t.ex. > 5 koppar kaffe [en kopp ~100 mg koffein] ; en kopp te ~30 mg koffein).

13. Användning av läkemedel med enzyminducerande egenskaper såsom johannesört inom 3 veckor före den första administreringen av studieintervention.