Un estudio para investigar la seguridad y farmacocinética de AZD6793 en participantes japoneses y chinos sanos

Principales criterios de inclusión:

1. Sólo para participantes japoneses:

   1. El participante nació en Japón.
   2. El participante tiene 2 padres biológicos japoneses y 4 abuelos japoneses, como lo confirmó la entrevista.
   3. El participante no vivió fuera de Japón durante más de 10 años en el momento de la visita de selección.

2. Sólo para participantes chinos:

   1. El participante nació en China (incluidos Hong Kong, Macao y Taiwán)
   2. El participante tiene 2 padres biológicos chinos y 4 abuelos chinos, como lo confirmó la entrevista.
   3. El participante no vivió fuera de la Gran China durante más de 10 años en el momento de la visita de selección.
3. Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en la Visita de Selección y al ingreso a la Unidad Clínica.
4. Las mujeres en edad fértil no deben estar amamantando y, si son heterosexualmente activas, deben aceptar utilizar un método anticonceptivo aprobado y altamente eficaz.
5. Tener un índice de masa corporal entre 18 y 30 kilogramos por metro cuadrado (kg/m2) inclusive y pesar al menos 45 kilogramos (kg), en la Visita de Selección.

6. Las mujeres en edad fértil deben ser confirmadas en la visita de selección cumpliendo uno de los siguientes criterios:

   1. Posmenopáusica se define como amenorrea durante al menos 12 meses después del cese de todos los tratamientos hormonales exógenos y niveles de FSH en el rango posmenopáusico.
   2. Documentación de esterilización quirúrgica irreversible mediante histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral (pero no ligadura de trompas).

Principales criterios de exclusión:

1. Historia de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra condición que se sepa que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos.

3. Diagnóstico o antecedentes de inmunodeficiencia o mayor susceptibilidad a una infección grave o una infección clínicamente significativa dentro de las 4 semanas posteriores a la visita de selección.

4.Cualquier resultado positivo en la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B en suero, el anticuerpo central de la hepatitis B o el virus de la inmunodeficiencia humana.

5. Historial de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso, a juicio del investigador o antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos con una estructura química o clase similar a AZD6793.

6. Donación de plasma dentro del mes posterior a la Visita de selección o cualquier donación/pérdida de sangre superior a (>) 500 mililitros (mL) durante los 3 meses anteriores a la Visita de selección.

7. Participantes que hayan recibido previamente AZD6793. 8. Prueba de TB QuantiFERON® positiva o indeterminada en la visita de selección. 9. Fumadores actuales o aquellos que han fumado o usado productos con nicotina (incluidos los cigarrillos electrónicos) dentro de los 3 meses anteriores a la Visita de selección.

10. Historia conocida o sospechada de abuso de alcohol o drogas o ingesta excesiva de alcohol a juicio del investigador.

11.Cribado positivo de drogas de abuso, o alcohol o cotinina en la Visita de Selección o ingreso a la Unidad Clínica (Día -1).

12. Ingesta excesiva de bebidas o alimentos que contienen cafeína (p. ej., café, té, chocolate) definida como el consumo regular de más de 500 mg de cafeína por día (p. ej., > 5 tazas de café [una taza ~100 mg de cafeína] ; una taza de té ~30 mg de cafeína).

13. Uso de medicamentos con propiedades inductoras de enzimas, como la hierba de San Juan, en las 3 semanas anteriores a la primera administración de la intervención del estudio.